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Mirelle - Bula do remédio

Mirelle com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Mirelle têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Mirelle devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Bayer

Apresentação de Mirelle

Cart. c/ 1 blíster-calendário (cartela) c/ 24 compr. rev. Cada compr. rev. de Mirelle contém 60 mcg de gestodeno e 15 mcg de etinilestradiol.

Mirelle - Indicações

Contracepção oral

Contra-indicações de Mirelle

Os contraceptivos orais combinados, COCs, não devem ser utilizados na presença das seguintes condições: trombose (venosa ou arterial) atual ou antecedentes da mesma (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral); presença e antecedentes de sintomas iniciais de trombose (por exemplo, ataque isquêmico transitório, angina pectoris); diabetes mellitus com alterações vasculares; a presença de um fator de risco grave ou fatores de riscos múltiplos para trombose arterial ou venosa também pode representar uma contra-indicação (veja item Precauções e advertências-); doença hepática grave atual ou antecedentes da mesma, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal; presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos); diagnóstico ou suspeita de neoplasias dos órgãos genitais ou das mamas, se estes forem dependentes de esteróides sexuais; sangramento vaginal não-diagnosticado; gravidez suspeita ou confirmada, hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Mirelle . Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de COCs, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Mirelle

Para informações mais detalhadas sobre reações adversas graves, consultar o item Precauções e advertências-. Foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de COCs, sem que a exata relação tenha sido estabelecida: dor, secreção ou sensação de tensão nas mamas; cefaléias; enxaquecas; alterações da libido; estados depressivos; intolerância a lentes de contato; náuseas; vômitos; alterações na secreção vaginal; distúrbios cutâneos variados; retenção de líquidos; alterações no peso corpóreo e reações de hipersensibilidade aos componentes do produto.

