Lertus

Lertus com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Lertus têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Lertus devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - Lertus Apresentação Posologia de Reações adversas Interações medicamentosas Advertências Contra-indicações Indicações

Laboratório

Zodiac Prods. Farms. S.A.

Apresentação Lertus

caixa contendo 7 cápsulas de 50 mg; caixa contendo 10 ou 20 cápsulas de 100 mg; caixas contendo 1 ou 2 cápsulas de 150 mg; caixas contendo 10 cápsulas de 200 mg; frasco-ampola com 100 ml. cada cápsula contém: fluconazol 50 mg/100mg/150 mg/200 mg; excipientes q.s.p 1 cápsula. Cada frasco-ampola contém: fluconazol 200 mg, cloreto de sódio e água para injeção q.s.p. 100 ml.

Lertus – Indicações

tratamento da candidíase vaginal, aguda ou recidivante. Está indicado também no tratamento da candidíase orofaríngea, incluindo os pacientes com comprometimento da imunidade secundário às patologias malignas ou à AIDS. Lertus (fluconazol) está indicado no tratamento da infecção micótica profunda devido à Candida albicans e Cryptococcus neoformans, inclusive ocorrentes em pacientes com comprometimento imunológico secundário às patologias malignas, à sindrome de imunodeficiência adquirida ou à micose pós-quimioterapia antineoplásica. Lertus pode ser utilizado também no tratamento da meningite criptocócica e no tratamento de manutenção para evitar as recidivas, além do tratamento da criptococose pulmonar.

Contra indicações de Lertus

pacientes com hipersensibilidade ao fármaco ou aos compostos triazólicos, nas hemopatias agudas ou crônicas, na insuficiência hepática, gravidez e amamentação e a menores de 12 anos.

Advertências

antes de iniciar o tratamento, bem como durante o mesmo, deve-se controlar freqüentemente a função hepática (transaminases, etc.). Uma vez que os estudos realizados em animais evidenciaram que o produto determina moderadas alterações cardiovasculares (elevação da pressão arterial e diminuição da freqüência cardíaca) de curta duração e dose-correlacionadas, aconselha-se cautela quando se emprega a via endovenosa.

Interações medicamentosas de Lertus

demonstrou-se que o fluconazol prolonga o tempo da protrombina nos pacientes em uso de warfarina. No caso de tratamento concomitante com fluconazol e anticoagulantes cumarínicos, a dose de anticoagulante deverá ser diminuída oportunamente. Também foi observado que o fluconazol prolonga a meia-vida sérica da tolbutamida, clorpropamida e glibenclamida quando os fármacos são administrados concomitantemente, com possíveis efeitos sobre a glicemia. Durante a terapêutica concomitante deve-se controlar a dose do hipoglicemiante e os níveis da glicemia. Já a rifampicina aumenta o metabolismo do fluconazol, podendo ser necessário reajuste das doses de Lertus no caso de administração concomitante dos dois fármacos. Não foi observada interação clinicamente significativa durante a administração simultânea de fluconazol e anovulatórios ou cimetidina. Não foram observados efeitos colaterais sobre os níveis de esteróides endógenos ou sobre a resposta do cortisol à prova com ACTH. Os níveis séricos de fenitoína e teofilina podem aumentar quando estas são utilizadas concomitantemente com o fluconazol.

Reações adversas / efeitos colaterais de Lertus

fluconazol é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais comuns estão relacionados ao aparelho gastrintestinal e incluem náuseas, vômitos, dores abdominais, diarréia e flatulência; erupção cutânea, cefaléia, astenia e tonturas e alterações das enzimas hepáticas. Reações imunológicas, principalmente anafilaxia, foram raramente relatadas. Algumas reações, tais como: distúrbios hepáticos, dermatológicos, hematopoiéticos e linfáticos (leucopenia, trombocitopenia) foram relatados e ainda não há evidências conclusivas de que estejam relacionados a associações.

