Laboratório
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Apresentação ESPECTRIN
compr. 400/ 80 mg cx. c/ 20 un. Espectrin D compr.: (800/160) cx. c/ 10 um. Susp. (ped) fr. c/ 50 ou 100 ml (40/8 por ml)
ESPECTRIN – Indicações
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Contra indicações de ESPECTRIN
Hipersensibilidade à sulfas, à trimetoprima ou à associação de trimetoprima com sulfametoxazol. Exceto no caso de cuidadosa supervisão, Espectrin não deve ser administrado a pacientes com graves alterações hematológicas. Espectrin não deve ser administrado a prematuros ou crianças no período neonatal.
Advertências
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Interações medicamentosas de ESPECTRIN
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Reações adversas / efeitos colaterais de ESPECTRIN
Náusea, com ou sem vômito, e exantema cutâneo, reações de sensibilidade cutânea mais graves, tais como eritema multiforme bolhoso (Síndrome de Stevens-Johnson) e necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell) em pouca freqüência. Fotosensibilidade, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e, menos comumente, agranulocitose, anemia megaloblástica e púrpura, anemia aplástica, anemia hemolítica e metahemoglobinemia. Espectrin pode ocasionar hemólise em certos pacientes suscetíveis com G-6-PD deficiente. Elevação de transaminases séricas e no nível de bilirrubina. Icterícia e necrose hepática, muito raramente, foram relatadas, podendo ser fatais. Meningite asséptica foi reportada na administração associada de trimetoprima/ sulfametoxazol. Caso ocorra sinais de depressão de medula óssea, deve ser dado ao paciente suplemento de folinato de cálcio (5-10mg/dia). Alterações na função renal, incluindo casos de nefrite, foram reportados raramente após administração de trimetoprima/sulfametoxazol. Reações alérgicas incluindo doença plasmática, anafilaxia, micardite alérgica, angioedema e febre raramente foram relatados. Periarterite nodosa e lúpus eritematoso sistêmico também foram documentados. Tosse, redução da respiração e infiltrado pulmonar foram relatados. Diarréia e glossite são incomuns. Anorexia, colite pseudomembranosa, pancreatite, atralgia e mialgia foram relatadas. Crescimento de monília é também raro. Foram descritos casos de convulsões, neurite periférica, ataxia, vertigem, tinitus. Houve alguns relatos de ocorrências subjetivas como cefaléia, depressão, tontura e alucinações, mas suas relações com o tratamento não foram comprovadas. Hipercalemia e hiponatremia foram reportados ocasionalmente em pacientes idosos ou em pacientes tomando altas doses.
ESPECTRIN – Posologia
Pode-se ingerir Espectrin com um pouco de alimento ou líquido para diminuir a possibilidade de distúrbios gastrintestinais. Infecções agudas: Adultos e crianças com mais de 12 anos: A- Dose-padrão: Espectrin 2 comprimidos a cada 12 horas Espectrin D 1 comprimido a cada 12 horas Crianças com 12 anos ou menos: Espectrin Suspensão Pediátrica 6 semanas – 5 meses: 2,5ml a cada 12 horas 6 meses – 5 anos: 5ml a cada 12 horas 6 – 12 anos: 10ml a cada 12 horas Essa dose aproxima-se de 6mg de trimetoprima e 30mg de sulfametoxazol por quilograma de peso corporal por 24 horas. Para infecções graves, em todos os grupos etários, a dose pode ser aumentada em 50%. O tratamento deve continuar até que o paciente esteja livre de sintomas por 2 dias; a maioria necessitará de tratamento por pelo menos 5 dias. Se melhoras clínicas não forem evidentes após 7 dias de terapia, o paciente deve ser reavaliado. Como alternativa à dose padrão para infecções no trato urinário inferior, uma terapia curta de 1 à 3 dias de duração tem sido demonstrada eficaz. B – Doses Especiais: Onde a dose for expressa em comprimidos, refere-se a 80 mg trimetoprima BP e 400 mg sulfametoxazol , ou seja, Espectrin comprimidos. Se outras formulações forem usadas devem ser realizados ajustes apropriados. Função renal comprometida: Adultos e crianças acima de 12 anos (não há informação disponível para crianças com menos de 12 anos). Recomenda-se realizar medições da concentração plasmática do sulfametoxazol a intervalos de 2-3 dias em amostras obtidas 12 horas após administração de Espectrin. Se a