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Actrapid mc

Actrapid mc - Bula do remédio

Actrapid mc com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Actrapid mc têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Actrapid mc devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda

Referência

Insulina Suína Monocomponente

Apresentação de Actrapid mc

Recomenda-se administrar as injeções por via subcutânea, na parede abdominal ou na coxa. Deve-se alternar o local das aplicações para evitar reações localizadas na pele. Também pode-se aplicar as injeções por via intramuscular ou intravenosa. Frasco-ampola de 10 mL com 100 UI/mL. Cada mL contém: Insulina Suína Monocomponente.......................100 UI Cloreto de zinco........................................................7 mcg Glicerol.........................................................................16 mg Metacresol....................................................................3 mg Hidróxido de sódio.......................................................pH Ácido clorídrico..............................................................pH Água para injeção......................q.s.p......................1 mL

Actrapid mc - Indicações

Diabetes mellitus.

Contra-indicações de Actrapid mc

A insulina não deve ser administrada a pacientes com hipoglicemia.

Advertências

A hipoglicemia pode ocorrer se o paciente injetar uma quantidade de insulina maior do que a necessária, ou se deixar de fazer uma das refeições, ou se praticar exercícios em excesso, além do habitual. Os primeiros sinais de hipoglicemia podem ocorrer subitamente e incluem suores frios, taquicardia, nervosismo, tremores. Estes sintomas podem ser rapidamente controlados através da ingestão de açúcar ou produtos açucarados. Assim, recomenda-se que o paciente carregue consigo um doce ou mesmo um pouco de açúcar. Um ajuste das doses poderá ser necessário ao transferir-se de insulina de espécies mistas (insulina bovina-suína) ou de insulina bovina para Insulina Suína Monocomponente, dependendo da insulina usada previamente. O ajuste no tratamento deve ser feito a critério médico. O tratamento com Actrapid mc pode ser suplementado, se necessário, por outro tipo de insulina, administrada separadamente. Caso ocorra reação de hipoglicemia e o paciente fique inconsciente, a recuperação da consciência pode ser obtida através da injeção de glucagon. Nestes casos, após a recuperação da consciência, pode-se administrar açúcar ao paciente por via oral. Em caso de superdosagem de insulina, além de glucagon, pode-se administrar injeção intravenosa de glicose. O médico deve estar atento à ocorrência de reações de hipoglicemia repetidas, ou mesmo de perda de consciência, pois isto pode indicar a necessidade de um reajuste da dose de insulina. Os casos graves de hipoglicemia, se não tratados, podem causar danos temporários ou permanentes ao sistema nervoso central e mesmo morte. A utilização de doses muito baixas ou a descontinuação do tratamento com insulina pode levar à ocorrência de hiperglicemia, evoluindo até cetoacidose diabética. Estas condições são potencialmente letais. A cetoacidose diabética pode ocorrer por aumento da demanda de insulina, durante doenças ou infecções, pela não observância da dieta adequada, pela não administração de insulina ou pela administração de doses menores do que as prescritas. O diagnóstico de cetoacidose em desenvolvimento pode ser feito através de exames laboratoriais de urina, em que se constatam quantidades aumentadas de glicose e corpos cetônicos. Os sintomas desta condição incluem: sede exagerada, diurese excessiva, inapetência, fadiga, pele seca e taquipnéia. Estes sintomas aparecem gradualmente, podendo ocorrer em períodos de horas ou dias. O não tratamento desta condição pode evoluir para o coma diabético e morte.

Uso na gravidez de Actrapid mc

A insulina não atravessa a barreira placentária. Recomenda-se o controle rigoroso dos níveis de glicose sangüínea durante a gravidez, em mulheres diabéticas dependentes de insulina. As necessidades de insulina normalmente declinam durante o primeiro trimestre de gravidez, aumentando durante o segundo e terceiro trimestres.O tratamento com insulina durante a amamentação não envolve riscos para o bebê.

Interações medicamentosas de Actrapid mc

O uso concomitante de outras drogas pode influir nas quantidades necessárias de insulina. As seguintes drogas podem aumentar os efeitos hipoglicêmicos da insulina: agentes inibidores da monoamino oxidase (IMAO), beta bloqueadores não-seletivos, inibidores da enzima conversora da angiotensina, salicilatos, álcool, esteróides anabólicos. Drogas que diminuem o efeito da insulina: contraceptivos orais, tiazidas, corticosteróides, hormônios da tireóide e simpatomiméticos. Os agentes betabloqueadores podem mascarar os sintomas da hipoglicemia. O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicêmico da insulina.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Actrapid mc

Edema e distúrbios de refração podem ocorrer no início da terapia com insulina. Estas condições normalmente são de natureza transitória. O mesmo se aplica a reações localizadas de hipersensibilidade (eritema, edema e prurido no local da injeção), que desaparecem com a continuidade do tratamento. Reações alérgicas persistentes e lipoatrofia raramente ocorrem com o uso de Insulina Suína Monocomponente. Lipo-hipertrofia pode ocorrer como conseqüência da aplicação freqüente das injeções no mesmo local.

Actrapid mc - Posologia

A dose deve ser determinada individualmente, a critério médico, de acordo com as necessidades do paciente. Quando utilizada isoladamente, Actrapid mc é geralmente administrada em três ou mais injeções diárias. À injeção de Actrapid mc deve seguir-se uma alimentação contendo carboidratos dentro dos 30 minutos da administração. Doenças concomitantes, principalmente se acompanhadas de febre, em geral determinam um aumento nas necessidades de insulina. Recomenda-se a monitoração dos níveis de glicose sangüínea. Actrapid mc deve ser administrado subcutaneamente, na parede abdominal ou na coxa. A injeção numa prega da pele diminui o risco de aplicação intramuscular. Também pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, em especial em emergências. Cabe ao médico determinar o número de injeções diárias. Devido ao risco de precipitação em alguns catéteres da bomba, Actrapid mc não deve ser administrado através de bombas de insulina.