Lertus – Posologia

a dose diária de Lertus deverá ser determinada de acordo com o microorganismo infectante e a resposta do paciente ao tratamento. O tratamento deve ser continuado até que os parâmetros clínicos ou as provas laboratoriais indiquem que a infecção micótica ativa cessou. Um período de tratamento inadequado poderá levar à recorrência de infecção ativa. Os pacientes com candidíase orofaríngea recorrente com freqüência necessitam de terapêutica de manutenção para evitar recidiva. Candidíase vaginal: a dose recomendada é de 150 mg, administrados em dose única. Candidíase orofaríngea: a dose de fluconazol recomendada é de 200 mg no primeiro dia, seguidos de 100 mg uma vez ao dia. A cura da candidíase orofaríngea ocorre em alguns dias, porém o tratamento deverá ser continuado pelo menos durante 2 semanas para se reduzir a possibilidade de recidiva, conforme orientação médica. Candidíase esofágica: são recomendados 200 mg no primeiro dia, seguidos de 100 mg uma vez ao dia. Doses de até 400 mg/dia poderão ser utilizadas conforme o critério médico e a resposta do paciente ao tratamento. Os pacientes com candidíase esofágica deverão ser tratados durante um período mínimo de 3 semanas e durante, pelo menos, 2 semanas após o desaparecimento dos sintomas. Meningite criptocócica: a dose de ataque habitual é de 400 mg, em dose única no primeiro dia, seguida de 200-400 mg em dose única diária, com duração mínima de 6 a 8 semanas, conforme a resposta clínica. No tratamento de manutenção da meningite criptococócica em pacientes infectados pelo HIV (objetivando-se diminuir o risco de recidivas), o fluconazol pode ser administrado na dose de 200 mg/dia depois que o paciente tenha terminado o primeiro ciclo de terapêutica e que o exame de cultura tenha sido negativo, pelo período que o médico julgar necessário. Candidíase disseminada: a dose de ataque habitual é de 400 mg, em dose única no primeiro dia, seguida de 200 mg/dia. Dependendo da resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 400 mg diários. A duração do tratamento depende da resposta clínica. Pacientes idosos: se não houver evidência de insuficiência renal, empregar a dose habitualmente recomendada. Para os pacientes com insuficiência renal (clearance da creatinina inferior a 40 ml/min) a dose deverá ser adaptada com base no esquema indicado. Pacientes com insuficiência renal: Lertus é eliminado na forma inalterada principalmente pela urina. Não são necessárias modificações quando se realiza uma terapêutica de dose única (candidíase vaginal). Ao contrário, quando se realiza uma terapêutica em doses repetidas, a dose normal poderá ser administrada no 1º e no 2º dia de tratamento e, posteriormente, nos intervalos entre as administrações, procede-se às alterações das doses com base no clearance da creatinina, conforme esquema a seguir: clearance da creatinina (ml/min) x porcentagem da dose recomendada: > 50: 100%; 21 – 50: 50%; 11 – 20: 25%; pacientes recebendo diálise regularmente: uma dose após cada sessão de diálise. Quando a creatinina sérica for o único parâmetro disponível da função renal, deverá empregar-se a seguinte fórmula, de acordo com o sexo, o peso e a idade do paciente, para se obter o clearance estimado da creatinina: homens: peso (kg) x (140 – idade) / 72 x creatinina sérica (mg/ 100 ml). Mulheres: 0,85 do valor calculado. A injeção de fluconazol foi utilizada com segurança até 14 dias de terapia endovenosa. A infusão endovenosa deve ser administrada a uma velocidade máxima de aproximadamente 200 mg/hora, sob infusão contínua. As injeções de Lertus em frascos são utilizadas somente para administração endovenosa, empregando-se equipo estéril. Lertus solução injetável, para administração em infusão endovenosa, é formulada como solução isosmótica contendo 2 mg/ml de fluconazol, apresentada em frasco de vidro com volume de 100 ml, proporcionando dose de 200 mg de fluconazol/frasco ou 2 mg/ml. Lertus não contém conservantes. Porções não utilizadas devem ser descartadas. – Superdosagem: em caso de superdosagem acidental, pode ser necessário tratamento sintomático (com uma adequada terapêutica de apoio e eventualmente lavagem gástrica). Uma sessão de hemodiálise de 4 horas reduz as concentrações plasmáticas de fluconazol em aproximadamente 50%.