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Índice

Naxogin - Bula do remédio

Naxogin com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Naxogin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Naxogin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Pharmacia

Apresentação de Naxogin

Naxogin® comprimidos de 500 mg em embalagens contendo 8 comprimidos.

Naxogin - Indicações

Naxogin® (nimorazol) comprimidos está indicado no tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis ao nimorazol, como Trichomonas vaginalis e Giardia lamblia.

Contra-indicações de Naxogin

Naxogin® é contra-indicado nas seguintes situações: hipersensibilidade ao nimorazol, a outros derivados nitroimidazólicos ou a qualquer componente da fórmula, doenças orgânicas ativas do sistema nervoso central, incluindo epilepsia, discrasias sanguíneas e função hepática prejudicada.

Advertências

Gerais
Evitar o consumo de álcool e preparações farmacêuticas que o contenham durante o tratamento com Naxogin® e no mínimo 1 dia após descontinuação da medicação.
Na prevenção de reinfecção da tricomoníase, proceder a tratamento concomitante com a do parceiro sexual. No caso de aparecimento de sinais neurológicos anormais, o medicamento deve ser suspenso.

Naxogin® contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Uso durante a Gravidez
Naxogin® não é recomendado nos três primeiros meses da gestação.

Uso durante a Lactação
Naxogin® não é recomendado durante a amamentação.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
É pouco comum, mas algumas pessoas podem ter tonturas com Naxogin®, portanto, antes de dirigir veículos ou operar máquinas, é importante certificar que a atenção do paciente não está prejudicada.

Interações medicamentosas de Naxogin

O nimorazol potencializa a ação de anticoagulantes (cumarina ou varfarina). Essa interação possível deve ser considerada quando da administração de Naxogin® a pacientes sob terapia anticoagulante.
Fármacos que ativam ou diminuem a atividade do sistema enzimático microssomal hepático interferem no nível plasmático de nimorazol.
Sob tratamento com nimorazol e pelo menos um dia após o término deste, bebidas alcoólicas ou qualquer preparação contendo álcool não devem ser consumidas. Náusea, vômito, cefaleia, além de outros sinais, podem ocorrer.
Nimorazol não deve ser associado ao dissulfiram.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Naxogin

Náusea, vômito, gosto metálico na boca, anorexia e diarreia, prurido, boca seca, cefaleia, vertigens, irritabilidade, coloração escura na urina. Podem ocorrer, mais raramente, reações anafiláticas, depressão, insônia. Foram relatados casos de neuropatia sensorial periférica, com o uso de altas doses e/ou por tempo prolongado de tratamento com nimorazol, regredindo após a diminuição da posologia ou a suspensão do tratamento. Leucopenia, reversível com a suspensão do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Naxogin - Posologia

É recomendável administrar Naxogin® junto com as refeições para evitar qualquer eventual desconforto gástrico. Caso uma dose de Naxogin® seja esquecida, administrá-la tão logo quanto possível, porém se estiver próximo do horário da dose seguinte, voltar a seguir o horário normal de tomadas. Não administrar duas doses juntas.



Tricomoníase urogenital: na mulher e no homem dose única de 2 g (isto é, 4 comprimidos de uma só vez) ou dose fracionada de 2 comprimidos à noite e, no dia seguinte, 2 pela manhã e 2 à noite.
O tratamento simultâneo da mulher e do homem previne o aparecimento de reinfestações e promove melhores índices de cura. Os comprimidos devem ser tomados, de preferência, após as refeições.
Giardíase: 1 comprimido de 500 mg, duas vezes ao dia, durante 2 dias.
O mesmo resultado terapêutico pode ser obtido em apenas 24 horas com 2 comprimidos de 500 mg, duas vezes ao dia.

Uso em Pacientes Idosos: aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações anteriormente descritas.

Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de tomar Naxogin® no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Superdosagem

Os sintomas incluem vômito, náusea e ataxia. Não há antídoto específico, o tratamento consiste de terapia sintomática e de suporte.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

Naxogin® é um medicamento a base de nimorazol, um derivado 5-nitroimidazol (4-[2-(5-Nitroimidazol-l-il)etil]morfolina, um quimioterápico com ação efetiva antiprotozoário, principalmente contra Trichomonas vaginalis e Giardia lamblia. É rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, sendo que os picos de concentração plasmática são alcançados 2 horas após administração do medicamento.

Resultados de eficácia

Naxogin® apresenta elevado índice de eficácia no tratamento da tricomoníase.
Estudos comparativos com placebo e outros agentes antiparasitários mostraram que Naxogin® apresenta eficácia no tratamento da giardíase.

Armazenagem

Naxogin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade e pode ser utilizado por 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características físicas e organolépticas: comprimidos circulares amarelos com superfícies abauladas.

