Aldecina

Aldecina com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Aldecina têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Aldecina devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - Aldecina Apresentação Armazenagem Modo de usar Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Reações adversas Interações medicamentosas Gravidez Advertências

Laboratório

Ind. Quím. e Farm. Schering-Plough S.A.

Apresentação Aldecina

Uso ADULTO e PEDIÁTRICO ALDECINA Nasal é um aerosol com válvula dosificadora para atomização intranasal, que contém o dipropionato de beclometasona em suspensão microcristalina cujo dispositivo dosificador é ajustado de modo a liberar 50 mg do esteróide por atomização. Estojo com frasco nebulizador contendo 200 doses. ALDECINA Oral é um aerosol com válvula dosificadora que contém uma suspensão microcristalina de dipropionato de beclometasona, em propelentes liqüefeitos inertes, contendo o ácido oléico como agente dispersante. Cada dose (atomização) fornece 50 mg de dipropionato de beclometasona mediante inalação, com adaptador oral. Cada frasco de ALDECINA Oral fornece 200 doses (atomizações), suficientes para 30 dias de tratamento. Estojo com frasco contendo 200 doses.

Aldecina – Indicações

ALDECINA Oral está indicada para o tratamento de diversos tipos de pacientes asmáticos, principalmente nos dependentes de corticosteróides sistêmicos ou ACTH; e para pacientes que não dependem de corticosteróides, mas que não se encontram devidamente controlados com outros regimes terapêuticos. O uso de ALDECINA Oral está particularmente indicado para os seguintes pacientes: 1- Pacientes asmáticos que necessitam de prolongado tratamento de manutenção. 2- Pacientes asmáticos graves, dependentes de corticosteróides sistêmicos ou ACTH. 3- Pacientes asmáticos em uso de regimes intermitentes de corticosteróides sistêmicos. 4- Pacientes asmáticos cujos sintomas se tornaram mais resistentes a broncodilatadores, e que necessitam de doses mais elevadas progressivamente para obtenção de alívio. 5- Pacientes asmáticos para os quais a terapia com broncodilatadores está relativamente contra-indicada, como cardíacos etc. 6- Pacientes asmáticos cujos sintomas não estão controlados adequadamente sob tratamento combinado de broncodilatadores e cromoglicato dissódico. 7- Crianças com asma grave. O controle eficaz dos sintomas tem sido alcançado sem o retardo no crescimento, freqüentemente associado à administração sistêmica de corticosteróide. Retomada de crescimento tem sido relatada em crianças transferidas do tratamento sistêmico com corticosteróides para com o dipropionato de beclometasona aerosol. ALDECINA Oral também é eficaz no tratamento da bronquite obstrutiva crônica, quando a gravidade e a presença de um componente inflamatório indicam a necessidade de tratamento com corticosteróides sistêmicos. Pacientes com bronquite obstrutiva crônica, que apresentam resposta satisfatória aos corticosteróides sistêmicos (corticóide-dependentes), podem ser transferidos gradativamente para o tratamento com ALDECINA Oral (ver Posologia e Administração). Os pacientes que não receberam corticoterapia sistêmica para a bronquite obstrutiva crônica, mas cujos estados são graves o suficiente para tal tratamento, podem ser tratados com ALDECINA Oral isoladamente. Pacientes com bronquite obstrutiva crônica, em uso de ALDECINA Oral, também podem necessitar de terapia de apoio sob a forma de pequenas séries de corticoterapia sistêmica e antibioticoterapia para infecções, assim como broncodilatadores para o broncoespasmo e mucolíticos para o excesso de muco. ALDECINA Nasal está indicada para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene, e rinites vasomotoras. Está também indicada como terapia coadjuvante no tratamento de polipose nasal.

Contra indicações de Aldecina

ALDECINA Nasal e Oral estão contra-indicados em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. ALDECINA Nasal também está contra-indicado na presença de diátese hemorrágica ou de história de hemorragia nasal recorrente. ALDECINA Oral está contra-indicada no tratamento inicial do estado de mal asmático, crises agudas de asma onde medidas intensivas são necessárias.

