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Polaramine

Polaramine - Bula do remédio

Polaramine com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Polaramine têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Polaramine devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Mantecorp

Apresentação de Polaramine

Polaramine é indicado para uso oral.
Polaramine Comprimidos apresenta-se em embalagens com 20 comprimidos.
Polaramine Drágeas Repetabs apresenta-se em embalagens com 12 drágeas.
Polaramine Líquido apresenta-se em frasco com 120 ml.
Polaramine Gotas apresenta-se em frasco com 20 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Polaramine Comprimidos: cada comprimido contém 2 mg de maleato de dexclorfeniramina.
Componentes inativos: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, corante FDC amarelo nº 6, corante Ponceau 4R e gelatina.

Polaramine Drágeas Repetabs: cada drágea contém 6 mg de maleato de dexclorfeniramina, distribuído em duas camadas: 3 mg na camada externa, de rápida absorção e pronto efeito, e 3 mg no núcleo central para prolongamento e manutenção da ação.
Componentes inativos: lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, gelatina, goma arábica, sacarose, dióxido de titânio, carbonato de cálcio, sulfato de cálcio diidratado, breu vivo rosin, zeína, ácido oléico, sabão escamas, talco, corante Ponceau 4R, ácido esteárico, celulose, caolin, fosfato de cálcio tribásico, cera branca e cera de carnaúba.

Polaramine Líquido: cada 5 ml contém 2 mg de maleato de dexclorfeniramina conservado em veículo de sabor agradável.
Componentes inativos: propilenoglicol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, mentol, sacarose, cloreto de sódio, citrato de sódio, aroma artificial de damasco, aroma artificial de laranja e água.

Polaramine Gotas: cada ml contém 2,8 mg de maleato de dexclorfeniramina conservado em veículo com sabor de damasco e laranja. Cada ml corresponde a 28 gotas.
Componentes inativos: sacarose, álcool etílico, aroma artificial de damasco, aroma artificial de laranja, citrato de sódio, cloreto de sódio, mentol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sorbitol e água.
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Polaramine Creme é indicado para uso na pele.
Polaramine Creme apresenta-se em bisnagas de 30 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Cada grama de Polaramine Creme contém 10 mg de maleato de dexclorfeniramina.
Componentes inativos: alantoína, metilparabeno, glicerina, solução de sorbitol, óleo mineral, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, cetil éster, álcool cetílico, óleo de lavanda, álcool de lanolina etoxilada e água.

Polaramine - Indicações

Polaramine é indicado em alergias, urticária, prurido, rinites alérgica, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos.

Contra-indicações de Polaramine

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar contraindica seu uso. Polaramine, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
Polaramine Líquido, Gotas e Comprimidos são contraindicados na faixa etária abaixo de 2 anos de idade e Polaramine Drágeas Repetabs na faixa etária abaixo de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos e prematuros.

Advertências

CREME
Polaramine Creme não está indicado para o uso oftálmico.
Deve-se evitar a exposição à luz solar as áreas tratadas com Polaramine Creme.
O tratamento deverá ser descontinuado se ocorrer sensação de queimação, erupções, desenvolvimento de irritações ou se a condição original persistir.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Polaramine Creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar o uso de Polaramine Creme sob oclusão.
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COMP. / DRAG. / LÍQ. / GOTAS
Os pacientes que operam máquinas ou dirigem veículos devem ser advertidos da possibilidade de sonolência.
Os anti-histamínicos devem ser usados com cautela em pacientes portadores de glaucoma, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática, asma brônquica, hipertireoidismo.
Os anti-histamínicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do sistema nervoso central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.

Atenção: Polaramine Drágeas Repetabs, Líquido e Gotas contêm açúcar, portanto, devem ser usado com cautela em pacientes portadores de Diabetes.
Polaramine Comprimidos e Repetabs contêm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Polaramine Líquido e Gotas não contêm corantes.

Interações medicamentosas de Polaramine

Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer hipotensão grave. O uso concomitante de anti-histamínicos com álcool, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do SNC pode potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina.
A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.

