Laboratório
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Apresentação Capsulas Pharmaton
Capsulas gelatinosas moles: Embalagens com 30, 60 e 100 capsulas.
Capsulas Pharmaton – Indicações
PHARMATON e indicado para o tratamento de estados de esgotamento (causados por estresse), fadiga, sensa9ao de fraqueza, diminui9ao da concentra9ao e do desempenho físico em mental.
E também indicado como complemento nutricional em casos de nutrição mal balanceada ou deficiente, causados, por exemplo, pelo avanço 90 da idade ou por hábitos alimentares, perda de apetite, anorexia, debilidade decorrente de doença crônica ou aguda, incluindo cirurgia e convalescença.
Contra indicações de Capsulas Pharmaton
PHARMATON e contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer dos componentes do produto, na presença de distúrbios do metabolismo do cálcio (por exemplo, hipercalcemia ou hipercalciuria), em casas de hipervitaminose A ou D, na presença de insuficiência renal, durante tratamentos com retin6ides (como por exemplo contra a acne) ou vitamina D, e em caso de condições hereditárias raras de intolerância a lactose (contem lactose).
PHARMATON e contraindicado em pacientes com histórico de alergia a soja ou ao amendoim.
0 uso de PHARMATON e contraindicado em caso de condições hereditárias raras que podem ser incompatíveis com algum excipiente do produto (Ver Advertências e Precauções).
Advertências
PHARMATON contém 52 mg de lactose por dose máxima diária recomendada.
Pacientes com condição hereditária rara de intolerância a galactose, por exemplo a galactosemia, não devem tomar este medicamento.
Informação para diabéticos: PHARMATON contem 308 mg de carboidratos por capsula. PHARMATON não promove o ganho de peso.
PHARMATON não e indicado para uso em crianças menores de 12 anos.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar maquina.
Fertilidade, Gravidez e Lactação
Não foram realizados estudos sabre os efeitos de PHARMATON na fertilidade humana.
PHARMATON contem, entre outros ingredientes, as vitaminas A e D em quantidades correspondentes ou levemente superiores a necessidade diária.
Contudo, não ha evidencia de que PHARMATON represente risco para o feto durante a gravidez usado na dose recomendada. Ate o momenta não ha estudos controlados disponíveis com gestantes.
Assim, como ocorre com outros medicamentos., deve ser avaliada a relação entre os riscos e benefícios antes da administração de PHARMATON durante este período. De acordo com a politica medica geral. Este medicamento somente deve ser utilizado por gestantes e lactantes sob prescrição medica.
PHARMATON esta classificado na categoria de risco B na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientação medica ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas de Capsulas Pharmaton
No caso da ingestão concomitante de prepararações de ginseng e anticoagulantes, o efeito do medicamento oral anticoagulante no sangue (por exemplo a varfarina) pode potencialmente ser reduzido. Pacientes em tratamento com anticoagulantes devem consultar o medico antes de usar PHARMATON.
As interações do ferro com antibi6ticos da classe tetraciclina (tetraciclina, doxiciclina, minociclina), com vitamina B6 e L-dopa, são conhecidas. Pacientes em tratamento com qualquer um destes medicamentos devem consultar o medico antes de usar.
Reações adversas / efeitos colaterais de Capsulas Pharmaton
-Reações comuns: cefaleia, náusea, v6mito.
-Reações incomuns: diarreia.
-Reações com frequência desconhecida: tontura, dor de est6rnago, hipersensibilidade, rash, prurido.
Atenção: este produto e medicamento que possui nova associado no pais e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Capsulas Pharmaton – Posologia
As capsulas devem ser ingeridas inteiras com Um pouco de liquido.
Recomenda-se nas duas ou três semanas iniciais de uma a duas capsulas ao dia, sendo uma ap6s o café da manha e a outra após o almoço. Após esse período inicial passar para uma capsula ao dia após o café da manha.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não ha recomendações de doses especiais para uso em idosos.
Super dosagem
A toxicidade deste produto em altas doses será devida as vitaminas lipossolúveis A e D.