Advertências

A incidência de infecção localizada e clinicamente aparente por Candida albicans ou Aspergillus niger é baixa. Entretanto, estas infecções podem necessitar de tratamento antifúngico adequado ou interrupção do tratamento com ALDECINA Oral. Como ALDECINA Oral não é um broncodilatador, não está indicada para o alivio rápido do broncospasmo. Os pacientes devem ser orientados para procurar seu médico imediatamente quando as crises asmáticas não responderem aos broncodilatadores durante o tratamento com ALDECINA Oral. Durante tais episódios os pacientes podem necessitar de corticoterapia sistêmica. Não há justificativa para a administração de ALDECINA Nasal ou Oral em doses superiores às recomendadas. A transferência de pacientes com corticoterapia sistêmica para ALDECINA Nasal ou Oral pode desmascarar condições alérgicas pré-existentes, anteriormente suprimidas pela corticoterapia sistêmica. Não se conhece completamente todos os efeitos, a longo prazo, do dipropionato de beclometasona em seres humanos, particularmente quanto aos efeitos locais do agente em processos imunológicos da boca, faringe, traquéia e pulmões.Monitoramento dos pacientes tratados com dipropionato de beclometasona durante 10 anos não tem demonstrado incidência de prejuízos estruturais ou fisiológicos, nem de sintomas sistêmicos adversos. Em tratamentos prolongados, pacientes usando ALDECINA por vários meses devem ser examinados periodicamente para verificação de possíveis mudanças na mucosa nasal. Pacientes recebendo corticosteróides e que são potencialmente imunodeprimidos devem ser orientados quanto ao risco de exposição a certas infecções (exs.: sarampo e varicela), e da necessidade de se procurar um serviço médico, caso tal exposição ocorra. Isto é de particular importância em crianças. Caso se decida pela administração de ALDECINA em lactantes, deve-se proceder com muita cautela. ALDECINA Nasal ou Oral deve ser utilizado com precaução e só quando estritamente necessário em pacientes com infecções tuberculosas ativas ou latentes das vias respiratórias, ou em infecções fúngicas, bacterianas e virais, incluindo o herpes simples ocular, ainda não medicadas. Infiltrados pulmonares com eosinofilia podem ocorrer em pacientes em tratamento com ALDECINA Oral. Apesar de os sintomas de abstinência dos corticosteróides serem usualmente temporários e não graves, podem-se manifestar respostas graves e até fatais devido a deficiência cortico-supra-renal ou exacerbação da asma. Deve-se informar ao paciente que ALDECINA está indicada para o tratamento de estados asmáticos, mas não proporciona alívio rápido nas dificuldades respiratórias durante um ataque de asma. Devido ao efeito inibidor dos corticosteróides na cicatrização de feridas, os pacientes que tenham apresentado recentemente úlceras no septo nasal, cirurgia nasal ou trauma não deverão utilizar um corticosteróide por via nasal até que estejam curados destas lesões. A segurança e eficácia no uso deste produto em crianças menores de 6 anos ainda não foi estabelecidas.

Interações medicamentosas de Aldecina

ALDECINA Oral pode ser usada associada ao dipropionato de beclometasona aerosol nasal e nebulizador, em dose diária combinada máxima de até 1000 mcg em adultos e 500 mcg em crianças. Não foram observados sinais de insuficiência supra-renal nestes pacientes quando as doses foram corretamente seguidas.

Reações adversas / efeitos colaterais de Aldecina

ALDECINA Oral Há relatos de casos de morte devido a insuficiência supra-renal ocorrida em pacientes asmáticos durante e após serem transferidos do tratamento com corticosteróide sistêmicos ao dipropionato de beclometasona oral. Tem-sido relatada uma redução dos níveis matinais de cortisol plasmático em adultos que receberam 1.600 mcg diários de dipropionato de beclometasona oral, durante 1 mês. Alguns pacientes apresentaram rouquidão e boca seca. Efeitos secundários sistêmicos são raros. Entretanto, sintomas de hiperadrenocorticismo podem ocorrer se houver excesso na dose recomendada ou se houver hipersensibilidade ou predisposição devido a tratamento recente com corticosteróides sistêmicos. Na manifestação de tais sintomas, deve-se descontinuar lentamente o tratamento, seguindo o procedimento adequado para descontinuar o tratamento com corticosteróides orais. Casos de reações de hipersensibilidade imediata ou retardada, broncospasmo, erupção, urticária, angioedema e infecção localizada por Candida albicans ou Aspergillus niger na boca, faringe, laringe, brônquios e esôfago, tem sido relatados. ALDECINA Nasal Os efeitos secundários relatados com o uso do dipropionato do beclometasona nasal incluem irritação e ardor nasais, tosse, episódios passageiros de espirros e epistaxe ou secreção nasal sangüinolenta. Também têm sido relatados raros casos de infecção localizada na boca e faringe causada por Candida albicans, ulceração da mucosa nasal, perfuração do septo nasal, aumento da pressão intra-ocular, reação de hipersensibilidade imediata e retardada, incluindo urticária, angioedema, erupção e broncospasmo.

Aldecina – Posologia

Não exceder a dose recomendada. Agite bem o frasco antes de cada atomização. O paciente deve estar perfeitamente inteirado de como se aplica o medicamento. Os médicos devem ressaltar aos pacientes a necessidade de se usar regularmente o medicamento por via oral ou nasal. Inalação oral Adultos: Duas inalações (de 50 mg cada), três ou quatro vezes por dia. Em casos graves, a dosagem no início do tratamento poderá ser duplicada (600-800 mcg por dia). Ocorrendo melhora, a dosagem deverá ser reajustada segundo a resposta. Crianças de 6 a 12 anos de idade: Uma a duas inalações (de 50 a 100 mcg) duas, três ou quatro vezes ao dia, dependendo da idade e da resposta.

Super dosagem

O uso excessivo de ALDECINA Nasal ou Oral pode produzir efeitos adversos comuns aos corticosteróides sistêmicos, tais como hipercorticismo e supressão supra-renal. Se estes sintomas ocorrerem, as doses deverão ser diminuídas

Caracteristicas farmalogicas

ALDECINA é um aerosol com válvula dosificadora para atomização oral e intranasal, que contém o dipropionato de beclometasona em suspensão microcristalina. O dipropionato de beclometasona é um antiinflamatório corticosteróide que vem demonstrando possuir excelentes efeitos quando aplicado topicamente, em doses inativas sistemicamente. Quando preparado em suspensão aerosol e pulverizado na mucosa nasal na dose recomendada, o dipropionato de beclometasona proporciona controle ativo das rinites alérgicas, sem causar efeitos sistêmicos significativos.