Interação fármaco/teste laboratorial
O tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e, portanto, indicativas de reatividade dérmica.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Polaramine

CREME
Anti-histamínicos tópicos podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado. Efeitos colaterais sistêmicos têm sido reportados após aplicação tópica de anti-histamínicos em áreas extensas.
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COMP. / DRAG. / LÍQ. / GOTAS
Discreta ou moderada sonolência pode ocorrer com o uso do Polaramine. Outros possíveis efeitos colaterais são os comuns aos demais anti-histamínicos, como urticária, erupções, choque anafilático, foto sensibilidade, sudorese, calafrios, boca, nariz e garganta seca e fraqueza.
Cardiovasculares - hipotensão, cefaleia, palpitação, taquicardia, extrassístole.
Hematológicas - anemia hemolítica, anemia hipoplástica, trombocitopenia e agranulocitose.
Neurológicos - sedação, vertigem, distúrbios de coordenação, fadiga, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremor, irritação, insônia, euforia, parestesia, visão turva, diplopia, tonteira, zumbido, labirintite aguda, histeria, nevrite e convulsão.
Gastrointestinais - desconforto epigástrico, anorexia, náusea, vômito, diarreia, constipação.
Geniturinários - poliúria, disúria, alterações no ciclo menstrual.
Respiratórios - espessamento das secreções brônquicas, compressão no tórax, dificuldade respiratória, desconforto nasal.

Polaramine - Posologia

CREME
Aplicar Polaramine Creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia.
Polaramine Creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
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COMP. / DRAG. / LÍQ. / GOTAS
A dose deverá ser individualizada de acordo com a necessidade e resposta individual do paciente.

Polaramine Gotas
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 20 gotas 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 120 gotas/dia). Para alguns pacientes, a dose diária máxima de 6 mg (ou seja, 60 gotas/dia) é suficiente.
Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas ou 1 gota/2 kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 60 gotas/dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 5 gotas ou 1 gota/2 kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 30 gotas/dia).

Polaramine Líquido
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 ml 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 30 ml/dia). Para alguns pacientes, a dose diária máxima de 6 mg (ou seja, 15 ml/dia) é suficiente.
Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 ml três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 15 ml/dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 ml três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 7,5 ml/dia).

Polaramine Comprimidos
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 6 comprimidos/dia). Para alguns pacientes, a dose diária máxima de 6 mg (ou seja, 3 comprimidos/dia) é suficiente.
Crianças de 6 a 12 anos: ½ comprimido três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 3 comprimidos/dia).

Polaramine Drágeas Repetabs
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 drágea pela manhã e outra ao deitar.
Em determinados casos mais resistentes, seria recomendável a administração de 1 drágea a cada 8 horas.
No caso de esquecimento de alguma dose, oriente seu paciente a tomar a dose assim que possível, reajustar os horários de acordo com esta última tomada e continuar o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não é recomendado ingerir duas doses de uma só vez.

Superdosagem

CREME
Este medicamento deve ser utilizado somente na dose recomendada. Se for utilizada grande quantidade deste medicamento, orienta-se a procura imediata de socorro médico, levando também a bula do produto.
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COMP. / DRAG. / LÍQ. / GOTAS
Na ocorrência de superdosagem, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente.
A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0mg/kg.
As manifestações podem variar desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apneia, redução do estado de alerta mental, colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até óbito.
Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia, turvação visual e hipotensão.
A excitação assim como os sinais e sintomas semelhantes à ação da atropina (manifestações gastrintestinais, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e hipertermia) são mais observadas em crianças.
Tratamento - Considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago, tais como: absorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água e lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica, em crianças, é a solução salina fisiológica. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para os intestinos por osmose e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. Após administrar-se tratamento de emergência, o paciente deverá permanecer sob observação clínica.

Características farmacológicas

- Polaramine Creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia causados pela liberação da histamina produzida em nosso corpo.
A presença de alantoína confere a Polaramine Creme uma ação anti-inflamatória e cicatrizante.

