Repogen

REPOGEN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de REPOGEN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com REPOGEN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

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Apresentação REPOGEN

Cart. c/ 1 bl. c/ 28 compr. rev. de 0,625 mg CICLO: Cart. c/ 1 bl. c/ 28 compr. rev.: 14 compr. claros e 14 compr. escuros. CONTI: Cart. c/ 1 bl. c/ 28 compr. rev.

REPOGEN – Indicações

Tratamento dos sintomas vasomotores devido a deficiência estrogênica; Vaginite atrófica e uretrite atrófica; Prevenção da osteoporose associada a deficiência estrogênica; Diminuição do risco de doenças coronárias após a menopausa; Hipoestrogenismo.

Contra indicações de REPOGEN

Câncer de mama; Neoplasia estrogênio dependente; Sangramento genital de causa indeterminada; Tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos; Gravidez; Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Advertências

Existem relatos de aumento do risco de hiperplasia ou carcinoma do endométrio com a terapia estrogênica em mulheres com útero. O risco parece ser dose dependente e também estar ligado à duração do tratamento. Portanto, as pacientes em tratamento prolongado devem ser reavaliadas ao menos uma vez por ano. Alguns estudos indicaram que a associação de um progestogênio reduz o risco de câncer endometrial. Existem relatos de aumento de incidência de doenças da vesícula biliar em mulheres que recebem tratamento de reposição hormonal. Os leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho com o uso de estrogênios. O estrogênio deve ser interrompido quatro semanas antes de cirurgias que aumentem o risco de tromboembolismo, ou durante os períodos prolongados de imobilização. Os estrogênios causam retenção hídrica e os portadores de afecções que possam ser prejudicadas por este efeito como a enxaqueca, asma, insufi ciência cardíaca, insufi ciência renal e epilepsia devem ser observados cuidadosamente. Os estrogênios devem ser usados com cautela em portadoras de hipercalcemia e de insufi ciência hepática. Este medicamento não é um anticoncepcional. Mulheres em idade fértil que não pretendam engravidar devem usar métodos contraceptivos nãohormonais durante o tratamento com este produto.

Interações medicamentosas de REPOGEN

As seguintes interações medicamentosas podem ocorrer com os estrogênios: com bromocriptina pode ocorrer amenorréia ou galactorréia; com a rifampicina ocorre redução da atividade dos estrogênios. Ocorre redução da eficácia de anticoagulantes orais, hipoglicemiantes, anti-hipertensivos e anticonvulsivantes. Também ocorre alteração da eficácia das fenotiazinas, teofilina, antagonistas beta-adrenérgicos, corticoesteróides, antidepressivos tricíclicos, ciclosporina e cafeína.

Reações adversas / efeitos colaterais de REPOGEN

As reações adversas observadas no tratamento com a associação de estrogênios e progestogênios foram: tromboflebite, embolia pulmonar, trombose cerebral, trombose retiniana, alterações do fluxo menstrual, sangramento intermenstrual, dismenorréia, amenorréia, aumento do tamanho de fibromas uterinos, erosões cervicais, candidíase vaginal, hipersensibilidade das mamas, secreção mamária, náuseas, vômitos, cólicas abdominais, distensão abdominal, icterícia, urticária, eritema multiforme, cloasma, eritema nodoso, alopecia, hirsutismo, intolerância a lentes de contato, tontura, enxaqueca, cefaléias, depressão, edema, alteração da libido, fadiga e hipertensão.

REPOGEN – Posologia

Deve-se utilizar a menor dose que controle os sintomas. A administração pode ser iniciada a qualquer momento se a paciente apresenta amenorréia de dois meses ou mais. Se a paciente ainda menstrua, a administração deve ser iniciada no quinto dia do ciclo menstrual. Uma vez que os progestogênios são administrados para proteção contra as alterações hiperplásicas do endométrio, pacientes histerectomizadas não necessitam de progestágenos. Doses recomendadas: REPOGEN: A administração pode ser feita de forma contínua ou cíclica: Vaginite atrófica devida à deficiência estrogênica e sintomas vasomotores da menopausa: De 0,625-1,25 mg por dia. Osteoporose: 0,625 mg por dia. Proteção cardiovascular: De 0,625 mg a 1,25 mg por dia. Hipoestrogenismo: De 0,625-1,25 mg por dia. REPOGEN CICLO: Um comprimido diariamente, usando-se a indicação do estojo-calendário, iniciando-se com os comprimidos mais claros — contendo 0,625 mg de estrogênios — e, após o 14o dia do ciclo, passando-se para os comprimidos mais escuros, que contêm o estrogênio e o progestogênio, até o término do ciclo. REPOGEN CONTI: Um comprimido diariamente, sem intervalos.

Super dosagem

Não se tem conhecimento de efeitos adversos graves após a ingestão de altas doses da droga. Doses altas podem causar náuseas e poderá ocorrer sangramento por supressão. Deve se empregar o tratamento geral de suporte e, caso a ingestão tenha sido recente, a lavagem gástrica.

Caracteristicas farmalogicas

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Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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REPOGEN – Bula para o paciente

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Data da bula

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