Laboratório
UCI-FARMA
Apresentação EXELMIN
EXELMIN® COMPRIMIDO: caixa contendo 6 comprimidos.
EXELMIN® SUSPENSÃO: cai0078a contendo frasco com 30 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
|
Exelmin® Comprimido |
Exelmin® Suspensão |
cambendazol |
75 mg |
150 mg |
mebendazol |
200 mg |
400 mg |
Excipientes/Veículos q.s.p. |
1 comprimido* |
30 mL** |
*(amido de milho, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
polissorbato, metilmetacrilato, aroma artificial de caramelo, corante vermelho Ponceau, água purificada)
**(celulose microcristalina, simeticona, sacarose, glicerol, polissorbato, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de framboesa, aroma artificial de morango, corante vermelho Ponceau, água purificada)
EXELMIN – Indicações
EXELMIN® é indicado no tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônica e disseminada, ancilostomíase, necatoríase, oxiuríase (enterobíase), tricuríase, ascaridíase e teníase.
EXELMIN® é indicado para o tratamento de parasitoses simples ou múltiplas.
Contra indicações de EXELMIN
Em casos de hipersensibilidade ao cambendazol, mebendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Não é indicada a utilização de EXELMIN® durante o primeiro trimestre de gravidez.
Advertências
Durante o tratamento com o cambendazol e mebendazol os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
A administração do cambendazol e mebendazol deve ser cautelosa em pacientes com úlcera gastroduodenal ativa ou com disfunção hepática ou renal.
Durante o tratamento com o EXELMIN® não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas, devido à potencialização dos efeitos do álcool.
A presença de sacarose na formulação de EXELMIN® SUSPENSÃO deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos (250 mg de açúcar/ ml).
Diagnósticos clínico e laboratorial devem ser realizados para a identificação do parasita intestinal e posterior escolha do fármaco específico para uma terapêutica eficaz da parasitose. Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes. Se houver resultado positivo, o tratamento com EXELMIN® deve ser repetido.
O paciente deve ser instruído sobre os métodos de transmissão e prevenção das parasitoses, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Insuficiência hepática ou renal: a farmacocinética do cambendazol e mebendazol em pacientes com disfunção hepática ou renal não é conhecida. Portanto, nesses casos, o risco/benefício do tratamento com os fármacos deve ser criteriosamente analisado e realizado somente sob estrito acompanhamento médico.
Interações medicamentosas de EXELMIN
Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina): o uso concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e conseqüentemente o potencial tóxico destas substâncias.
Carbamazepina e hidantoínas: a administração conjunta pode diminuir a concentração plasmática do mebendazol.
Reações adversas / efeitos colaterais de EXELMIN
EXELMIN® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.
Os efeitos adversos freqüentemente observados são náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, sonolência, tontura, cefaléia, astenia.
EXELMIN – Posologia
|
Exelmin® Comprimido |
Exelmin® Suspensão |
Crianças de 2 a 5 anos de idade |
________ |
5 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). |
Crianças de 6 a 10 anos de idade |
Meio comprimido, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). |
7,5 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). |
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade |
1 comprimido, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). |
15 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). |
EXELMIN® deve ser administrado durante três dias consecutivos.
Na estrongiloidíase disseminada o regime da terapia depende da gravidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.
Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes.
Se houver resultado positivo, o tratamento com EXELMIN® deve ser repetido.
Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de
EXELMIN®.
Super dosagem
Os principais sintomas de intoxicação são sonolência, náusea, vômito, tontura, agitação.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, controle dos sintomas e monitorização do sistema cardiovascular e respiratório.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Idosos: devem utilizar a posologia para adultos.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti.
CRF-SP no 7758
Registro MS no 1.0550.0026
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 São Bernardo do Campo SP
CNPJ 48.396.378/0001-82 Indústria Brasileira
EXELMIN – Bula para o paciente
EXELMIN® é um medicamento com ação vermífuga, utilizado no tratamento de várias parasitoses intestinais, como estrongiloidíase, ancilostomíase, necatoríase, oxiuríase, tricuríase, ascaríase (lombriga) e teníase (solitária).
EXELMIN® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
Para a administração correta de EXELMIN®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
A administração de EXELMIN® SUSPENSÃO a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar no medicamento (250 mg de açúcar/ mL).
EXELMIN® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao cambendazol e mebendazol.
● EXELMIN® deve ser administrado com cautela em pacientes com úlcera gástrica ou intestinal ou com insuficiência hepática e/ou renal.
Pode ocorrer sonolência durante o tratamento com EXELMIN®. Portanto, recomenda-se cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
Durante o tratamento com EXELMIN®, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
EXELMIN® não deve ser utilizado durante os três primeiros meses de gravidez.
Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se estiver amamentando.
Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Data da bula
12/08/2013