Laboratório
farmalab
Apresentação OSTEOPLUS
Cápsula de 300 mg: caixa com 30 cápsulas gelatinosas.
OSTEOPLUS – Indicações
Osteoporose pós-menopausica e senil.
Contra indicações de OSTEOPLUS
Hipersensibilidade ao fármaco.
Úlcera gástrica ou duodenal em atividade.
Advertências
Osteoplus® deverá ser administrado com cautela em pacientes com alterações hepáticas ou renais graves e alterações hematológicas. Nos casos de tratamento a longo prazo, é aconselhável efetuar controles periódicos dos parâmetros hematológicos e da função hepática e renal. Não existem informações sobre a segurança do produto na infância.
Administração durante a gravidez e período de aleitamento:
A ipriflavona apresenta possibilidade de ultrapassar a barreira placentária, dessa forma, como medida preventiva, não se aconselha à administração do produto em casos de gravidez suspeita ou confirmada. O produto deverá ser administrado com cautela durante a amamentação, tendo sido demonstrado em estudos com animais, a passagem do produto pelo leite materno.
Uso em pediatria:
Não existe ainda experiência suficiente estabelecendo as indicações e posologia do medicamento para crianças.
Interações medicamentosas de OSTEOPLUS
No caso de administração a pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes cumarínicos, a ipriflavona determina um aumento da atividade dessas substâncias; aconselha-se desta forma monitoragem dos parâmetros da coagulação e, se necessário, ajustar a dosagem do fármaco anticoagulante. Não foram observadas interações com hipoglicemiantes orais (sulfoniluréias) em pacientes diabéticos.
Reações adversas / efeitos colaterais de OSTEOPLUS
Durante o tratamento com a ipriflavona podem ocasionalmente manifestar-se: reações de hipersensibilidade (erupção cutânea e prurido); distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito, gastralgia e diarreia); vertigens ou tonturas. Eventualmente podem ser observadas reduções de eritrócitos e leucócitos, aumento das transaminases (TGO e TGP) e da bulirrubinemia, aumento dos níveis de nitrogênio sanguíneo.
OSTEOPLUS – Posologia
A forma de administração da ipriflavona é a seguinte:
1 cápsula de 300 mg, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Super dosagem
Não são conhecidos casos de superdosagem com a ipriflavona.
No caso de que este fato venha a ocorrer aconselha-se realizar lavagem gástrica e adotar o tratamento sintomático de apoio.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
Reg. MS n°1.0058.0075
Farm. Resp.: C.M.H.Nakazaki – CRF-SP nº 12.448
Produzido por:
Cardinal Health Brasil 402 Ltda.
Av. Jerome Case N° 1277
Socoraca SP
Embalado por:
FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi n° 151 – Estrada dos Romeiros Km 39,2 Santana de Parnaíba – SP C.N.P.J. 61.363.032/0001-46 – Marca Registrada
Indústria Brasileira
OSTEOPLUS – Bula para o paciente
Ação esperada do medicamento:
Osteoplus® apresenta atividade na prevenção e tratamento da osteoporose sendo que sua atividade terapêutica verifica-se somente após algumas semanas ou meses de tratamento. Espera-se que a ação do produto venha a ser observada progressivamente, de acordo com o uso prolongado do medicamento.
Cuidados na Administração:
Recomenda-se não administrar o medicamento para as gestantes e no período de amamentação. Assim, se durante um tratamento com Osteoplus® a paciente engravidar, o médico deve ser informado. Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.
REAÇÕES DESAGRADÁVEIS:
São raras as reações ao medicamento. No entanto, a administração do produto poderá ocasionar: erupção da pele, coceira, alterações gastrointestinais (do tipo náuseas, vômitos, dor de estômago, diarréia), vertigens e tonturas.
Ocasionalmente podem observar-se reduções de eritrócitos e leucócitos, aumento das trasaminases, bilirrubinemia e aumento dos níveis de nitrogênio no sangue.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
PRECAUÇÕES E CONTRAINDICAÇÕES:
Osteoplus® não deve ser usado por pacientes sensíveis ao medicamento ou que apresentam gastrite, úlcera de estômago ou duodeno, doenças graves do fígado, rins, pressão sanguínea elevada, insuficiência cardíaca, tendência a sangramento e reações alérgicas a anti-inflamatórios. Informe ao médico quais os medicamentos que está utilizando.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SE PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Data da bula
23/06/2017