Laboratório
EURO FARMA
Apresentação MESNA
Mesna 400 mg – solução injetável. Embalagem contendo 50 ampolas com 4 mL.
USO ADULTO .
Uso intravenoso.
Composição:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
mesna……………………………………………..100 mg
Excipientes q.s.p…………………………………..1 mL
Excipientes: Edta dissódico e água para injeção.
MESNA – Indicações
Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias urinárias. A administração concomitante de mesna é recomendável na terapia citostática com doses altas de ifosfamida, na terapia com doses maciças (acima de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em pacientes que apresentem riscos. Estes riscos compreendem principalmente: radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de cistite durante uma terapia com oxazafosforinas e portadores de distúrbios no trato urinário.
Contra indicações de MESNA
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A MESNA E/OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
Advertências
O EFEITO PROTETOR DE MESNA RESTRINGESE SOMENTE ÀS VIAS URINÁRIAS. TODAS AS DEMAIS MEDIDAS PROFILÁTICAS OU CONCOMITANTES RECOMENDADAS PARA O TRATAMENTO COM OXAZAFOSFORINAS NÃO SÃO AFETADAS, DEVENDO, PORTANTO, SER MANTIDAS.
– Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE MESNA DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.
Interações medicamentosas de MESNA
MESNA É INCOMPATIVEL COM CISPLATINA.
Reações adversas / efeitos colaterais de MESNA
MESNA RARAMENTE OCASIONA REAÇÕES ADVERSAS SE EMPREGADO CORRETAMENTE.
SOMENTE QUANDO SE ULTRAPASSA A DOSE INDIVIDUAL DE 60 MG/KG DE PESO CORPÓREO PODEM OCORRER NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARREIA. ESTAS REAÇÕES NEM SEMPRE PODEM SER DIFERENCIADAS, COM TODA SEGURANÇA, DAQUELES NORMALMENTE CAUSADOS PELAS OXAZAFOSFORINAS.
MESNA – Posologia
Três injeções intravenosas ao dia, cada uma delas correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) empregada no tratamento. A primeira injeção é administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas mais tarde e a última 8 horas depois da administração da oxazafosforina.
Exemplo:
Horário
|
Oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) |
MESNA
|
08:00 h |
1000 mg |
200 mg (2 mL) |
12:00 h |
— |
200 mg (2 mL) |
16:00 h |
— |
200 mg (2 mL) |
Administração
Mesna só pode ser administrada por via intravenosa.
Mesna não deve ser administrada na mesma seringa ou infusão utilizada com outra medicação.
– Compatibilidade com fluidos intravenosos:
Mesna deve ser diluída com os fluídos de infusão recomendados. As soluções intravenosas devem ser preparadas no momento da infusão. Contudo, demonstrou-se que mesna é estável por 24 horas a 25°C quando diluído nos seguintes fluidos de infusão intravenosa:
– Solução de dextrose injetável 5%, USP;
– Solução de dextrose injetável 5% + cloridrato de sódio injetável a 0,2%, USP;
– Solução de dextrose injetável 5% + cloridrato de sódio injetável a 0,33%, USP;
– Solução de dextrose injetável 5% + cloridrato de sódio injetável a 0,45%, USP;
– Solução de cloridrato de sódio a 0,92%, USP;
– Solução de Ringer Lactato, USP.
Nota: As preparações devem ser efetuadas sob condições assépticas apropriadas caso sejam requer idos períodos maiores de armazenamento.
– Estabilidade
As soluções diluídas de mesna são químico e fisicamente estáveis por 24 horas a 25°C.
Super dosagem
Em caso de superdosagem devem-se adotar medidas de suporte, uma vez que até o momento, os antídotos não são conhecidos.
Caracteristicas farmalogicas
Modo de Ação
Mesna, por ser um composto contendo o grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a injeção de mesna deve ser repetida após 4 e 8 horas.
Farmacocinética
Distribuição: mesna possui um volume de distribuição de 0,652 L/kg e um Clea rance plasmático de 1,23 L/kg/h.
Biotransformação: mesna por oxidação rápida se transforma no metabólito dimesna.
Meia vida: após administração de 800 mg as meia-vidas de mesna e dimesna no sangue são
0,36 h e 1,17 h, respectivamente.
Excreção: aproximadamente 32% a 33% da dosagem administrada foram eliminadas na urina em 24 horas como mesna e dimesna, respectivamente.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
USO RESTRITO A HOSPITAI S.
Venda sob Prescrição Médica.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
MS – 1.0043.0800
Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258
EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3465 – São Paulo SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
MESNA – Bula para o paciente
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Manter em sua embalagem original e proteger da Luz.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de mesna é de
24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTO S COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Data da bula
14/08/2013