AMIFOSTINA (INJETÁVEL) (substância ativa)
ETHYOL (Janssen)
Não
INJETÁVEL (pó) 500 mg: ETHYOL
ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO
Temperatura ambiente controlada (ate 25oC).
agente protetor [citoprotetor].
profilaxia da toxicidade de: radioterapia; cisplatina; ciclofosfamida; mitomicina C.
protege os tecidos normais contra a citotoxicidade de radiações ionizantes e quimioterápicos.
USO INJETÁVEL – preparação |
AMIFOSTINA (pó) 500 mg – INFUSÃO INTRAVENOSA |
RECONSTITUIÇÃO |
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 9,7 mL (concentração 50 mg/mL). |
Estabilidade após reconstituição: diluir de imediato. |
DILUIÇÃO |
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% em bolsa de PVC. Volume: para uma concentração entre 5 - 40 mg/mL. |
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% |
temperatura ambiente controlada (15 - 25ºC): 5 horas. |
refrigeração (2 - 8ºC): 24 horas. |
TEMPO DE INFUSÃO - como quimioprotetor: 15 minutos, iniciando 30 minutos antes da administração do quimioterápico; como radioprotetor: 3 minutos, iniciando 15 a 30 minutos antes da radioterapia. |
USO INJETÁVEL – DOSES |
• doses em termos de AMIFOSTINA. |
ADULTOS |
prevenção da toxicidade da cisplatina doses de cisplatina de 100 a 120 mg/m²: a dose inicial recomendada de AMIFOSTINA e de 910 mg/m2, administrada em infusão intravenosa de 15 minutos, iniciando-se 30 minutos antes da quimioterapia. |
dose de cisplatina menor do que 100 mg/m², mas maior ou igual a 60 mg/m²: a dose inicial recomendada de AMIFOSTINA e de 740 mg/m2, administrada em infusão intravenosa de 15 minutos, iniciando-se 30 minutos antes da quimioterapia. |
A infusão durante 15 minutos para a dose de 740 a 910 mg/m2 e melhor tolerada que infusões |
mais extensas. |
Interromper a infusão, se a pressão sistólica cair significantemente, segundo os valores a seguir: |
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Se a pressão arterial retornar ao normal em 5 minutos, e o paciente estiver assintomático, a infusão poderá ser reiniciada até que a dose total programada possa ser administrada. Se a dose total não puder ser administrada, a dose a ser utilizada nos próximos ciclos deverá ser reduzida em 20%. |
prevenção da toxicidade da radioterapia dose de 200 mg/m2, administrada diariamente em infusão de 3 minutos, iniciando de 15 a 30 minutos antes da terapia padrão de radiação fracionada; a pressão sanguínea deve ser medida antes e após a infusão. |
IDOSOS: pacientes acima de 70 anos não foram avaliados. |
CRIANÇAS: eficácia e seguranca não avaliadas. |
DIMINUIÇÃO GRAVE DA FUNÇÃO RENAL OU HEPÁTICA: não usar. |
CUIDADOS ESPECIAIS
C
não amamentar.
crianças; idosos acima de 70 anos; insuficiência grave do fígado ou dos rins; desidratação;
hipotensão.
REAÇÕES MAIS COMUNS
queda de pressão; náusea; vômito; monitorar o paciente para reações alérgicas.
ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS. A AMIFOSTINA:
• pode ter efeito aditivo de queda de pressão com: anti-hipertensivos (não associar).
• paciente deve estar bem hidratado e mantido em posição supina durante a infusão.
• interromper medicação anti-hipertensiva 24 horas antes (NÃO USAR O PRODUTO se não puder interromper o anti-hipertensivo).
• para prevenir náusea e vômito, utilizar antes corticosteroíde intravenoso e antagonista dos receptores da serotonina.
• monitorar cálcio sanguíneo (pode ocorrer diminuição do cálcio).
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