Laboratório
União Química
Apresentação VODOL
Creme dermatológico: bisnaga com 28 g.
Loção: frasco contendo 30 ml.
Pó tópico: frasco contendo 30 g.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
VODOL – Indicações
No tratamento de Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris, Tinea corporis e onicomicoses causadas pelo Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum; candidíase cutânea, Tinea versicolor e cromofitose.
Contra indicações de VODOL
Hipersensibilidade ao miconazol e aos componentes da fórmula.
Advertências
Gerais: se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou irritação, o tratamento deve ser interrompido. VODOL é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu contato com os olhos. Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de infecção ou reinfecção.
Interações medicamentosas de VODOL
Não são conhecidas interações do nitrato de miconazol com outras substâncias, quando usados concomitantemente.
Reações adversas / efeitos colaterais de VODOL
VODOL é geralmente bem tolerado. Existem relatos isolados de irritação ou sensação de queimação associados com a utilização de miconazol. Como ocorre com todas as substâncias de uso cutâneo, pode ocorrer uma reação alérgica ao miconazol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
VODOL – Posologia
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local. Aplique a quantidade recomendada diretamente sobre a região atingida. Ao aplicar VODOL, espalhe-o por uma região um pouco maior do que a afetada. Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação. É recomendável a troca freqüente das roupas que ficam em contato com a área infectada, a fim de evitar a reinfecção. VODOL não mancha a pele e nem a roupa.
Creme
Em dermatofitoses e em infecções por Candida, aplicar quantidade suficiente do produto para cobrir a área afetada, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite).
Loção
Dependendo das lesões, 2 a 4 gotas da loção sobre a área atingida, 2 a 3 vezes ao dia. O tratamento deve ser ininterrupto e mantido até o completo desaparecimento das lesões, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da sua extensão. União Química Vodol Após o desaparecimento dos sinais e sintomas, o tratamento deve ser mantido por mais uma semana, a fim de evitar recidivas.
Pó Aplicar uma quantidade suficiente de VODOL para cobrir a área afetada, duas vezes ao dia. Geralmente duas semanas de tratamento são suficientes. Pacientes com infecções nos pés devem ser tratados por quatro semanas para prevenir recorrência. Rever o diagnóstico se não observar melhora.
Super dosagem
O uso excessivo pode ocasionar irritação da pele, que desaparece com a descontinuação do tratamento. Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.
Caracteristicas farmalogicas
O miconazol tem atividade antifúngica contra dermatófitos, leveduras e outros fungos. O miconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos da membrana, ocasionando necrose da célula fúngica. Geralmente, o miconazol age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que freqüentemente acompanha as infecções por dermatófitos e leveduras. Esta melhora sintomática pode ser observada antes que os primeiros sinais de cicatrização sejam percebidos. O miconazol age no odor desagradável provocado pelas micoses superficiais. O miconazol não produz níveis sangüíneos detectáveis quando aplicado de forma tópica.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pediatria: não foram relatados, até o momento, problemas específicos do uso de nitrato de miconazol por crianças.
PACIENTES IDOSOS:
Não há relatos de problemas específicos relacionados à idade.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Coronel Luís Tenório de Brito n.º 90 – Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Ishii Massayuki – CRF-SP n.º 4863
VODOL – Bula para o paciente
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
VODOL é utilizado para tratamento de diversas micoses superficiais.
União Química Vodol
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC). O pó
também deve ser protegido da umidade.
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o
prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
A aplicação do produto deve ser feito após lavagem e secagem do local. Aplique a
quantidade recomendada de VODOL diretamente sobre a região atingida. Ao aplicar
VODOL, espalhe-o por uma região um pouco maior do que a afetada. Se a área atingida
não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação. É recomendável a troca
freqüente das roupas que ficam em contato com a área infectada, a fim de evitar a
reinfecção. VODOL não mancha a pele e nem a roupa. Siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. VODOL é geralmente
bem tolerado. Existem relatos isolados de irritação ou de sensação de queimação
associados à utilização de miconazol. Em tais casos, geralmente é suficiente interromper
algumas aplicações. Ardor e vermelhidão no local da aplicação podem indicar uma
sensibilidade exacerbada (alergia). Neste caso, você deve interromper o tratamento e
consultar seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. VODOL não deve ser utilizado na região dos olhos.
União Química Vodol
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Data da bula
12/12/2011