Laboratório
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Apresentação Eufilin Ap
Embalagens com 21 cápsulas Uso Adulto ou Pediátrico – Composições: Cada cápsula de ação retardada contém: EUFILIN AP 150 EUFILIN AP 250 EUFILIN AP 350 Aminofilina 150 mg* 250 mg** 350 mg*** Excipiente q.s.p. 1 Cápsula 1 Cápsula 1 Cápsula * correspondente a 129 mg de teofilina anidra ** correspondente a 214 mg de teofilina anidra *** correspondente a 300 mg de teofilina anidra
Eufilin Ap – Indicações
Asma brônquica, bronquite obstrutiva crônica e enfisema pulmonar obstrutivo. Sobrecarga do ventrículo direito em conseqüência de pneumopatia obstrutiva progressiva (cor pulmonale).
Contra indicações de Eufilin Ap
Crianças com peso abaixo de 20 Kg. Hipersensibilidade à teofilina ou aminofilina (e, eventualmente, outras xantinas).
Advertências
Recomendam-se cuidados especiais em pacientes portadores de hiperfunção tireoídea (hipertireoidismo), epilepsia, úlcera péptica ativa, insuficiência hepática ou renal severa, após infarto do miocárdio recente, hipertensão grave, bem como portadores de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou de arritmia taquicárdica. Por medida de precaução, usar o preparado durante a gravidez apenas sob expressa indicação médica e prestar obediência estrita às instruções médicas referentes à medicação. Durante o período de amamentação, a terapia deve ocorrer somente após avaliação médica.
Interações medicamentosas de Eufilin Ap
Pela possibilidade de um incremento de efeitos adversos, deve-se evitar a administração concomitante de outras substâncias xantínicas (cafeína, teobromina, difilina, oxtrifilina) bem como ingestão excessiva de bebidas que as contenham (café, chá chocolate, cola). Efeitos sinérgicos observam-se na administração simultânea de furosemida, reserpina, efedrina, preparados contendo efedrina e outros simpaticomiméticos, particularmente em doses elevadas (fato a ser considerado particularmente em uso pediátrico). Em fumantes, a administração concomitante de fenobarbital, rifampicina, isoniazida, fenitoina, carbamazepina ou sulfimpirazona provoca uma excreção mais rápida da teofilina e diminuição de seu efeito. Por este motivo indica-se aumento de sua dosagem. A medicação concomitante com antibióticos macrolídeos (p.ex.: eritromicina, oleandomicina, troleandomicina, lincomicina, carbomicina), cimetidina, alopurinol, betabloqueadores, isoprenalina, contraceptivos orais, pode causar diminuição do “clearance” hepático da teofilina e, conseqüentemente, aumento de seus níveis séricos. Torna-se, portanto, necessário ajustar a posologia do produto durante e logo após o tratamento com estas substâncias. No uso concomitante com enoxacina, a dose de teofilina deve ser reduzida a um quarto da dose regular. O efeito terapêutico do lítio sofre diminuição pela teofilina, devido ao aumento da excreção renal proporcionada pela mesma. Existe antagonização mútua entre teofilina e propranolol. Os betabloqueadores (p.ex. propranolol) anulam a propriedade broncodilatadora da teofilina, podendo desencadear um broncoespasmo, sendo igualmente contra-indicados na asma.
Reações adversas / efeitos colaterais de Eufilin Ap
De maneira geral, o Eufilin AP é de boa tolerabilidade. A administração oral em altas doses por tempo prolongado pode causar distúrbios gastrintestinais. Em casos de alta sensibilidade individual, podem ocorrer para-efeitos por parte do aparelho gastrintestinal (náusea, vômito, gastralgia, hematêmese, diarréia, reativação de úlcera péptica), fenômenos cardiovasculares (palpitações, taquicardia, extrasístoles, dor precordial, arritmia, hipotensão, rubor facial) ou por parte do SNC (inquietação, insônia, excitação, espasmos, tontura, cefaléia, taquipnéia), bem como tremedeiras, urticária e erupções cutâneas. Estes efeitos colaterais podem ocorrer devido a uma relativa superdosagem (uma reação mais forte em relação à substância ativa) ou superdosagem absoluta (concentração plasmática de teofilina acima de 20 mg/l). Caso hajam níveis plasmáticos de teofilina acima de 20 mg/l, podem ocorrer efeitos colaterais tóxicos, como convulsões, arritmias ventriculares e distúrbios gastrintestinais graves.
