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Dramin b6

Dramin b6 - Bula do remédio

Dramin b6 com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Dramin b6 têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Dramin b6 devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Nycomed

Referência

dimenidrinato, cloridrato de piridoxina

Apresentação de Dramin b6

Comprimido revestido. Embalagens com 20 unidades. Solução oral (Gotas). Frascos com 20 ml com autogotejador.

Dramin b6 - Indicações

Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez. Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas). Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares. Nos distúrbios observados pós-tratamentos radioterápicos intensivos. Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pré e pósoperatórios. No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.

Contra-indicações de Dramin b6

Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Advertências

Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas. Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, Dramin b6 pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.

Uso na gravidez de Dramin b6

veja as indicações.

Interações medicamentosas de Dramin b6

Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da monoamino oxidase (MAO), sedativos e tranqüilizantes. Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois Dramin b6 poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Dramin b6

Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação. Podem ocorrer tonturas, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.

Dramin b6 - Posologia

Comprimidos revestidos Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) nas 24 horas. Crianças menores de 12 anos: recomenda-se administrar Dramin solução oral (gotas). Solução oral (Gotas) Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/ kg), a cada 6 ou 8 horas ou à critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo. Faixa etária -- Posologia e Freqüência Crianças de 2 a 6 anos 10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas Crianças de 6 a 12 anos 20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas Adolescentes acima de 12 anos e adultos 40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas. Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência. O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado.

Superdosagem

A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória. Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Características farmacológicas

O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada. O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com o cloridrato de piridoxina (vitamina B6). Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos. O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central. De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral. A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.

Resultados de eficácia

Tratamento e prevenção das náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios, e de enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas, nas labirintites e vertigens em geral.

Modo de usar

Comprimidos revestidos Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de dimenidrinato) nas 24 horas. Crianças menores de 12 anos: recomenda-se administrar Dramin® solução oral (gotas). Solução oral (Gotas) Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo. Faixa etária Posologia e Freqüência Crianças de 2 a 6 anos 10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas Crianças de 6 a 12 anos 20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas Adolescentes acima de 12 anos e adultos 40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas. Página 4 de 6 Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas. Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência. O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado. Atenção: Agora, o frasco de DRAMIN® B6 solução oral (Gotas) vem acompanhado de uma nova tampa de segurança e um novo tipo de gotejador, mais moderno e de fácil manuseio. Modo de gotejamento: Modo de abertura: Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco. Gire a tampa nosentido anti-horário.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. Estas pessoas geralmente têm maior tendência a apresentar reações adversas.

Armazenagem

Conservar o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Além destes cuidados, proteger os comprimidos revestidos da umidade e da luz e proteger a solução oral (Gotas) da luz.

Dramin b6 - Informações

Cada comprimido revestido contém: Dimenidrinato ...... 50 mg Cloridrato de piridoxina .... 10 mg Excipiente q.s.p. ........ 1 comprimido Cada ml (20 gotas) da solução oral contém: Dimenidrinato .......... 25 mg Cloridrato de piridoxina ...... 5 mg Veículo q.s.p. .......... 1 ml O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-histamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada. O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com o cloridrato de piridoxina (vitamina B6). Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos. O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios póstratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central. De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral. A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MS - 1.0639.0151 Farmacêutico Responsável: Wagner Moi – CRF-SP nº 14.828 Nº do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho. EM CASO DE DÚVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE SAC: 0800-7710345 www.nycomed.com.br Nycomed Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna - SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira DRB6_NSPC_0707

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