- O Polaramine é um composto sintético que antagoniza eficazmente muitos dos efeitos característicos da histamina, sendo, assim, de valor clínico na prevenção e no alívio de muitas manifestações alérgicas. Sua ação parece depender da competição com a histamina pelos receptores celulares.
Experimentos in vitro e in vivo da potência anti-histamínica dos isômeros opticamente ativos da clorfeniramina demonstraram que a atividade predominante deve-se ao isômero dextrógero dexclorfeniramina.
Após administração oral de 4 mg de maleato de clorfeniramina, em voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis sanguíneos. O pico de concentração sanguínea foi de aproximadamente 7 ng/ml, alcançado após 3 horas da administração. A meia-vida do maleato de clorfeniramina variou de 20 a 24 horas. Após a administração de dose única de maleato de clorfeniramina marcado com trítio, a droga foi extensivamente metabolizada tanto quando administrada por via oral ou como por via intravenosa. A droga e seus metabólitos foram primariamente excretados pela urina, com 19% da dose aparecendo em 24 horas e um total de 34% em 48 horas.
Em um estudo em voluntários sadios, a alta velocidade do fluxo de urina ácida resultou em uma alta velocidade de excreção do maleato de clorfeniramina. Durante uma faixa de concentração plasmática de 0,28 a 1,24 mcg/ml, a clorfeniramina encontrava-se 72% a 69% ligada às proteínas plasmáticas, respectivamente.


Resultados de eficácia

Não há dados disponíveis.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso durante a gravidez e Lactação
A segurança durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Polaramine poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico. Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos.
Categoria B para gravidez segundo FDA.

Creme: A segurança para o uso tópico de anti-histamínicos durante a gravidez e a amamentação não está estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não foi estabelecido se o Polaramine é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a lactantes.

Uso em idosos e crianças
Os anti-histamínicos podem causar excitação, em crianças de baixa idade, e maior sedação e hipotensão, em pacientes com mais de 60 anos.
Polaramine não deve ser usado em recém-nascidos e prematuros, pacientes recebendo inibidores da MAO e indivíduos alérgicos aos componentes do produto.

Armazenagem

- Polaramine Creme deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 25°C, protegido da luz.

- Polaramine Líquido, Gotas, Comprimidos e Drágeas Repetabs devem ser conservados em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegidos da luz.

Dizeres legais

CREME
MS 100930082022-3
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72

SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Indústria Brasileira
®Marca Registrada

Central de Atendimento 08000117788 – Cx. Postal 18388 – CEP 04626-970

O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade estão gravados na embalagem externa deste produto.
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COMP. / DRAG. / LÍQ. / GOTAS
MS 1009300820023
MS 1009300820066
MS 1009300820258
MS 1009300820347
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
Estrada dos Bandeirantes, 3.091-Rio de Janeiro-RJ
CNPJ.: 33.060.740/0001-72
Indústria Brasileira
®Marca Registrada

SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Central de Atendimento 08000 117788
O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade estão gravados na embalagem externa deste produto.

Polaramine - Bula para o Paciente

CREME
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaramine pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínicos).
Os antialérgicos (anti-histamínicos) ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo. Polaramine Creme contém alantoína que estimula a regeneração da pele.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Polaramine Creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picadas de insetos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não utilize Polaramine Creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Advertências
Polaramine Creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com Polaramine Creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, desenvolvimento de irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.

Uso durante a gravidez e amamentação
A segurança do uso na pele de antialérgicos durante a gravidez e a amamentação não está estabelecida.

Uso em crianças e idosos
Em casos raros, a absorção pela pele de Polaramine Creme pode provocar excitabilidade, principalmente em crianças.
A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos de idade.

Precauções
Não se deve aplicar Polaramine Creme em áreas da pele que apresentem bolhas, em áreas da pele que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.

Interações medicamentosas
Alterações de exames laboratoriais
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 anos de idade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características:
Polaramine Creme apresenta cor branca e uniforme.

Características organolépticas
Polaramine Creme não apresenta características organolépticas específicas.

Dosagem
Aplicar Polaramine Creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia.

