Clarineo

Clarineo com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Clarineo têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Clarineo devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

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Apresentação Clarineo

Comprimidos revestidos 250mg: Embalagens com 8, 12 e 480* comprimidos revestidos . * Embalagem Hospitalar USO ADULTO USO ORAL Cada comprimido revestido contém: claritromicina ……………………………………250mg excipientes q.s.p………………………………1 comprimido revestido (glicolato amido sódico, lauril sulfato de sódio, ácido esteárico, celulose microcristalina, polivinilpirrolidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol e dióxido de titânio).

Clarineo – Indicações

No tratamento de infecções das vias aéreas superiores e inferiores; infecções da pele e tecidos moles, causadas por microrganismos sensíveis à claritromicina. Também no tratamento, em associação com outros antibacterianos, do complexo Mycobacterium avium em pacientes com AIDS. É indicado em associação com a amoxicilina e lanzoprazol, para a erradicação do Helicobacter pylori, diminuindo assim a recidiva da úlcera duodenal.

Contra indicações de Clarineo

CLARINEO É CONTRA-INDICADO PARA TRATAMENTO DE PACIENTES COM HISTÓRICO CONHECIDO DE HIPERSENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. TAMBÉM EM CASOS DE INSUFICIÊNCIA RENAL GRAVE; GRAVIDEZ, LACTAÇÃO E CRIANÇAS COM MENOS DE 12 ANOS DE IDADE.

Advertências

Evite a possibilidade de ocorrer colites pseudomembranosas com o uso de antibióticos, portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentem diarréia simultaneamente ao uso de antibióticos, incluindo os macrolídeos. As colites pseudomembranosas usualmente respondem somente a interrupção da droga. Em casos de moderado a grave, medidas adequadas devem ser tomadas. A claritromicina é excretada principalmente pelo fígado, devendo ser tomadas precauções na administração deste antibiótico a pacientes com insuficiência hepática; assim como, em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal. Durante o tratamento prolongado ou repetido com Clarineo, há possibilidade de superinfecção por bactéria não-sensível ou fungos. Em tal caso, o uso de Clarineo deverá ser suspenso e instituída terapêutica adequada. Deve-se considerar a possibilidade de resistência bacteriana cruzada entre a claritromicina e os outros macrolídeos, como a lincomicina e a clindamicina.

Interações medicamentosas de Clarineo

A claritromicina aumenta significativamente a área sob a curva concentração-tempo (AUC) quando tomada concomitantemente a carbamazepina ou teofilina. Interage com a warfarina, acarretando possivelmente hemorragia anormal. Diminui a concentração sérica máxima, abaixa a curva concentraçãotempo e reduz o tempo para atingir a concentração máxima da zidovudina. A monitoração dos níveis séricos da digoxina deve ser considerada, uma vez que, foram relatadas taxas de elevação nas concentrações séricas de digoxina quando administrada concomitantemente a Clarineo. Não deve ser administrada juntamente com a cisaprida, pimozida e terfenadina.

Reações adversas / efeitos colaterais de Clarineo

As reações adversas mais freqüentemente associadas com o uso de Clarineo foram: distúrbios gastrintestinais como náusea, dispepsia, dor abdominal, vômito e diarréia. Outras menos freqüentes foram: cefaléia, paladar alterado e elevação transitória de enzimas hepáticas. Como ocorre com outros macrolídeos, disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas, hepatite colestática e/ou hepatocelular, com ou sem icterícia, raramente tem sido relatada.

Clarineo – Posologia

A posologia habitual para adultos de Clarineo é de um comprimido revestido de 250 mg, por via oral, a cada 12 horas. Nas infecções mais graves, a posologia pode ser aumentada para 500 mg, 2 vezes ao dia. A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias. A ingestão de alimentos, pouco antes da ingestão dos comprimidos revestidos, pode atrasar ligeiramente o início da absorção da claritromicina, entretanto, não prejudica a biodisponibilidade nem as suas concentrações no organismo. Clarineo pode ser utilizado em pacientes idosos, com função renal normal, nas doses habitualmente recomendadas para o adulto. Em pacientes adultos, jovens e idosos, com função renal comprometida, com depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, a dose deve ser reduzida à metade (250 mg, uma vez ao dia ou, em infecções graves, 250 mg, duas vezes ao dia). A administração não deve prolongar-se além de 14 dias nesses pacientes.

