Cefalium

Laboratório

Aché

Apresentação de Cefalium

compr. em blíster de 12

Cefalium - Indicações

Crises agudas de enxaqueca e cefaléias de origem vascular.

Contra-indicações de Cefalium

Cefalium é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula; doenças vasculares periféricas; doença vascular obliterante; doença coronariana; Diabetes; hipertensão arterial; função renal ou hepática comprometida; gravidez e lactação.

Advertências

Cefalium deve ser destinado ao tratamento das crises de dor; não sendo indicado para tratamento prolongado ou profilático. Devido às ações estimulantes da cafeína sobre a secreção gástrica, recomenda-se o seu uso em pacientes portadores de gastrite e úlceras gastroduodenais, somente após criteriosa avaliação médica dos riscos e benefícios. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle hematológico pois reações adversas idiossincrásicas excepcionalmente podem ocorrer. Uma vez que ocasionalmente pode ocorrer sedação, o paciente deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pelo Cefalium. O uso contínuo de alcalóides do ergot pode resultar em superdosagem crônica e deve ser evitado. Não use outro produto que contenha paracetamol.

Uso na gravidez de Cefalium

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação. Os alcalóides do ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no neonato.

Interações medicamentosas de Cefalium

O uso concomitante de eritromicina e troleandomicina pode elevar a concentração de ergotamina no plasma. Deve-se evitar ingestão concomitante de Cefalium com propranolol, anticoagulantes orais e analgésicos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Cefalium

Cefalium geralmente é muito bem tolerado. Ocasionalmente foram observadas náuseas, vômitos, reações de hipersensibilidade, incluindo rash cutâneo, fraqueza nas pernas, dores musculares, entorpecimento e formigamento dos dedos.

Cefalium - Posologia

Tomar 1 a 2 comp. ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comp. a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comp. ao dia.

Superdosagem

Os sintomas da superdosagem aguda de ergotamina incluem cefaléia, vertigens, náuseas, vômitos, fenômenos alérgicos, ergotismo, choque, elevação súbita da pressão arterial. Raramente podem ocorrer insônia, nervosismo, náusea e diurese profusa. O tratamento da superdosagem consiste na remoção de Cefalium pela indução da emese, lavagem gástrica e tratamento sintomático. Acetilcisteína ou metionina são usados como antídotos, nos casos de envenenamento acidental pelo paracetamol. Pode ser indicado o uso de anticoagulantes e drogas vasodilatadoras.

Características farmacológicas

O mesilato de diidroergotamina é um bloqueador alfa-adrenérgico com um efeito estimulante direto sobre o músculo liso dos vasos sanguíneos periféricos cranianos e produz depressão dos centros vasomotores centrais. Este fármaco é também um antagonista parcial dos receptores da serotonina. O mesilato de diidroergotamina apresenta início de ação em 30 minutos, biodisponibilidade oral de 1% e metabolização hepática. Apresenta meia-vida de eliminação bifásica de 2 a 32 horas e a via principal de eliminação da droga é por mecanismos extra-renais, que envolvem metabolismo hepático e eliminação através da bile e fezes. O paracetamol é um derivado do para-aminofenol com definida ação analgésica e antipirética. Atua preferencialmente nas prostaglandinas do centro termorregulador hipotalâmico no sistema nervoso central, produzindo efeito antipirético e não altera a coagulação, nem quanto ao tempo de sangramento, nem quanto à agregação plaquetária. Tem pouco efeito na mucosa gástrica, mesmo em grandes doses. Especificamente, o paracetamol é um potente inibidor da cicloxigenase no sistema nervoso central. Após a administração oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal atingindo concentrações séricas máximas entre 30 e 60 minutos e meiavida plasmática de cerca de 2 a 4 horas e meia-vida de eliminação de 4 a 5 horas. Na presença de insuficiência hepática, esta meia-vida de eliminação é aumentada. A disfunção renal não altera a meia-vida de eliminação. A biotransformação resulta em metabólitos conjugados glucuronados, sulfonados e cisteínicos, assim como metabólitos hidroxilados e desacetilados, excretados pela via urinária e biliar. Menos de 1% é excretado "in natura". A cafeína potencializa a ação da diidroergotamina, através de aumento de sua absorção por via oral. A cafeína, uma metilxantina, é um estimulante do sistema nervoso central estruturalmente relacionado com a teofilina. A cafeína produz estado de alerta mental e tende a corrigir a sonolência. É um adjuvante analgésico, bem absorvido por via oral com níveis de pico plasmático entre 15 e 45 minutos; sua meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas; seu metabolismo é hepático e a excreção é renal. O cloridrato de metoclopramida, por sua ação depressora da zona do gatilho quimioreceptora no assoalho do IV ventrículo e antagonista dopaminérgico, inibe as náuseas e vômitos associados à enxaqueca, promovendo uma atividade gastrintestinal normal. O cloridrato de metoclopramida é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após ingestão oral, o início da ação terapêutica ocorre em 15 a 60 minutos, com duração de 1 a 2 horas. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima após ingestão oral é de 60 a 160 minutos, a biodisponibilidade é de 50 a 80% e o volume de distribuição é de 2 a 4 l/kg. A metabolização é hepática e todos os metabólitos são inativos. Setenta a 85% da metoclopramida é excretada por via renal, sendo que a excreção no leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 2,5 a 5 horas.

Resultados de eficácia

Cefalium apresenta uma composição de substâncias que atuam aliviando as dores de cabeça, tais como: cefaléia e enxaqueca, acompanhadas com frequência de náuseas e vômitos.

Modo de usar

Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens “Precauções” e “Contra-Indicações”.

Armazenagem

Cefalium, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta um prazo de validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.

Cefalium - Informações

Cada comp. contém: Mesilato de diidroergotamina -- 1 mg Paracetamol - 450 mg Cafeína - 75 mg Metoclopramida - 10 mg O mesilato de diidroergotamina é um bloqueador alfa-adrenérgico c/ um efeito estimulante direto sobre o músculo liso dos vasos sanguíneos periféricos e produz depressão dos centros vasomotores centrais. O composto é também um antagonista da serotonina. O paracetamol é um derivado para-aminofenol c/ definida ação analgésica e antipirética. Atua preferencialmente nas prostaglandinas do centro termo-regulador hipotalâmico a nível do sistema nervoso central, não tem efeito sobre as plaquetas, nem produz os efeitos gástricos indesejáveis dos inibidores da síntese das prostaglandinas sistêmicas. A cafeína potencializa a ação da diidroergotamina, através de aumento de sua absorção por via oral. O cloridrato de metoclopramida, por sua ação depressora da zona do gatilho quimioreceptora no assoalho do IV ventrículo e antagonista dopaminérgico, inibe as náuseas e vômitos associados à enxaqueca, promovendo uma atividade gastrintestinal normal.

Dizeres legais

MS – 1.0573.0005 Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R Farias CRF-SP n°. 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira Logo CAC Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA