Laboratório
bristol
Apresentação CEFZIL
CEFZIL 500mg comp. é apres. em cart. c/ 10 comp.. CEFZIL 250mg/5ml pó para susp. oral é apres. em fr. de 100ml acompanhado de dosador oral.
CEFZIL – Indicações
CEFZIL está indicado no tratamento de pacientes c/ as seguintes infecções causadas por cepas de microorganismos sensíveis: Infecções do trato respiratório superior incluindo faringite, tonsilite, sinusite e otite média. Infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia. Infecções da pele e estruturas cutâneas. NOTA: Abscessos normalmente necessitam de drenagem cirúrgica. Infecções não complicadas do trato urinário incluindo cistite aguda Testes de cultura e sensibilidade deverão ser realizados para o cefprozil, quando apropriados, para determinar a sensibilidade do organismo causador.
Contra indicações de CEFZIL
CEFZIL é contra-indicado em pacientes c/ história de hipersensibilidade às cefalosporinas.
Advertências
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Interações medicamentosas de CEFZIL
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Reações adversas / efeitos colaterais de CEFZIL
As reações adversas ao cefprozil são similares aquelas observadas c/ outras cefalosporinas orais. Cefprozil foi geralmente bem tolerado nos ensaios clínicos controlados. Aproximadamente 2% dos pacientes descontinuaram a terapia c/ cefprozil devido aos efeitos adversos. Os efeitos adversos mais comuns observados nos pacientes tratados c/ cefprozil nos ensaios clínicos são: Gastrointestinal: diarreia (2,9%), naúseas (3,5%), vômitos (1%) e dor abdominal (1%). Hepatobiliar: elevações nos valores de tgo (2%), tgp (2%), de fosfatase alcalina (0,2%) e bilirrubina (<0,1%). Como ocorrem c/ algumas penicilinas e cefalosporinas, icterícia colestática tem sido raramente observada. Hipersensibilidade: erupções cutâneas (0,9%), urticária (0,1%). Tais reações têm sido mais frequentemente reportadas em crianças do que em adultos. Sinais e sintomas ocorrem geralmente alguns dias após o início da terapia e diminuem em alguns dias após a suspensão da terapia. Sistema nervoso central: tonturas (1%). Hiperatividade, cefaléia, nervosismo, insônia, confusão, e sonolência raramente foram reportadas (menos que 1%) e a relação causal é incerta. Todas foram reversíveis. Hematopoiético: contagem transitória de leucócitos diminuida (0,2%), eosinifilia (2,3%). Tempo de protombina prolongado tem sido raramente reportado. Renal: elevações leves do nitrogênio ureíco no sangue (0,1%) e creatinina sérica (0,1%). Outras: reações cutâneas em crianças e superinfeccão (1,5%), prurido genital e vaginite (1,6%). Os eventos adversos a seguir, embora estabelecidos como de relação causal ao cefprozil, foram raramente reportados durante a observação pós-comercialização : anafilaxia, febre, doença do soro, eritema multiforme, síndrome de stevens-johnson, trombocitopenia e colite incluindo colite pseudomembranosa.
CEFZIL – Posologia
CEFZIL pode ser administrado sem levar em conta as refeições, uma vez que os alimentos não afetam significativamente a absorção. Adultos e crianças acima de 12 anos CEFZIL é administrado oralmente no tratamento de infecções devido a bactérias sensíveis, nas seguintes doses: Infecções do trato respiratório superior 500mg cada 24 horas Sinusite 250mg a 500mg cada 12 horas Infecções do trato respiratório inferior 500mg cada 12 horas Infecções não complicadas do trato urinário 500mg cada 24 horas Infecções da pele e estruturas cutâneas 250mg cada 12 horas ou 500mg cada 24 horas Pacientes Pediátricos Nos estudos clínicos, CEFZIL foi administrado à pacientes pediátricos c/ pelo menos 6 meses de idade. Em otite média, recomenda-se 15mg/Kg cada 12 horas. Em infecções do trato respiratório superior, faringite, ou tonsilite, recomenda-se 20mg/Kg uma vez ao dia ou 15mg/Kg/dia dividida em duas doses iguais. Em sinusite, a dose recomendada é 7,5 mg/Kg a 15mg/Kg administrado cada 12 horas. Em infecções não complicadas da pele e estruturas cutâneas, recomenda-se 20mg/Kg uma vez ao dia. A dose pediátrica diária máxima não deve exceder a dose diária máxima recomendada para adultos. No tratamento de infecções estreptocóccicas beta-hemolíticas, a dose terapêutica de CEFZIL deve ser administrado por pelo menos 10 dias. Comprometimento Renal – Cefprozil pode ser administrado a pacientes c/ função renal comprometida. Nenhum ajuste de posologia é necessário para pacientes c/ clearance de creatinina maior que 30ml/min. Para aqueles c/ valores de clearance de creatinina menor ou igual a 30ml/min após a administração da primeira dose padrão, deve ser administrado 50% desta dose no intervalo de dose padrão. Cefprozil é em parte removido por hemodiálise, portanto, deve ser administrado após a conclusão da hemodiálise. Comprometimento hepático – não é necessário ajuste de dosagem para pacientes c/ função hepática comprometida.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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CEFZIL – Bula para o paciente
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Data da bula
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