Laboratório
sanofi
Apresentação LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA
Solução tópica – frascos com 15 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
Composição
Cada mL contém ciclopirox olamina…………………………………………………10 mg
veículo q.s.p………………………………………………………………………..1 mL
(macrogol 400, álcool isopropílico e água purificada)
LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA – Indicações
Antimicótico tópico. LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Contra indicações de LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA
LOPROX® não deve ser aplicado na região ocular e em casos de hipersensibilidade conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
Advertências
O uso em crianças abaixo de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério médico. As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Interações medicamentosas de LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA
Não há relato até o momento.
Reações adversas / efeitos colaterais de LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA
Em casos isolados, reações locais transitórias podem ocorrer, tais como: prurido ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato.
LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA – Posologia
Aplicar LOPROX® solução tópica 2 vezes ao dia sobre a região cutânea afetada friccionando suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento da sintomatologia (usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recidiva, recomenda- se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o desaparecimento dos sintomas.
Super dosagem
Não há experiência de superdosagem com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se LOPROX® for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Armazenagem
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Dizeres legais
VENDA SOB A PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0002
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira – CRF-SP no 5.854
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Conde Domingos Papais, 413
CEP: 08613-010 Suzano SP
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira – ®Marca Registrada
Atendimento ao Consumidor
0800-703-0014
www.sanofi-aventis.com.br
No Lote, Data Fabricação, Vencimento: Vide cartucho
LOPROX SOLUÇÃO TÓPICA – Bula para o paciente
Ação esperada do medicamento: LOPROX® é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
Cuidados de armazenamento: na sua embalagem original, LOPROX® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC).
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.
Gravidez e lactação: informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de LOPROX® durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica.
Cuidados de administração: LOPROX® deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: o tratamento deve ser mantido mesmo após o desaparecimento da sintomatologia e informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas: LOPROX® é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contraindicações e Precauções: Não aplicar LOPROX® nos olhos. Não usar em casos de alergia aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Data da bula
22/07/2013