Haes-steril

HAES-STERIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de HAES-STERIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com HAES-STERIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

fresenius

Apresentação HAES-STERIL

200/0,5 10% E 200/0,5 6%

HAES-STERIL – Indicações

HAES-Steril 6% e HAES-Steril 10% são soluções para infusão intravenosa propostas para atuarem como repositores e expansores plasmáticos. São, portanto situações em que se necessita terapia e profilaxia de hipovolemia e choque: Intervenções cirúrgicas ou traumatológicas (choque hemorrágico e choque traumático) Infecções (choque séptico) Queimaduras (choque de queimados) Hemodiluição normovolêmica aguda (auto-transfusão) em intervenções cirúrgicas, Diluição terapêutica do sangue (hemodiluição): terapia de distúrbios circulatórios ontogêni-cos e placentários (hemodiluição isovolêmica e hipervolêmica).

Contra indicações de HAES-STERIL

Falência cardíaca severa (insuficiência cardíaca) Falência renal (creatinina sérica > 2 mg/dl ou > 177 µmol), incluindo pacientes recebendo tratamento dialítico. Distúrbios severos de coagulação sangüínea (exceto em situações ameaçadoras à vida) Estados de hiperhidratação incluindo edema pulmonar Hemorragia cerebral (sangramento intracraniano) Hipernatremia severa Hipercloremia severa Gravidez (primeiro trimestre). No curso posterior da gravidez, administrar somente se a indi-cação for vital. Nos casos de deficiência de fibrinogênio, usar apenas em emergências com risco de vida.

Advertências

Deve ser assegurado o suprimento suficiente de fluidos (2 a 3 litros de fluidos por dia). É necessário um controle regular dos níveis séricos de eletrólitos e do balanço de fluídos. A creatinina sérica deve ser monitorada no inicio da terapia. É essencial o monitoramento diário do balanço de fluidos e dos valores de retenção renal com os valores limites de creatinina (1.2 – 2.0 mg/dl e 106 – 177 µmol/l, insuficiência renal compensatória). Nas terapias com duração de vários dias mesmo naquelas com valores de creatinina sérica e resultados dos testes de urina normais, é essencial monitorar regular-mente os valores de retenção renal. Se na ocorrência de tratamento de longo prazo for excedido o limite de 2 mg/dl para creati-nina no plasma, a infusão deverá ser imediatamente descontinuada. Em casos de desidratação severa primeiramente deverá ser oferecida uma solução crista-lóide (preferencialmente soluções eletrolíticas) Devem ser dispensados cuidados particulares para pacientes com doenças hepáticas crôni-cas severas ou casos severos de doença de von Willebrand. Tem sido descrito na literatura a correlação entre dose e freqüência de prurido em pacientes com desordens otoneurológicas, como perda súbita de audição, zumbido ou trauma acústi-co. Para terapias com HAES-Steril 10% é aconselhável reduzir a dosagem para 250 ml/dia no máximo. Isto reduzirá o risco de prurido como efeito colateral. Se ocorrer prurido, o tra-tamento deverá ser descontinuado. Deverá também ser garantido que o paciente estará recebendo quantidades adequadas de fluidos.

Interações medicamentosas de HAES-STERIL

São desconhecidas interações entre soluções de hidroxietilamido em cloreto de sódio (de qualquer peso molecular) e outros medicamentos até o momento. Não deve ser utilizado como veículo de medicamentos.

Reações adversas / efeitos colaterais de HAES-STERIL

Produtos medicinais contendo hidroxietilamido, raramente podem levar à reações anafilac-tóides. No caso de reações de intolerância, a infusão deve ser descontinuada imediatamen-te e as medidas padrões de emergência iniciadas. Administrações prolongadas diárias de hidroxietilamido, em médias e altas doses podem causar prurido praticamente intratável. Isso também pode ocorrer semanas após o término da terapia, persistindo por meses e sendo desagradável para o paciente. Foram reportados raros casos de dores transitórias na área renal. Em alguns casos a infu-são deve ser interrompida imediatamente, deve então ser suprido fluido suficiente e os valo-res de creatinina monitorados. Comumente os valores de amilase sérica podem aumentar com a administração de hidroxie-tilamido e interferir no diagnóstico de pancreatite. Em altas dosagens, os efeitos de diluição podem resulta em correspondente diluição dos componentes sangüíneos, como fatores de coagulação e outras proteínas plasmáticas e diminuição do hematócrito. Com a administração de hidroxietilamido, podem ocorrer rara-mente distúrbios da coagulação sangüínea – dependentes de dosagem. (continua na bula original)

HAES-STERIL – Posologia

Salvo prescrições médicas contrárias as doses diárias máximas recomendadas são: HAES-Steril 200/0,5 6% Até 33 ml/kg P.C./dia = 2,0 g HES*/kg P.C./dia = 2.500 ml/75 kg P.C./dia HAES-Steril 200/0,5 10% Até 20 ml/kg P.C./dia = 2,0 g HES*/kg P.C./dia = 1.500 ml/75 kg P.C./dia

Super dosagem

Como todo repositor de volume, a superdosagem pode levar a uma sobrecarga do sistema circulatório (ex. edema pulmonar). Neste caso a infusão deve ser interrompida imediatamen-te e se necessário, administrar diurético.

Caracteristicas farmalogicas

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Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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HAES-STERIL – Bula para o paciente

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Data da bula

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