Como usar
Polaramine Creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca e nariz e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou do seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado.
Efeitos colaterais sistêmicos têm sido reportados após aplicação na pele de antialérgicos em áreas extensas.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Polaramine Creme deve ser guardado em sua embalagem original em local com temperatura entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz.
O prazo de validade de Polaramine Creme encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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COMP. / DRAG. / LÍQ. / GOTAS
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaramine é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio corpo.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Polaramine é indicado para alergia, coceira, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não utilize Polaramine se você já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Não utilize este medicamento se você está tomando algum inibidor da monoaminoxidase (IMAO).
Polaramine Líquido, Gotas e Comprimidos são contraindicados na faixa etária abaixo de 2 anos de idade e Polaramine Drágeas Repetabs na faixa etária abaixo de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos e prematuros.

Advertências
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula.
Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando Polaramine, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto.
Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta, tais como dirigir veículos ou operar máquinas.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma ou algum outro problema no olho, problemas no intestino ou estômago, úlcera, próstata aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração, pressão alta, problemas na tireoide ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Os antialérgicos podem causar excitação em crianças. Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.

Atenção: Polaramine Drágeas Repetabs, Líquido e Gotas contêm açúcar, portanto, devem ser usados com cautela em pacientes portadores de diabetes.
Polaramine Comprimidos e Drágeas Repetabs contêm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Polaramine Líquido e Gotas não contêm corantes.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Precauções
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do sistema nervoso central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.

Uso durante a gravidez e amamentação
A segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. Polaramine poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico. Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Não foi comprovado se o
Polaramine é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando.

Interações medicamentosas
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão baixa grave. O uso de anti-histamínicos com álcool, medicamentos para depressão, epilepsia e outros depressores do sistema nervoso central como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode potencializar os efeitos sedativos.
A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.

Interações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Polaramine deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Polaramine Líquido, Gotas e Comprimidos não devem ser utilizados em crianças menores de 2 anos de idade e Polaramine Drágeas Repetabs não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
Verifique se o medicamento que você comprou possui as seguintes características:
Polaramine Comprimidos são ovalados de cor vermelho-tijolo.
Polaramine Drágeas Repetabs são drágeas ovais de cor vermelha.
Polaramine Líquido e Gotas são incolores.

Características organolépticas
Polaramine Líquido e Gotas apresentam aroma artificial de damasco e laranja.

Dosagem
Polaramine Gotas
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 20 gotas, três a quatro vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 120 gotas/dia).
Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas ou 1 gota para cada 2 kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 60 gotas/dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 5 gotas ou 1 gota para cada 2 kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 30 gotas/dia).

Polaramine Líquido
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 ml 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 30 ml/dia).
Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 ml três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 15 ml/dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 ml três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 7,5 ml/dia).

Polaramine Comprimidos
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 6 comprimidos/dia).
Crianças de 6 a 12 anos: ½ comprimido três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 3 comprimidos/dia).

Polaramine Drágeas Repetabs
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 drágea pela manhã e outra ao deitar.
Em determinados casos mais resistentes, seria recomendável a administração de 1 drágea a cada 8 horas.
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada , continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Como usar
Polaramine é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item DOSAGEM.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Polaramine Drágeas Repetabs não pode ser partido ou mastigado.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento. Outros efeitos que poderão ocorrer com o uso de antialérgicos são: urticária, coceira, prurido, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e garganta seca, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções, dor ao urinar, azia, visão borrada. Poderão ocorrer alterações no coração, no sangue, neurológicas, no estômago e intestino, nas vias urinárias, genitais e respiratórias.
Caso você apresente algum desses efeitos, procure um médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você utilizar este medicamento em dose acima da recomendada, procure imediatamente socorro médico levando também a bula do produto.
As manifestações podem variar desde depressão do sistema nervoso central como: sedação, apneia (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso no coração, excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até morte.
Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais e sintomas semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago e intestino, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Polaramine Líquido, Gotas, Comprimidos e Drágeas Repetabs devem ser conservados em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegidos da luz.
O prazo de validade de Polaramine encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Nunca use o medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser ineficaz e prejudicial para a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Data da bula

05/08/2013

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