concentração do sulfametoxazol total exceder 150mcg/ml, então o tratamento deve ser interrompido até que o valor caia para menos de 120µg/ml. Pneumonite por Pneumocystis carinii: Tratamento: 20mg de trimetoprima e 100mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por dia em duas ou mais doses parceladas, durante 2 semanas. O objetivo é obter níveis séricos plasmáticos máximos de 5µg/ml de trimetoprima. Prevenção: Dose-padrão pela duração do período de risco. Adultos Seguir o seguinte esquema de doses: -160mg de trimetoprima/ 800mg sulfametoxazol diariamente, 7 dias por semana. -160mg de trimetoprima/ 800mg sulfametoxazol 3 vezes por semana em dias alternados. -320mg de trimetoprima/ 160mg sulfametoxazol por dia em duas doses divididas, 3 vezes por semana em dias alternados. Crianças Dose padrão durante a duração do período de risco-dados 7 dias por semana ou 3 dias por semana em dias consecutivos. Esta dosagem aproxima-se de 150mg trimetoprima/ m2/ dia e 750mg sulfametoxazol/ m2/ dia para ser administrada em doses divididas igualmente, duas vezes ao dia. A dose total diária não deve exceder 320mg trimetoprima e 1600mg de sulfametoxazol. Gonorréia: Como alternativa para a dose padrão por 5 a 7 dias, qualquer um dos esquemas abaixo pode ser recomendado para adultos apenas: Em casos não complicados 4 comprimidos a cada 12 horas por dois dias, ou 5 comprimidos seguidos de uma dose adicional de 5 comprimidos 8 horas depois. Caso seja esperada uma baixa adesão do paciente ao tratamento, uma dose única de 8 comprimidos, sob supervisão médica, pode ser administrada. Infecção gonocócica orofaringeana: 2 comprimidos três vezes ao dia, por 7 dias, ou 9 comprimidos diários por 5 dias. Cancro: O tratamento deve ser ininterrupto durante 10-15 dias (dose-padrão). 2 comprimidos duas vezes ao dia se não houver evidência de melhora após 7 dias. Tratamento posterior de 7 dias também deve ser considerado. Entretanto, médicos devem estar alerta que a falha na resposta terapêutica poderá indicar que a doença seja causada por um organismo resistente. Granuloma inguinal: O tratamento deve ser ininterrupto por 2 semanas (dose-padrão). Profilaxia a longo prazo de infecção recorrente ou supressão de infecção crônica após esterilização da urina: Adultos e crianças acima de 12 anos: Um comprimido à noite. Crianças com menos de 12 anos: Dose única noturna de 2mg de trimetoprima e 10mg de sulfametoxazol por quilograma de peso corporal. O tratamento pode continuar por 3 a 12 meses, ou mais, como for adequado. Prostatite crônica: Pode ser aconselhável o uso de uma dose mais alta do que a dose-padrão inicialmente. O curso do tratamento deve prolongar-se por 3 meses para reduzir o risco de recidiva. Linfogranuloma venéreo: O tratamento deve ser ininterrupto durante 10-15 dias (dose-padrão). Brucelose aguda: Pode ser aconselhável a utilização de uma dose mais alta do que a dose-padrão inicialmente. O tratamento deve continuar por um período de pelo menos 4 semanas, e as repetições do mesmo podem ser benéficas. Malária causada por P. falciparum: 4 comprimidos duas vezes ao dia podem ser administrados como regime de dose alternativa para adultos. As crianças necessitam de um esquema de doses apropriadamente reduzido. Tifo e portador de paratifóide: O tratamento deve ser contínuo por pelo menos 1-3 meses (dosepadrão). A trimetoprima não induz seu próprio metabolismo e, por essa razão, não há necessidade de modificação de doses durante o tratamento a longo prazo. PACIENTES IDOSOS Deve-se ter cautela no tratamento de pacientes idosos uma vez que, de maneira geral, são mais suscetíveis à reações adversas e comumente sofrem efeitos sérios como resultado, particularmente quando existirem doenças de base tais como disfunção renal e/ou hepática e/ou uso concomitante com outras drogas. Deve-se tomar especial cuidado no tratamento de pacientes idosos ou com suspeita de deficiência de folato; a suplementação do folato deve ser levada em consideração.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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ESPECTRIN – Bula para o paciente
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Data da bula
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