Autor:
Rodrigo Díaz Olmos
Doutor em Medicina pela Faculdade de Medicina da Universidade de são Paulo (FMUSP). Diretor da Divisão de Clínica Médica do Hospital Universitário da USP. Docente da FMUSP.
Última revisão: 04/10/2008
Comentários de assinantes: 0
Terapia de eliminação de cálculos com alfuzosina para cálculos ureterais distais. Estudo duplo-cego, placebo controlado.
Alfuzosin stone expulsion therapy for distal ureteral calculi: A double-blind, placebo controlled study. J Urol 2008 Jun; 179(6):2244-7. [Link para o Abstract]
A incidência de nefrolitíase tem aumentado de forma expressiva nos últimos anos. Nos EUA, a procura por consultas de emergência em virtude de cólicas renais dobrou de
Setenta e seis pacientes com cálculos ureterais distais (menores que
Sessenta e nove pacientes terminaram o estudo. Não houve diferença na taxa de eliminação espontânea entre os dois grupos (74% vs 77%), mas a eliminação foi significativamente mais rápida no grupo da alfuzosina (tempo médio até a eliminação 5,2 dias vs 8,5 dias; p=0,003). A alfuzosina também reduziu de forma estatisticamente significativa os escores de dor (embora de maneira modesta do ponto de vista clínico). Não houve diferença na utilização de analgésicos entre os dois grupos.
As evidências de benefício dos alfa-bloqueadores e bloqueadores de canal de cálcio no tratamento clínico de eliminação de cálculos ureterais já existiam, embora provenientes de estudos de qualidade metodológica regular. Este estudo, embora pequeno, reforça a indicação de terapia clínica de eliminação de cálculos distais. É um estudo simples, mas com metodologia adequada, só há um deslize metodológico relacionado à exclusão de 4 pacientes que eliminaram os cálculos antes de iniciar o tratamento, mas após a randomização (vide Dicas de Epidemiologia e Medicina Baseada em Evidências). As metanálises prévias mostraram que tanto alfa-bloqueadores quanto bloqueadores de canais de cálcio aumentaram as taxas de eliminação de cálculos, com NNT de cerca de 4 (necessidade de tratar 4 pacientes com alfa-bloqueador para que um elimine o cálculo). Este estudo, embora não tenha demonstrado um aumento nas taxas de eliminação, mostrou que com os alfa-bloqueadores a eliminação é mais rápida, o que em se tratando de um quadro extremamente doloroso, é um grande benefício.
As exclusões feitas após a randomização podem ser fontes de viés em estudos randomizados, uma vez que geralmente tais exclusões não ocorrem aleatoriamente, eliminando a grande vantagem da randomização, a produção de grupos homogêneos. Estas exclusões podem ocorrer por uma série de motivos, dentre os quais se destacam quatro: descoberta de inelegibilidade; ocorrência do desfecho após a randomização, mas antes do início do tratamento; desvios de protocolo e perdas de seguimento. Com exceção das perdas de seguimento, nas quais não sabemos o que ocorreu com o participante, todas as outras causas de exclusões após a randomização podem ser combatidas com o princípio da intenção de tratar, cuja idéia central é a de que todos os participantes randomizados devem ser analisados, e principalmente, como parte do grupo para o qual foram inicialmente alocados, mesmo se durante o estudo tenha havido qualquer desvio de protocolo ou se o desfecho ocorreu antes do início do tratamento, ou se tenha descoberto que algum participante já randomizado seja inelegível. No nosso estudo em particular houve 4 exclusões decorrentes de ocorrência do desfecho (eliminação espontânea do cálculo) antes do início do tratamento
1. Pedro RN et al. Alfuzosin stone expulsion therapy for distal ureteral calculi: A double-blind, placebo controlled study. J Urol 2008 Jun; 179:2244. [Link para o Abstract]
2. Hollingsworth JM et al. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: A meta-analysis. Lancet 2006 Sep 30; 368:1171-9. [Link para o Abstract]
3. Singh A et al. A systematic review of medical therapy to facilitate passage of ureteral calculi. Ann Emerg Med 2007 Nov; 50:552-63. [Link para o Abstract]
4.Olmos,RD. Ensaios Clínicos – Princípios Teóricos. In “Epidemiologia - Abordagem Prática”. Sarvier, 1ª Edição, 2005.
O MedicinaNET é o maior portal médico em português. Reúne recursos indispensáveis e conteúdos de ponta contextualizados à realidade brasileira, sendo a melhor ferramenta de consulta para tomada de decisões rápidas e eficazes.
Medicinanet Informações de Medicina S/A Cnpj: 11.012.848/0001-57 | info@medicinanet.com.br |
MedicinaNET - Todos os direitos reservados.
Em função da pandemia do Coronavírus informamos que não estaremos prestando atendimento telefônico temporariamente. Permanecemos com suporte aos nossos inscritos através do e-mail info@medicinanet.com.br.