A administração diária prolongada de grandes quantidades correspondentes a 37 capsulas para vitamina A e I 0 capsulas para vitamina D, pode causar sintomas de toxicidade cr6nica como vômitos, cefaleia, sonolência e diarreia. Os sintomas agudos somente são observados com doses ainda mais elevadas. De um modo geral, a quantidade diária total de ferro e zinco ingeridas não deve exceder 15 mg por ambos os oligoelementos.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Caracteristicas farmalogicas
Farmacodinâmica
PHARMATON contem além do extrato padronizado de Ginseng Gll5, vitaminas, minerais e oligoelementos em quantidades adaptadas as necessidades diárias do organismo.
0 extrato padronizado de Ginseng G115 aumenta o nível geral da atividade celular, o que se evidencia pelo aumento acentuado da capacidade mental e física. Em experimentos animais, verificou-se diminuição da concentração de acido láctico nos músculos durante exercícios físicos, ap6s o tratamento. Também se observaram aumento das quantidades de dopamina e noradrenalina e redu9ao da quantidade de serotonina no cérebro. Demonstrou-se em estudos clínicos que o extrato padronizado de Ginseng G 115 aumenta a capacidade de absorção de oxigênio.
As vitaminas, os minerais e os oligoelementos corrigem e previnem as repercussões danosas sobre o metabolismo celular nas situações de demanda aumentada. Um baixo suprimento de vitaminas, minerais e oligoelementos podem causar distúrbios como debilidade, cansaço, diminui9ao da vitalidade, resistência reduzida e convalescença prolongada.
As vitaminas do complexo 8 são necessárias para as funções metabólicas normais.
Boehringer lngelheim
Como PHARM ATON e constituído por uma combinação de vitaminas, minerais, oligoelementos e extrato padronizado de Ginseng G 115 , não e passível determinar o tempo exato para seu inicio de ação e duração de seu efeito.
Em vários estudos clínicos com pessoas jovens, de meia-idade e idosas observou-se um aumento nas condições físicas e/ou mentais após a administração de PHARM ATON.
Comprovou-se por meio de estudos clínicos a influencia positiva do produto na convalescença, caracterizada por melhora nas condições físicas e mentais, bem como um aumento das condições gerais e psicofísicas reduzidas pelo avanço da idade.
Farmacocinética
Como o extrato padronizado de Panax ginseng G1I 5 e um extrato complexa quem contém mais de 200 diferentes substâncias identificadas, e muito difícil a realização de estudos farmacocinéticos. Apesar disto foram realizados estudos farmacocinéticos de ginsenosideos individuais purificados em diversas espécies em animais.
Utilizando o ginsenosideo Rg I marcado com 14C. originado do extrato de Panax ginseng G 11 5, foi determinada em camundongos uma biodisponibilidade de 30%.
Com aplicação intra-peritonial, dependendo da e:specie de animal testada e do tipo de ginsenosideo, foram medidas meias-vidas de 27 minutos (ginsenosideo Rg I) a 14,5 horas (ginsenosideo Rb I).
Como o extrato padronizado de Pana.,y ginseng G11 5 e um extrato complexo, não foram realizados estudos farmacocinéticos com PHARMATON.
Resultados de eficacia
Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, 14 atletas receberam Ginseng G I 15 I00 mg 2 vezes/dia, enquanto outros 14 atletas receberam placebo. Ap6s 9 semanas de tratamento comprovou-se que a absorção de oxigênio aumentou 17% no grupo Ginseng G115 versus o grupo placebo, com diferença estatisticamente significante (p Informação não disponível para esta bula. Manter em temperaturas abaixo de 2SOC, protegido da luz e umidade. 0 prazo de validade PHARMATON e de 24 meses ap6s a data de fabricação. Farm. Resp.: Dimitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828 Informação não disponível para esta bula. 22/03/2017Armazenagem
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As capsulas de PHARMATON são marrom-escuras, alongadas, lisas e brilhantes, com um fraco odor característico. Em seu interior apresenta uma pasta oleosa amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Dizeres legais
PHARMATON® NATURAL HEALTH PRODUCTS
lmportado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. e Farm. Ltda.
PHARMATON PROFISSJONAL
Rod. Regis Bittencourt, km 286
ltapecerica da Serra – SP CNPJ 60.83 1.658/002 1-10
SAC 0800 70 1 6633
Fabricado por:
Ginsana SA
Lugano-Bioggio/Sui9aCapsulas Pharmaton – Bula para o paciente
Data da bula