Laboratório
Luper
Apresentação GASTROL EFERVESCENTE
FÓRMULA:
Cada 1 g contém:
Hidróxido de magnésio……………………………………………………………….37,0mg
Carbonato de cálcio (revestido)…………………………………………………….47,0 mg
Hidróxido de alumínio………………………………………………………………..35,6 mg
Excipiente q.s.p. ………………………………………………………………………….1,0 g
USO ADULTO – USO ORAL
GASTROL EFERVESCENTE – Indicações
Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica.
Contra indicações de GASTROL EFERVESCENTE
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de insuficiência renal, pode causar depressão do sistema nervoso central.
O hidróxido de alumínio, na vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações medicamentosas de GASTROL EFERVESCENTE
Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH gástrico alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de esvaziamento gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída, resultando possivelmente em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo: digoxina, fenitoína, clorpromazina e isoniazida).
A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente em toxicidade ou reações adversas (por exemplo: pseudoefedrina e levodopa).
Os antiácidos podem interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em sua superfície resultando em diminuição na biodisponibilidade (por exemplo: tetraciclina).
O hidróxido de magnésio tem uma maior habilidade para absorver fármacos enquanto o hidróxido de alumínio tem uma habilidade intermediária.
Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de eliminação dos fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por exemplo: quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por exemplo: salicilatos).
As interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre administração do antiácido e a do outro medicamento.
A absorção do hidróxido de alumínio no trato gastrintestinal pode ser aumentada se este é administrado concomitantemente com citratos ou ácidos ascórbicos.
Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso concomitante dessas substâncias com compostos de alumínio.
Reações adversas / efeitos colaterais de GASTROL EFERVESCENTE
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarreia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a obstrução intestinal.
A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na função intestinal.
GASTROL EFERVESCENTE – Posologia
Modo de usar: Via oral
1 a 2 sachês diluídos em meio copo com água, de acordo com a necessidade.
Para pessoas com histórico de gastrites e úlcera: tomar 1 sachê antes e 1após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcóolicas causadoras da azia e da dor estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 8 sachês ao dia.
Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO DENTISTA.
Super dosagem
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais e procurar um médico imediatamente.
Caracteristicas farmalogicas
DESCRIÇÃO:
O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon de magnésio é dificilmente absorvido. Os sais de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a tendência do hidróxido de alumínio causar constipação.
O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.
– É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.
– Com o ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e, em seguida, reage com bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser antiácido efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e duodenal, protegendo a mucosa do estômago e revelando maior atividade antiácida.
O emprego do carbonato de cálcio confere ao produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados por pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo ação demulcente.
O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico.
– Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que acontece com algumas substâncias.
– Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto de alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de alumínio. Uma propriedade do Hidróxido de Alumínio, responsável por parte da ação benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do suco gástrico.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS:
As mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
Reg. MS- 1.0404.0057
Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066
Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A Bragança Paulista SP
CEP: 12929-600 CNPJ: 61.299.111/0001-35 INDÚSTRIA BRASILEIRA
GASTROL EFERVESCENTE – Bula para o paciente
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
GASTROL® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica.
Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS:
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarreias e cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na função intestinal.
Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Risco de automedicação
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Data da bula
13/09/2013