Laboratório
Farmoquímica
Apresentação OTO-BETNOVATE
Embalagem com frasco contendo 10 ml de solução otológica.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: via tópica auricular
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml contém:
17-valerato de betametasona ……………………………………………………1,214 mg*
clorfenesina ……………………………………………………………………………….10 mg
cloridrato de tetracaína …………………………………………………………………5 mg**
excipientes (propilenoglicol, álcool benzílico) q.s.p. ……………………………. 1 ml
*correspondente a 1 mg de betametasona
**correspondente a 4,393 mg de tetracaína
OTO-BETNOVATE – Indicações
Otites externas, agudas ou crônicas, de etiologia bacteriana e/ou micótica. Otites consequentes a dermatite seborreica, eczema alérgico e psoríase. Otite externa aguda ou crônica dos nadadores. OTO-BETNOVATE®, como agente analgésico, antipruriginoso, antimicrobiano e anti-inflamatório é indicado também na preparação para remover o cerúmen e na desinfecção do canal auditivo após sua remoção.
Contra indicações de OTO-BETNOVATE
Infecções por microrganismos resistentes à clorfenesina.
Hipersensibilidade eventual a qualquer dos componentes da fórmula.
Advertências
OTO-BETNOVATE® é um produto atóxico, de atividade necessariamente polivalente, de boa aceitação pela facilidade de uso, não produzindo reações locais ou gerais, quando aplicado em obediência à prescrição do médico. Não serve, de forma alguma, para uso nasal ou ocular.
A limpeza meticulosa do conduto auditivo externo é fator importante para a obtenção da cura (remoção de detritos de secreções purulentas, produtos de descamação). Para limpeza, nunca usar objetos perfurantes, como palitos (mesmo revestidos de algodão na extremidade) ou grampos.
Recomenda-se evitar a penetração de água na orelha durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Interações medicamentosas de OTO-BETNOVATE
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Reações adversas / efeitos colaterais de OTO-BETNOVATE
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OTO-BETNOVATE – Posologia
OTO-BETNOVATE® destina-se única e exclusivamente para o uso na orelha externa. Antes de administrar o produto, deve-se proceder à limpeza do conduto auditivo externo com um pedaço de gaze ou um lenço macio e seco ou, no máximo, umedecido em água filtrada e fervida ou, se preferir, em uma solução antisséptica suave (água oxigenada e água, em partes iguais, ou álcool a 96°, mais água em partes iguais).
Após a limpeza, que se destina à remoção do excesso de cerúmen ou secreções, secar bem o local com outro pedaço de gaze ou um lenço macio.
Agite levemente o frasco, antes de usar o produto.
Instilar 3 a 4 gotas, três a quatro vezes ao dia, por um período de 7 a 14 dias, ou seguir as determinações médicas.
O produto poderá também ser aplicado em curativos oclusivos, usando-se para isso uma mecha de algodão ou gaze umedecida com algumas gotas do produto, a qual deverá permanecer no conduto auditivo externo por 12 a 24 horas, conforme orientação médica.
Em crianças, basta aplicar 2 a 3 gotas de OTO-BETNOVATE® três ou quatro vezes ao dia.
Evite contaminação do conta-gotas. Ao aplicar o produto deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha externa. O paciente deverá manter a cabeça inclinada para o lado oposto ao da aplicação, com a orelha na posição horizontal, e assim permanecer durante alguns minutos, para facilitar a penetração do medicamento.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0390.0162
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF – RJ nº 4499
Registrado por: FARMOQUÍMICA S/A
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Fabricado por: FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.349.473/0003 -10
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Número do lote, data de fabricação, e prazo de validade: vide cartucho.
OTO-BETNOVATE – Bula para o paciente
OTO-BETNOVATE® deve ser usado exclusivamente na orelha externa. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz.
Prazo de validade: ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto.
Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois o efeito desejado pode não ser obtido.
O tratamento não deve ser interrompido sem ordem de seu médico.
INFORME SEU MÉDICO DO APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, ORIENTADO POR SEU MÉDICO.
OTO-BETNOVATE® não deve ser usado por pessoas que já apresentaram reações alérgicas a qualquer componente do produto.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Data da bula
08/07/2014