Super dosagem

Alguns relatos indicam que a ingestão de grandes quantidades de Clarineo podem produzir sintomas gastrintestinais. Essa situação clínica deve ser tratada com a imediata eliminação do produto não absorvido e com medidas de suporte. A conduta preferível para a eliminação é a lavagem gástrica, o mais precocemente possível. Não há evidências de que a claritromicina possa ser eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caracteristicas farmalogicas

A claritromicina é um antibiótico do grupo dos macrolídeos, obtido mediante substituição do grupo hidroxila na posição 6 pelo grupo CH O no 3 anel lactônico da eritromicina; sendo chamada de 6-O-metil-eritromicina. Essa substituição impede a degradação e aumenta a biodisponibilidade deste antibiótico semi-sintético, em comparação com a eritromicina, que é degradada em meio ácido, resultando em produtos tóxicos responsáveis pelos efeitos adversos gastrintestinais. Além disso, é mais potente do que a eritromicina contra muitos microrganismos sensíveis a este antibiótico. A claritromicina penetra melhor nas membranas externas das bactérias gram-positivas do que a eritromicina. É de natureza mais básica do que a eritromicina e isso aumenta a atividade contra bactérias gram-positivas e gram-negativas aeróbias e anaeróbias. Sua potência equivale de 2 a 4 vezes à da sua precursora. Mostra-se ativa contra Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrellia burgdorferi, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Bacteroides melaninogenicus. Age sobre Toxoplasma sp quando administrada isoladamente ou associada a pirimetamina. Ela inibe os microrganismos Mycobacterium avium, M. leprae, M. chelonae e M. fortuitum. Sua eficácia contra M. avium, que está freqüentemente presente em pacientes com AIDS, é maior que as da rifampicina e azitromicina. A claritromicina administrada por via oral, é bem absorvida pelo trato gastrintestinal (a presença de alimento diminui a velocidade, mas não a extensão da absorção); biodisponibilidade 55%; é amplamente distribuída nos tecidos e líquidos orgânicos, atingindo concentrações altas na mucosa nasal, amígdalas e particularmente nos pulmões; penetra rapidamente nos leucócitos e macrófagos; ligação às proteínas: 65 a 75%; sofre biotransformação hepática por hidrólise, desmetilação e hidroxilação, um dos metabólitos, a 14- hidroxiclaritromicina, tem atividade comparável à da claritromicina e pode atuar sinergicamente com o fármaco íntegro contra Haemophilus influenzae; meia-vida: nos pacientes com função renal normal, claritromicina: 3 a 7 horas, 14-hidroxiclaritromicina: 5 a 7 horas, nos pacientes com insuficiência renal, claritromicina: cerca de 22 horas, 14 – hidroxiclaritromicina: cerca de 47 horas; atinge a concentração sérica máxima em cerca de duas horas; concentração sérica máxima: claritromicina, 1 a 3,0 mg/mL, 14-hidroxiclaritromicina, 0,6 a 1,0 mg/mL; é excretada pelo leite materno; eliminada principalmente pela urina, 20 a 30% como fármaco íntegro e 10 a 15% como 14-hidroxiclaritromicina, só 4% de uma dose são excretados pelas fezes.

Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Clarineo pode ser utilizado em pacientes idosos (acima de 60 anos), com função renal normal, nas doses habitualmente recomendadas para o adulto. O ajuste da posologia requer prescrição e acompanhamento médico.

Armazenagem

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Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.0465.0182

Clarineo – Bula para o paciente

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Data da bula

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