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Cefalium

Cefalium - Bula do remédio

Cefalium com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Cefalium têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Cefalium devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Aché

Apresentação de Cefalium

compr. em blíster de 12

Cefalium - Indicações

Crises agudas de enxaqueca e cefaléias de origem vascular.

Contra-indicações de Cefalium

Cefalium é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula; doenças vasculares periféricas; doença vascular obliterante; doença coronariana; Diabetes; hipertensão arterial; função renal ou hepática comprometida; gravidez e lactação.

Advertências

Cefalium deve ser destinado ao tratamento das crises de dor; não sendo indicado para tratamento prolongado ou profilático. Devido às ações estimulantes da cafeína sobre a secreção gástrica, recomenda-se o seu uso em pacientes portadores de gastrite e úlceras gastroduodenais, somente após criteriosa avaliação médica dos riscos e benefícios. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle hematológico pois reações adversas idiossincrásicas excepcionalmente podem ocorrer. Uma vez que ocasionalmente pode ocorrer sedação, o paciente deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pelo Cefalium. O uso contínuo de alcalóides do ergot pode resultar em superdosagem crônica e deve ser evitado. Não use outro produto que contenha paracetamol.

Uso na gravidez de Cefalium

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação. Os alcalóides do ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no neonato.

Interações medicamentosas de Cefalium

O uso concomitante de eritromicina e troleandomicina pode elevar a concentração de ergotamina no plasma. Deve-se evitar ingestão concomitante de Cefalium com propranolol, anticoagulantes orais e analgésicos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Cefalium

Cefalium geralmente é muito bem tolerado. Ocasionalmente foram observadas náuseas, vômitos, reações de hipersensibilidade, incluindo rash cutâneo, fraqueza nas pernas, dores musculares, entorpecimento e formigamento dos dedos.

Cefalium - Posologia

Tomar 1 a 2 comp. ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comp. a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comp. ao dia.

Superdosagem

Os sintomas da superdosagem aguda de ergotamina incluem cefaléia, vertigens, náuseas, vômitos, fenômenos alérgicos, ergotismo, choque, elevação súbita da pressão arterial. Raramente podem ocorrer insônia, nervosismo, náusea e diurese profusa. O tratamento da superdosagem consiste na remoção de Cefalium pela indução da emese, lavagem gástrica e tratamento sintomático. Acetilcisteína ou metionina são usados como antídotos, nos casos de envenenamento acidental pelo paracetamol. Pode ser indicado o uso de anticoagulantes e drogas vasodilatadoras.

Características farmacológicas

O mesilato de diidroergotamina é um bloqueador alfa-adrenérgico com um efeito estimulante direto sobre o músculo liso dos vasos sanguíneos periféricos cranianos e produz depressão dos centros vasomotores centrais. Este fármaco é também um antagonista parcial dos receptores da serotonina. O mesilato de diidroergotamina apresenta início de ação em 30 minutos, biodisponibilidade oral de 1% e metabolização hepática. Apresenta meia-vida de eliminação bifásica de 2 a 32 horas e a via principal de eliminação da droga é por mecanismos extra-renais, que envolvem metabolismo hepático e eliminação através da bile e fezes. O paracetamol é um derivado do para-aminofenol com definida ação analgésica e antipirética. Atua preferencialmente nas prostaglandinas do centro termorregulador hipotalâmico no sistema nervoso central, produzindo efeito antipirético e não altera a coagulação, nem quanto ao tempo de sangramento, nem quanto à agregação plaquetária. Tem pouco efeito na mucosa gástrica, mesmo em grandes doses. Especificamente, o paracetamol é um potente inibidor da cicloxigenase no sistema nervoso central. Após a administração oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal atingindo concentrações séricas máximas entre 30 e 60 minutos e meiavida plasmática de cerca de 2 a 4 horas e meia-vida de eliminação de 4 a 5 horas. Na presença de insuficiência hepática, esta meia-vida de eliminação é aumentada. A disfunção renal não altera a meia-vida de eliminação. A biotransformação resulta em metabólitos conjugados glucuronados, sulfonados e cisteínicos, assim como metabólitos hidroxilados e desacetilados, excretados pela via urinária e biliar. Menos de 1% é excretado "in natura". A cafeína potencializa a ação da diidroergotamina, através de aumento de sua absorção por via oral. A cafeína, uma metilxantina, é um estimulante do sistema nervoso central estruturalmente relacionado com a teofilina. A cafeína produz estado de alerta mental e tende a corrigir a sonolência. É um adjuvante analgésico, bem absorvido por via oral com níveis de pico plasmático entre 15 e 45 minutos; sua meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas; seu metabolismo é hepático e a excreção é renal. O cloridrato de metoclopramida, por sua ação depressora da zona do gatilho quimioreceptora no assoalho do IV ventrículo e antagonista dopaminérgico, inibe as náuseas e vômitos associados à enxaqueca, promovendo uma atividade gastrintestinal normal. O cloridrato de metoclopramida é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após ingestão oral, o início da ação terapêutica ocorre em 15 a 60 minutos, com duração de 1 a 2 horas. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima após ingestão oral é de 60 a 160 minutos, a biodisponibilidade é de 50 a 80% e o volume de distribuição é de 2 a 4 l/kg. A metabolização é hepática e todos os metabólitos são inativos. Setenta a 85% da metoclopramida é excretada por via renal, sendo que a excreção no leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 2,5 a 5 horas.

Resultados de eficácia

Cefalium apresenta uma composição de substâncias que atuam aliviando as dores de cabeça, tais como: cefaléia e enxaqueca, acompanhadas com frequência de náuseas e vômitos.

Modo de usar

Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens “Precauções” e “Contra-Indicações”.

Armazenagem

Cefalium, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta um prazo de validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.

Cefalium - Informações

Cada comp. contém: Mesilato de diidroergotamina -- 1 mg Paracetamol - 450 mg Cafeína - 75 mg Metoclopramida - 10 mg O mesilato de diidroergotamina é um bloqueador alfa-adrenérgico c/ um efeito estimulante direto sobre o músculo liso dos vasos sanguíneos periféricos e produz depressão dos centros vasomotores centrais. O composto é também um antagonista da serotonina. O paracetamol é um derivado para-aminofenol c/ definida ação analgésica e antipirética. Atua preferencialmente nas prostaglandinas do centro termo-regulador hipotalâmico a nível do sistema nervoso central, não tem efeito sobre as plaquetas, nem produz os efeitos gástricos indesejáveis dos inibidores da síntese das prostaglandinas sistêmicas. A cafeína potencializa a ação da diidroergotamina, através de aumento de sua absorção por via oral. O cloridrato de metoclopramida, por sua ação depressora da zona do gatilho quimioreceptora no assoalho do IV ventrículo e antagonista dopaminérgico, inibe as náuseas e vômitos associados à enxaqueca, promovendo uma atividade gastrintestinal normal.

Dizeres legais

MS – 1.0573.0005 Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R Farias CRF-SP n°. 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira Logo CAC Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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