ABATACEPTE (INJETÁVEL) (substância ativa)
REFERÊNCIA
ORENCIA (Bristol-Myers-Squibb)
GENÉRICO
Não
ORENCIA
Refrigeração (2 – 8°C).
Proteção à luz: sim, necessária. Manter na embalagem original até o uso.
Antirreumático [imunomodulador].
Artrite reumatoide (em adultos); artrite idiopática juvenil
Inibe a ativação e proliferação das células T e a produção do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), do interferon gama e da interleucina-2, envolvidos no processo inflamatório das articulações.
USO INJETÁVEL – PREPARAÇÃO INFUSÃO INTRAVENOSA ABATACEPTE (pó) 250 mg RECONSTITUIÇÃO Diluente: Agua Esteril para Injeção. Volume: 10 mL
ATENÇÃO: A reconstituição deve ser feita utilizando-se a seringa descartável sem silicone, fornecida pelo fabricante do medicamento. O jato de diluente deve ser direcionado para as laterais do frasco e este deve ser rodado cuidadosamente para evitar a formação de espuma. Não agitar. Se for utilizada seringa com silicone, pode haver a formação de partículas translucidas e o produto devera ser descartado. Aparência da solução reconstituída: solução incolor a amarelo claro. Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção não armazenar, diluir de imediato.
DILUIÇÃO Diluente: Cloreto de Sodio 0,9%. Volume: para completar 100 mL. ATENÇÃO: A solução reconstituída deve ser adicionada lentamente, utilizando-se a mesma seringa descartável sem silicone, fornecida pelo fabricante do medicamento. Não agitar.Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% não armazenar, administrar de imediato. A administração não deve ultrapassar 24 horas a contar da reconstituição do produto.
ATENÇÃO: Para preparar doses maiores que 250 mg, cada frasco é reconstituído com 10 mL de Água Esteril para Injeção. A dose necessária e diluída a seguir completando-se o volume para 100 mL de Cloreto de Sodio 0,9% (portanto doses maiores que 250 mg continuam sendo diluídas para um máximo de 100 mL de Cloreto de Sodio 0 ,9%).
TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.
ATENÇÃO: A solução de ABATACEPTE deve ser administrada utilizando-se filtro estéril, não pirogênico, com baixa ligação à proteína e poro de diâmetro 0,2 a 1,2 micrometro.
USO INJETÁVEL – DOSES • doses em termos de ABATACEPTE.
ADULTOS Artrite reumatoide Paciente pesando menos de 60 kg: primeira dose de 500 mg no início do tratamento; segunda dose de 500 mg apos 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 500 mg 4 semanas após a primeira dose; as demais doses de 500 mg são administradas sempre com intervalo de 4 semanas. paciente pesando de 60 a 100 kg: primeira dose de 750 mg no início do tratamento; segunda dose de 750 mg apos 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 750 mg 4 semanas após a primeira dose; as demais doses de 750 mg são administradas sempre com intervalo de 4 semanas. paciente pesando mais de 100 kg: primeira dose de 1 g no início do tratamento; segunda dose de 1 g após 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 1 g 4 semanas após a primeira dose; as demais doses de 1 g são administradas sempre com intervalo de 4 semanas. CRIANÇAS E ADOLESCENTES (com 6 a 17 anos) Artrite idiopática juvenil Criança pesando menos de 75 kg: primeira dose de 10 mg por kg peso no início do tratamento; segunda dose de 10 mg por kg de peso após 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 10 mg por kg de peso 4 semanas apos a primeira dose; as demais doses de 10 mg por kg de peso são administradas sempre com intervalo de 4 semanas. criança pesando 75 kg ou mais: utilizar as doses de adultos com artrite reumatoide. Não ultrapassar 1 g. |
C (ver classificação pagina 8)
AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se é excretado no leite, não amamentar.
NÃO USAR O PRODUTO
Hipersensibilidade ao ABATACEPTE.
AVALIAR RISCOS x BENEFÍCIOS
Histórico de infecção recorrente; condição que predisponha a infecção; infecção crônica, latente ou localizada; hepatite B; doença pulmonar obstrutiva crônica (pode agravar).
REAÇÕES MAIS COMUNS (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):
GASTRINTESTINAL: náusea
RESPIRATÓRIO: infecção do trato respiratório superior; nasofaringite.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.
ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS
O ABATACEPTE:
• pode ter o risco aumentado de causar infecção com: bloqueador do fator de necrose
tumoral (ex.: adalimumabe, etanercepte, infliximabe).
• vacina de vírus vivos não deve ser utilizada ate 3 meses após o término do tratamento
com ABATACEPTE.
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