Eufilin Ap – Posologia
Em geral, Eufilin AP deve ser administrado em duas tomadas ao dia (1 cápsula pela manhã e 2 cápsulas à noite). A posologia, a critério médico, pode ser adaptada conforme as necessidades individuais de cada paciente. Recomenda-se o seguinte esquema posológico: pela manhã, após o café Adultos (com peso acima de 50 Kg) com função cardíaca, hepática ou renal reduzidas e crianças de 20 a 35/Kg 1 cápsula Eufilin AP 150 Adultos (com peso acima de 50 Kg) com função cardíaca, hepática ou renal normais e adolescentes (de 35 a 50/Kg) 1 cápsula Eufilin AP 250 Adultos com clearance de teofilina (p.ex. fumantes) 1 cápsula Eufilin AP 350 à noite (aproximadamente às 20:00 horas) Adultos (com peso acima de 50 Kg) com função cardíaca, hepática ou renal reduzidas e crianças de 20 a 35/Kg 2 cápsulas Eufilin AP 150 Adultos (com peso acima de 50 Kg) com função cardíaca, hepática ou renal normais e adolescentes (de 35 a 50/Kg) 2 cápsulas Eufilin AP 250 Adultos com clearance de teofilina (p.ex. fumantes) 2 cápsulas Eufilin AP 350 A terapia deve ser iniciada com a dose matutina de 1 cápsula. Em pacientes obesos, o cálculo da dose deve basear-se no peso corporal ideal (altura em cm, menos 100, menos 10% = Kg). Em “pacientes problemáticos” que reagem ao esquema posológico com efeito terapêutico insuficiente ou com alta incidência de efeitos colaterais deve-se aplicar uma posologia individual, determinada de acordo com os respectivos níveis séricos de teofilina.
Super dosagem
Nas intoxicações, podem ocorrer vômitos contínuos, agitação, convulsões ocasionais e arritmias. Em casos de intoxicação grave (geralmente com níveis séricos acima de 40 mg de teofilina/litro de soro), pode-se instalar coma. Na superdosagem, os seguintes procedimentos devem ser considerados: administração repetida de carvão ativado; controle das funções vitais, estabilização da pressão arterial e hidratação adequada ao paciente; oxigênio (eventualmente entubação); Diazepan I.V. ou I.M.; não utilizar barbitúricos. A teofilina geralmente é metabolizada pelo paciente com rapidez. Quando o nível sérico estiver acima de 50 mg de teofilina/litro de soro, existe a suspeita de uma metabolização insuficiente de teofilina.
Caracteristicas farmalogicas
Modo de ação: A aminofilina tem efeito broncoespasmolítico, melhora a contralidade do diafragma cansado, estimula o centro respiratório, diminui a resistência vascular na pequena circulação, tem efeito inotrópico positivo, tem efeito diurético, inibe a liberação de mediadores dos mastócitos, aumenta a liberação mucociliar, aumenta a liberação de adrenalina pela supra-renal. Estes efeitos múltiplos são atribuídos a um aumento da concentração intracelular de CAMP devido a uma inibição da fosfodiesterase e/ou um antagonismo frente à adenosina endógena. Discute-se também a modificação dos íons de cálcio intracelulares. Farmacocinética: A aminofilina é metabolizada no fígado em aproximadamente 80% como ácido 1,3 – dimetilúrico, ácido 1 – metilúrico e 3 – metilxantina. Os metabólitos são excretados por via renal, junto com 7 a 13% de teofilina inalterada. Devido a ligação à albumina de cerca de 60%, a teofilina se distribui principalmente no sangue, líquidos extracelulares e tecidos musculares. Em adultos não fumantes, a meia vida é de 5-10 horas e em crianças maiores de 6 meses está entre 2,5 e 5 horas. Em lactentes a metabolização de aminofilina é bastante retardada, o que pode levar à oscilações da meia-vida idade-dependentes, de 5 até 24 horas. Nos fumantes exagerados, a meia-vida altera-se provavelmente devido à indução de enzimas metabolizadoras do fígado. Com uma quantidade de 1-2 maços de cigarros por dia, a meia-vida é reduzida em média de 5-10 horas para 4-5 horas. Em pacientes com doenças pulmonares graves ou doenças concomitantes (função cardíaca/hepática reduzidas, infecções por vírus, febre alta), as meias-vidas podem se prolongar. Uma medicação concomitante e certos hábitos alimentares e de bebidas podem influenciar a metabolização da aminofilina. A biodisponibilidade absoluta de Eufilin AP situa-se entre 91% e 95%. A biodisponibilidade relativa situa-se aproximadamente em 100%, comparada a outros preparados similares orais.
Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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Eufilin Ap – Bula para o paciente
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Data da bula
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