Dizeres legais

MS - 1.0216.0190
Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad – CRF-SP n° 43746


LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555
CEP 07112-070 – Guarulhos – SP
CNPJ nº 46.070.868/0001-69
Indústria Brasileira.

Naxogin - Bula para o Paciente

1. INDICAÇÕES
Naxogin® (nimorazol) comprimidos está indicado no tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis ao nimorazol, como Trichomonas vaginalis e Giardia lamblia.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Naxogin® apresenta elevado índice de eficácia no tratamento da tricomoníase.
Estudos comparativos com placebo e outros agentes antiparasitários mostraram que Naxogin® apresenta eficácia no tratamento da giardíase.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Naxogin® é um medicamento a base de nimorazol, um derivado 5-nitroimidazol (4-[2-(5-Nitroimidazol-l-il)etil]morfolina, um quimioterápico com ação efetiva antiprotozoário, principalmente contra Trichomonas vaginalis e Giardia lamblia. É rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, sendo que os picos de concentração plasmática são alcançados 2 horas após administração do medicamento.

4. CONTRAINDICAÇÕES
Naxogin® é contra-indicado nas seguintes situações: hipersensibilidade ao nimorazol, a outros derivados nitroimidazólicos ou a qualquer componente da fórmula, doenças orgânicas ativas do sistema nervoso central, incluindo epilepsia, discrasias sanguíneas e função hepática prejudicada.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Gerais
Evitar o consumo de álcool e preparações farmacêuticas que o contenham durante o tratamento com Naxogin® e no mínimo 1 dia após descontinuação da medicação.
Na prevenção de reinfecção da tricomoníase, proceder a tratamento concomitante com a do parceiro sexual. No caso de aparecimento de sinais neurológicos anormais, o medicamento deve ser suspenso.

Naxogin® contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Uso durante a Gravidez
Naxogin® não é recomendado nos três primeiros meses da gestação.

Uso durante a Lactação
Naxogin® não é recomendado durante a amamentação.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
É pouco comum, mas algumas pessoas podem ter tonturas com Naxogin®, portanto, antes de dirigir veículos ou operar máquinas, é importante certificar que a atenção do paciente não está prejudicada.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O nimorazol potencializa a ação de anticoagulantes (cumarina ou varfarina). Essa interação possível deve ser considerada quando da administração de Naxogin® a pacientes sob terapia anticoagulante.
Fármacos que ativam ou diminuem a atividade do sistema enzimático microssomal hepático interferem no nível plasmático de nimorazol.


Sob tratamento com nimorazol e pelo menos um dia após o término deste, bebidas alcoólicas ou qualquer preparação contendo álcool não devem ser consumidas. Náusea, vômito, cefaleia, além de outros sinais, podem ocorrer.
Nimorazol não deve ser associado ao dissulfiram.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Naxogin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade e pode ser utilizado por 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características físicas e organolépticas: comprimidos circulares amarelos com superfícies abauladas.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
É recomendável administrar Naxogin® junto com as refeições para evitar qualquer eventual desconforto gástrico. Caso uma dose de Naxogin® seja esquecida, administrá-la tão logo quanto possível, porém se estiver próximo do horário da dose seguinte, voltar a seguir o horário normal de tomadas. Não administrar duas doses juntas.

Tricomoníase urogenital: na mulher e no homem dose única de 2 g (isto é, 4 comprimidos de uma só vez) ou dose fracionada de 2 comprimidos à noite e, no dia seguinte, 2 pela manhã e 2 à noite.
O tratamento simultâneo da mulher e do homem previne o aparecimento de reinfestações e promove melhores índices de cura. Os comprimidos devem ser tomados, de preferência, após as refeições.

Giardíase: 1 comprimido de 500 mg, duas vezes ao dia, durante 2 dias.
O mesmo resultado terapêutico pode ser obtido em apenas 24 horas com 2 comprimidos de 500 mg, duas vezes ao dia.

Uso em Pacientes Idosos: aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações anteriormente descritas.

Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de tomar Naxogin® no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

9. REAÇÕES ADVERSAS
Náusea, vômito, gosto metálico na boca, anorexia e diarreia, prurido, boca seca, cefaleia, vertigens, irritabilidade, coloração escura na urina. Podem ocorrer, mais raramente, reações anafiláticas, depressão, insônia. Foram relatados casos de neuropatia sensorial periférica, com o uso de altas doses e/ou por tempo prolongado de tratamento com nimorazol, regredindo após a diminuição da posologia ou a suspensão do tratamento. Leucopenia, reversível com a suspensão do tratamento.



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE
Os sintomas incluem vômito, náusea e ataxia. Não há antídoto específico, o tratamento consiste de terapia sintomática e de suporte.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Data da bula

10/10/2017

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