Mirelle - Posologia

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos na ordem indicada na cartela, por 24 dias consecutivos, mantendo-se aproximadamente o mesmo horário e, se necessário, com pequena quantidade de água. Cada nova cartela é iniciada após um intervalo (pausa) de 4 dias sem a ingestão de comprimidos, durante o qual deve ocorrer sangramento por privação hormonal (em 2 - 3 dias após a ingestão do último comprimido). Este sangramento pode não haver cessado antes do início de uma nova cartela. - Início do tratamento: No caso da paciente não ter utilizado contraceptivo hormonal no mês anterior, a ingestão deve ser iniciada no 1º dia do ciclo (1º dia de sangramento menstrual). Se a paciente estiver mudando de um outro COC, deve começar preferencialmente no dia posterior à ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo utilizado anteriormente ou, no máximo, no dia seguinte aos dias de pausa ou após o último dia de ingestão dos comprimidos placebos. Se a paciente estiver mudando de um método contraceptivo contendo somente progestogênio (minipílula, injeção ou implante), poderá iniciar Mirelle em qualquer dia no caso da minipílula, ou no dia da retirada do implante, ou no dia previsto para a próxima injeção. Nestes três casos, recomenda-se usar adicionalmente um método de barreira nos 7 primeiros dias da ingestão. Após abortamento de primeiro trimestre, pode-se iniciar o uso de Mirelle imediatamente, sem necessidade de adotar medidas contraceptivas adicionais. Após parto ou abortamento no segundo trimestre, é recomendável iniciar o COC no período entre 21º e 28º dias após o procedimento. Se começar em período posterior, deve-se aconselhar o uso adicional de um método de barreira nos 7 dias iniciais de ingestão. Se já tiverem ocorrido relações sexuais, deve-se certificar que a mulher não esteja grávida antes de iniciar o uso do COC ou, então, aguardar a primeira menstruação. • Comprimidos esquecidos: Se houver transcorrido menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção contraceptiva não será reduzida. A usuária deve tomar o comprimido imediatamente e continuar o restante no horário habitual. Se houver transcorrido mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode estar reduzida neste ciclo. Neste caso, deve-se ter em mente duas regras básicas: 1) a ingestão dos comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 4 dias; 2) são necessários 7 dias de ingestão contínua dos comprimidos para conseguir supressão adequada no eixo hipotálamo-hipófise-ovário. Conseqüentemente, na prática diária, pode-se usar a seguinte orientação: se o esquecimento ocorreu na 1ª semana, a usuária deve ingerir imediatamente o último comprimido esquecido, mesmo que isto signifique a ingestão simultânea de 2 comprimidos. Os comprimidos restantes devem ser tomados no horário habitual. Além disso, deve-se adotar um método de barreira (por exemplo preservativo) durante os 7 dias subseqüentes. Se tiver ocorrido relação sexual nos 7 dias anteriores, deve-se considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos forem esquecidos e mais perto estiverem do intervalo normal (pausa) sem tomada de comprimidos, maior o risco de gravidez. Se o esquecimento ocorreu na 2ª semana, a usuária deve tomar imediatamente o último comprimido esquecido, mesmo que isto signifique a ingestão simultânea de dois comprimidos, e continuar tomando o restante da cartela no horário habitual. Se, nos 7 dias precedentes ao primeiro comprimido esquecido, todos os comprimidos tiverem sido tomados conforme as instruções, não é necessária qualquer medida adicional. Porém, se isto não tiver ocorrido, ou se mais do que um comprimido tiver sido esquecido, deve-se aconselhar a adoção de precauções adicionais por 7 dias. Se o esquecimento ocorreu na 3ª semana, o risco de diminuição da eficácia é iminente pela proximidade do intervalo sem ingestão de comprimidos. No entanto, ainda se pode evitar a diminuição da proteção contraceptiva, ajustando o esquema de ingestão dos comprimidos. Se, nos 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido, a ingestão foi feita corretamente, a usuária poderá seguir qualquer das duas opções abaixo, sem precisar usar métodos contraceptivos adicionais. Se não for este o caso, ela deve seguir a primeira opção e usar medidas contraceptivas adicionais durante os 7 dias seguintes. 1) Tomar o último comprimido esquecido imediatamente, mesmo que isto signifique a ingestão simultânea de dois comprimidos, continuar tomando os comprimidos seguintes no horário habitual. A nova cartela deve ser iniciada assim que acabar a cartela atual, isto é, sem o intervalo habitual entre elas. É improvável que ocorra sangramento por privação até o final da segunda cartela, podendo ocorrer gotejamento ou sangramento de escape durante os dias de ingestão dos comprimidos. 2) Suspender a ingestão dos comprimidos da cartela atual, fazer um intervalo de até 4 dias sem ingestão de comprimidos (incluindo os dias em que se esqueceu de tomá-los) e, a seguir, iniciar uma nova cartela. Se não ocorrer sangramento por privação no primeiro intervalo normal (pausa) sem ingestão de compri-mido, deve-se considerar a possibilidade de gravidez. • Procedimento em caso de vômitos: Se ocorrerem vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido, a absorção pode não ser completa. Neste caso, deve-se seguir o mesmo procedimento usado para esquecimento dos comprimidos. Se a usuária não quiser alterar seu esquema habitual de ingestão, deve retirar o(s) comprimido(s) adicional(is) de outra cartela.

Mirelle - Informações

O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs) baseia-se na interação de diversos fatores, sendo que os mais importantes são a inibição da ovulação e as alterações no muco cervical. Além da proteção contra a gravidez, os COCs apresentam diversas propriedades positivas que, comparadas à relação risco/benefício (veja itens Precauções e advertências- e Reações adversas-), auxiliam na decisão do método contraceptivo a ser adotado. O ciclo menstrual torna-se mais regular e a menstruação apresenta-se freqüentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso, o que, neste último caso, pode reduzir a ocorrência de anemia ferropriva. Além disso, há evidências de que o uso de COCs de alta dose (50 mcg de etinilestradiol) diminui o risco de tumores fibrocísticos de mama, cistos ovarianos, doença inflamatória pélvica, gravidez ectópica e câncer de endométrio e de ovário. Ainda não existe a confirmação de que isto também se aplique aos contraceptivos orais de dose mais baixa.

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