Laboratório
EMS
Apresentação A SAUDE DA MULHER
Solução oral
tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 mL + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantiumL. ,0,013 mL/15 mL.
Embalagem com frasco de 150 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 15 mL contém:
tintura de Plumeria lancifolia (1)……………………………………0,625 mL
salicilato de sódio )…………………………………………………………400 mg
extrato fluido de Passiflora alata (2)……………………………….0,300 mL
extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)……….0,013 Ml
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, caramelo cor, álcool etílico, água purificada.
(1)Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 mg equivalem a 0,625 mL;
(2)Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,000 mg equivalem a 0,300 mL;
Baseado na potência de 100%.
(3)Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;
A SAUDE DA MULHER – Indicações
A Saúde da Mulher é indicado como regulador menstrual, nas cólicas menstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das dismenorreias, nas irregularidades do fluxo menstrual.
Contra indicações de A SAUDE DA MULHER
A Saúde da Mulher é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Advertências
Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher durante a gravidez.
Categoria de Risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Interações medicamentosas de A SAUDE DA MULHER
A Saúde da Mulher pode potencializar os efeitos de medicamentos sedativos e anticoagulantes, não devendo ser administra do concomitantemente à medicamentos destas classes.
Reações adversas / efeitos colaterais de A SAUDE DA MULHER
A Saúde da Mulher pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarreia, sonolência e náusea.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
A SAUDE DA MULHER – Posologia
Deve-se tomar A Saúde da Mulher por via oral, sempre diluído em meio copo d água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações na menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólicas menstruais, tomar durante menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a cada 8 horas). Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos sintomas.
Super dosagem
Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Caracteristicas farmalogicas
Plumeria lancifolia Muell.
Também conhecida comoHimatanthus lancifolius (Muell. Arg.) Woodson, pertence a família das Apocynaceae, uma planta nativa das regiões de Minas Gerais, Espirito Santo, Rio Grande do Sul, Goiás e abundantemente na Amazônia, mais conhecida comoagoniada, têm sido indicada na medicina tradicional para o tratamento de diversas enfermidades.
Passiflora alata Dryander.
Várias espécies de maracujá, silvestres ou cultivadas, são tradicionalmente conhecidas no âmbito da me dicina popular em quase todos os países ocidentais. Algumas espécies estão incluídas nas Farmacopéias ou aceitas oficialmente para uso medicamentoso como a Passiflora alata Dryander no Brasil e Passiflora incarnata L. na América do Norte e França(1). Tradicionalmente é utilizado como sedativo, calmante, antiespasmódico e tônico dos ne rvos(2).
(1)LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cu ltivadas. Brasil, 2002:p.371-2;
(2)MICROMEDEX, 2008.
Citrus aurantium L.
É conhecida também como laranja amarga e pertence a família das Rutaceae(1). Nativa do sudoeste asiático é cultivada em pomares domésticos em todo o Brasil. Internamente é empregada contra indigestão flatulenta, diarréia, tosses intermitentes e cólicas de bebês. Ao chá das folhas se atribui propriedade antiespasmódica(2).
Possui em sua composição química óleos essenciais e flavonóides como a hesperidina. A hesperidina apre senta atividade depressora sobre o sistema nervoso central e miorelaxante(3).
(1)LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cu ltivadas. Brasil, 2002:p.417-8;
(2)ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina. Argentina, 1998:p.743-5;
(3)PDR for herbal medicines, 2ª ed, EUA, 2000: p. 86-7.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Informação não disponível para esta bula.
Armazenagem
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data da fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, i senta de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Reg. MS: nº 1.0235.1059
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Rio
CRF-SP nº. 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 Bairro Chácara Assay
Hortolândia SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Telefone do SAC: 0800-191914
www.ems.com.br
A SAUDE DA MULHER – Bula para o paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A Saúde da Mulher® é indicado como regulador menstrual, nas cólicas menstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das dismenorreias (cólicas menstruais), nas irregularidades do fluxo menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Saúde da Mulher atua como antiespasmódico (previne a ocorrência de contrações de um músculo) e anticolinérgico (inibe as ações da acetilcolina, que é um neutransmissor encontrado no sistema nervoso).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
A Saúde da Mulher pode potencializar os efeitos de medicamentos sedativos e anticoagulantes, não devendo ser administrado concomitantemente com medicamentos destas classes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, isenta de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar A Saúde da Mulher por via oral, sempre diluído em meio copo d’ água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações n a menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólica s menstruais, tomar durante a menstruação 1 copo-medi da três vezes ao dia (a cada 8 horas). Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A Saúde da Mulher pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarreias, sonolência e náuseas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existem casos conhecidos de superdosagem deste medicamento, em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Data da bula
12/05/2016