Champix - Bula do remédio
Champix com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Champix têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Champix devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Laboratório
Pfizer
Apresentação de Champix
Kit Trat. Completo: embal. c/ 11 compr. Revest. De 0,5 mg e 154 compr. Revest. de 1 mg.
Champix - Indicações
adjuvante na interrupção do tabagismo. As terapias antitabagistas têm mais
probabilidade de ter sucesso em pacientes que estejam motivados a parar de fumar e que recebam
aconselhamento e suporte adicionais
Contra-indicações de Champix
hipersensibilidade conhecida ao tartarato
de vareniclina ou a qualquer componente da fórmula; não deve ser utilizado por pacientes menores
de 18 anos de idade. Advertências: alterações psicológicas resultantes da interrupção do tabagismo,
com ou sem o tratamento com
Champix*, podem alterar a farmacocinética ou a farmacodinâmica de
alguns medicamentos, para os quais o ajuste de dose pode ser necessário (exemplos incluem
teofilina, varfarina e insulina). A descontinuação abrupta de
Champix* está associada com um
aumento na irritabilidade e distúrbios do sono em até 3% dos pacientes. Isto sugere que, em alguns
pacientes, a vareniclina pode causar uma leve dependência física que não está associada ao vício.
Experiência animal: um estudo de retirada em ratos e um estudo que avalia a retirada em macacos
demonstraram que a vareniclina não causa dependência psicológica. Uso durante a gravidez e
lactação: a segurança do tartarato da vareniclina em mulheres grávidas não foi estabelecida. O uso
de
Champix* em mulheres grávidas não é recomendado. Não se sabe se a vareniclina é excretada no
leite humano. Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de
reações adversas graves de
Champix* em lactentes, deve-se fazer uma escolha em descontinuar a
amamentação ou o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a
mãe.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Champix
parar de fumar com ou sem tratamento está associado a vários sintomas. Por exemplo, disforia ou humor deprimido; insônia, irritabilidade, frustração ou raiva;
ansiedade; dificuldade de concentração; agitação; diminuição da freqüência cardíaca; aumento do
apetite ou ganho de peso, foram relatados em pacientes tentando parar de fumar. Reações adversas
muito comuns (>= 1/10): sonhos anormais, insônia, cefaléia, náuseas; Reações adversas comuns (>=
1/100 e < 1/10): aumento do apetite, sonolência, tontura, disgeusia, vômitos, constipação, diarréia,
distensão abdominal, desconforto estomacal, dispepsia, flatulência, boca seca, fadiga (vide outras
reações na bula completa do produto).
Champix - Posologia
A dose recomendada é de 1 mg, a cada 12 horas, após um período de titulação de 1 semana da seguinte maneira: 1° ao 3° dia - 0,5 mg, uma vez ao
dia; 4° ao 7° dia - 0,5 mg, a cada 12 horas; 8° dia até o final do tratamento - 1 mg, a cada 12 horas. O
paciente deve estabelecer uma data para parar de fumar. A administração de
Champix* deve ser
iniciada 1 a 2 semanas antes desta data. Os pacientes devem ser tratados com vareniclina por 12
semanas. Para pacientes que tenham parado de fumar com sucesso ao final das 12 semanas, um
período de tratamento adicional de 12 semanas com vareniclina na dose de 1 mg, a cada 12 horas, é
recomendado para aumentar ainda mais a probabilidade de abstinência prolongada. Os pacientes
que não conseguirem tolerar os efeitos adversos de
Champix*, podem necessitar que a dose seja diminuída temporária ou permanentemente. Os pacientes que não tiverem sucesso em parar de
fumar durante as 12 semanas iniciais de terapia, ou que tenham apresentado recidiva após o
tratamento, devem ser incentivados a fazer outra tentativa desde que os fatores contribuintes para a
falha na tentativa tenham sido identificados e solucionados. Não há necessidade de descontinuação
gradual da dose de
Champix* no final do tratamento. Pacientes com insuficiência renal: não é
necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Para pacientes
com insuficiência renal grave, a dose recomendada de
Champix* é de 1 mg, uma vez ao dia. A
administração deve ser iniciada na dose de 0,5 mg, uma vez ao dia, para os 3 primeiros dias e, em
seguida, aumentada para 1 mg, uma vez ao dia. Para pacientes com doença renal em estágio
terminal sob hemodiálise, pode ser administrada uma dose de 0,5 mg uma vez ao dia, se essa for
bem tolerada. Pacientes com insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose. Pacientes
idosos: não é necessário ajuste de dose. Como os pacientes idosos têm mais probabilidade de
apresentar função renal diminuída, os médicos devem considerar a situação renal de um paciente
idoso. Uso pediátrico:
Champix* não é recomendado para uso em pacientes com menos de 18 anos
de idade.
Champix - Informações
Champix* (tartarato de vareniclina) é um agonista parcial dos receptores nicotínicos neuronais a4beta2.