Características farmacológicas

Actrapid mc é uma solução neutra injetável de Insulina Suína Monocomponente. A Insulina Suína Monocomponente é produzida por extração e purificação da insulina animal, sendo denominada monocomponente devido ao seu alto grau de pureza. A ação de Actrapid mc começa, aproximadamente, 1/2 hora após a administração subcutânea, atingindo o pico entre 1 e 3 horas após a administração e com uma duração de aproximadamente 8 horas.

Resultados de eficácia

O resultado de eficácia é semelhante ao da insulina humana, pois a estrutura química é semelhante à insulina humana produzida pelo pâncreas.

Modo de usar

Aspecto físico: Actrapid mc é uma solução de insulina. Se o líquido dentro do frasco-ampola de Actrapid mc não se apresentar transparente e incolor, o mesmo não deverá ser utilizado. Características organolépticas: Actrapid mc é uma solução neutra injetável de Insulina Suína Monocomponente. A Insulina Suína Monocomponente é produzida por extração e purificação da insulina animal, sendo denominada monocomponente devido ao seu alto grau de pureza. Modo de usar: Actrapid mc deve ser administrado com seringa. Antes da aplicação, certifique-se de que você está usando a seringa correspondente à concentração da preparação de insulina prescrita pelo seu médico. Use seringas e agulhas descartáveis. Recomenda-se usar sempre o mesmo tipo e marca de seringa. Falhas no uso da seringa correta podem levar a erros de dosagem. Salvo recomendação médica em contrário, siga as seguintes instruções: 1. A insulina pode ser transparente (quando se tratar de solução de insulina) ou leitosa (quando se tratar de suspensão de insulina). Actrapid mc é uma solução de insulina; 2. Ao usar apenas um tipo de insulina: Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose a ser injetada e introduza o ar dentro do frasco-ampola. Agite o frasco-ampola juntamente com a seringa para cima e para baixo e aspire a dose correta de insulina para a seringa. Retire a agulha do frasco-ampola. Expulse todo o ar para fora da seringa e verifique se a dose está correta; 3. Ao misturar dois tipos de insulina: Imediatamente antes da aplicação, o frasco de suspensão de insulina deve ser agitado suavemente, rolando-o entre as mãos, até que as partículas de insulina distribuam-se uniformemente no líquido. A insulina, então, terá um aspecto branco-leitoso. Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose de suspensão de insulina (leitosa) a ser injetada, introduza o ar dentro do frasco-ampola de suspensão de insulina (leitosa) e retire a agulha do frasco-ampola. Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose de solução de insulina (transparente) a ser injetada. Introduza o ar dentro do frasco-ampola de solução de insulina (transparente), agite o frasco-ampola juntamente com a seringa para cima e para baixo e aspire a dose correta de solução de insulina para a seringa. Retire a agulha do frasco-ampola. Expulse todo o ar para fora da seringa e verifique se a dose está correta. Introduza a agulha no frasco-ampola de suspensão de insulina (leitosa) e aspire a dose correta de suspensão de insulina para a seringa. Retire a agulha do frasco-ampola. Expulse todo o ar para fora da seringa e verifique se a dose está correta. Sempre aspire a insulina na mesma ordem e injete a mistura imediatamente. 4. Dobre a pele entre dois dedos, aplique a agulha na dobra da pele, num ângulo de aproximadamente 45 graus e injete a insulina sob a pele (subcutaneamente); 5. Retire a agulha e pressione suavemente o local da aplicação durante alguns segundos, para impedir que a insulina escorra para fora; 6. Alterne o local das aplicações, conforme a orientação do seu médico. Nota: Se o líquido dentro do frasco-ampola de Actrapid mc não se apresentar transparente e incolor, o mesmo não deverá ser utilizado. No frasco-ampola de insulina existe uma tampa plástica protetora, colorida, à prova de violações. Para retirar a insulina de um frasco-ampola novo, essa tampa plástica deve ser removida. Se a tampa plástica não estiver firmemente fixada ao frasco-ampola, devolva-o à farmácia onde foi adquirido.

Armazenagem

Os frascos-ampola que não estão sendo utilizados devem ser mantidos dentro da embalagem original, em temperaturas entre 2°C e 8°C, de preferência na geladeira, não muito perto do compartimento do congelador. Não congelar. Se a insulina for congelada, não poderá mais ser utilizada. O frasco-ampola que estiver sendo usado também deve ser guardado na geladeira, mas pode ser mantido em temperatura ambiente por até 6 semanas. Não deve ser exposto à luz solar direta ou a altas temperaturas.

Actrapid mc - Informações

Actrapid mc é um produto destinado ao controle do diabetes e se caracteriza por seu alto grau de pureza (monocomponente, MC). Actrapid mc começa a agir 1/2 hora após a injeção subcutânea, atingindo seu efeito máximo entre 1 e 3 horas após a administração e com uma duração de aproximadamente 8 horas.

Dizeres legais

Registro M.S.: 1.1766.0008.001-8 Farmacêutico(a) responsável: Márcia R. Alexandre - CRF/PR-10880 Importado e distribuído por: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda R. Prof. Francisco Ribeiro, 683 CEP 83707-660 - Araucária - Paraná C.N.P.J. 82.277.955/0001-55 Fabricado por: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd, Dinamarca VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Para data de expiração, fabricação, e número de lote, vide embalagem e rótulo. Serviço de Atendimento ao Consumidor: Disk Novo Nordisk: 0800 144488 Actrapid é marca registrada de propriedade da Novo Nordisk A/S.

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