Exelmin

EXELMIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de EXELMIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com EXELMIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

UCI-FARMA

Apresentação EXELMIN

EXELMIN® COMPRIMIDO: caixa contendo 6 comprimidos.
EXELMIN® SUSPENSÃO: cai0078a contendo frasco com 30 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

 

Exelmin®

Comprimido

Exelmin®

Suspensão

cambendazol

75 mg

150 mg

mebendazol

200 mg

400 mg

Excipientes/Veículos q.s.p.

1 comprimido*

30 mL**



*(amido de milho, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
polissorbato, metilmetacrilato, aroma artificial de caramelo, corante vermelho Ponceau, água purificada)
**(celulose microcristalina, simeticona, sacarose, glicerol, polissorbato, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de framboesa, aroma artificial de morango, corante vermelho Ponceau, água purificada)

EXELMIN – Indicações

EXELMIN® é indicado no tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônica e disseminada, ancilostomíase, necatoríase, oxiuríase (enterobíase), tricuríase, ascaridíase e teníase.
EXELMIN® é indicado para o tratamento de parasitoses simples ou múltiplas.

Contra indicações de EXELMIN

Em casos de hipersensibilidade ao cambendazol, mebendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Não é indicada a utilização de EXELMIN® durante o primeiro trimestre de gravidez.

Advertências

Durante o tratamento com o cambendazol e mebendazol os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
A administração do cambendazol e mebendazol deve ser cautelosa em pacientes com úlcera gastroduodenal ativa ou com disfunção hepática ou renal.
Durante o tratamento com o EXELMIN® não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas, devido à potencialização dos efeitos do álcool.
A presença de sacarose na formulação de EXELMIN® SUSPENSÃO deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos (250 mg de açúcar/ ml).
Diagnósticos clínico e laboratorial devem ser realizados para a identificação do parasita intestinal e posterior escolha do fármaco específico para uma terapêutica eficaz da parasitose. Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes. Se houver resultado positivo, o tratamento com EXELMIN® deve ser repetido.
O paciente deve ser instruído sobre os métodos de transmissão e prevenção das parasitoses, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.

Insuficiência hepática ou renal: a farmacocinética do cambendazol e mebendazol em pacientes com disfunção hepática ou renal não é conhecida. Portanto, nesses casos, o risco/benefício do tratamento com os fármacos deve ser criteriosamente analisado e realizado somente sob estrito acompanhamento médico.

Interações medicamentosas de EXELMIN

Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina): o uso concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e conseqüentemente o potencial tóxico destas substâncias.
Carbamazepina e hidantoínas: a administração conjunta pode diminuir a concentração plasmática do mebendazol.

Reações adversas / efeitos colaterais de EXELMIN

EXELMIN® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.
Os efeitos adversos freqüentemente observados são náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, sonolência, tontura, cefaléia, astenia.

EXELMIN – Posologia

 

Exelmin®

Comprimido

Exelmin®

Suspensão

Crianças de 2 a 5 anos de idade

________

5 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Crianças de 6 a 10 anos de idade

Meio comprimido, duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

7,5 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade

1 comprimido, duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

15 mL, duas vezes ao dia (a cada 12 horas).



EXELMIN® deve ser administrado durante três dias consecutivos.
Na estrongiloidíase disseminada o regime da terapia depende da gravidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.
Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes.
Se houver resultado positivo, o tratamento com EXELMIN® deve ser repetido.
Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de
EXELMIN®.

Super dosagem

Os principais sintomas de intoxicação são sonolência, náusea, vômito, tontura, agitação.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, controle dos sintomas e monitorização do sistema cardiovascular e respiratório.

Caracteristicas farmalogicas

Informação não disponível para esta bula.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Idosos: devem utilizar a posologia para adultos.

Armazenagem

Informação não disponível para esta bula.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291

Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti.
CRF-SP no 7758
Registro MS no 1.0550.0026

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira

EXELMIN – Bula para o paciente

• EXELMIN® é um medicamento com ação vermífuga, utilizado no tratamento de várias parasitoses intestinais, como estrongiloidíase, ancilostomíase, necatoríase, oxiuríase, tricuríase, ascaríase (lombriga) e teníase (solitária).
• EXELMIN® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
• O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
• Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
• Para a administração correta de EXELMIN®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
• A administração de EXELMIN® SUSPENSÃO a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar no medicamento (250 mg de açúcar/ mL).
• EXELMIN® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao cambendazol e mebendazol.
● EXELMIN® deve ser administrado com cautela em pacientes com úlcera gástrica ou intestinal ou com insuficiência hepática e/ou renal.
• Pode ocorrer sonolência durante o tratamento com EXELMIN®. Portanto, recomenda-se cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
• Durante o tratamento com EXELMIN®, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
• EXELMIN® não deve ser utilizado durante os três primeiros meses de gravidez.
• Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
• Informe ao médico se estiver amamentando.
• Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
• Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
• Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Data da bula

12/08/2013