Laboratório
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Apresentação Ginkoloba
Cada cápsula gelatinosa dura contém: Extrato seco de Ginkgo biloba………………………………………….80 mg (equivalente a 19,2mg de flavonol glicosídeos e 4,8mg de lactonas terpênicas). Excipiente q.s.p……………………………………………………………..1 cápsula (talco, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, amido). Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta: Ginkgo: Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), folhas.
Ginkoloba – Indicações
Ginkoloba é indicado em caso de insuficiência cérebro vascular e suas manifestações tais como: vertigens, cefaléias, perda de memória, transtorno de motricidade. Atividades sobre os transtornos vasculares periféricos como: arteriopatias dos membros inferiores e suas complicações tróficas, transtornos vasomotores distais e microcirculação.
Contra indicações de Ginkoloba
· Pessoas com hipersensibilidade ao Ginkgo ou aos seus componentes não devem utilizá-lo. · O Ginkgo não deve ser usado na gravidez e amamentação. · Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 12 anos de idade, pois não existem estudos disponíveis nesta faixa etária. Modo de usar, posologia e cuidados de conservação depois de aberto Seu uso é somente oral. Tomar 1 cápsula (80mg), 2 a 3 vezes ao dia. Dose máxima diária é de 240mg. Após 6 semanas de uso do produto, respeitar um intervalo de 2 a 3 semanas sem que seja ingerido o produto. O produto deve ser administrado durante as refeições. Ginkoloba deve ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto.
Advertências
Não se recomenda seu uso no caso de obstrução das vias biliares. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco A sensibilidade pode estar alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob orientação médica. Ginkoloba não deve ser usado por menores de 12 anos. Interações medicamentosas Agentes antitrombolíticos (anticoagulantes, antiplaquetários e ácido acetilsalicílico): o extrato de Ginkgo pode induzir sangramento espontâneo quando usado cronicamente em associação com esses agentes, evite está associação.
Interações medicamentosas de Ginkoloba
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Reações adversas / efeitos colaterais de Ginkoloba
Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais leves, cefaléia, transtornos circulatórios (queda de pressão arterial, lipotimia) e reações cutâneas.
Ginkoloba – Posologia
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Super dosagem
Caso haja superdosagem, deve-se proceder à lavagem gástrica e instituir medidas gerais de suporte das funções vitais.
Caracteristicas farmalogicas
Ginkoloba contém um extrato seco preparado a partir de folhas secas de Ginkgo biloba. Este extrato, purificado e padronizado quanto ao teor de princípios ativos, caracteriza-se por apresentar um conjunto de propriedades farmacológicas em três níveis diferentes: · Regulação dos mecanismos circulatórios, resultando na melhora da irrigação tissular através do aumento do débito de perfusão: normalização da resistência capilar, antagonismo do vasoespasmo circular e melhora do tônus venoso. · Ação reológica resultando em diminuição do risco trombótico microcirculatório através da redução da aglomeração das hemácias, inibição do crescimento de trombos plaquetários e diminuição da agregação plaquetária. · Os mecanismos fundamentais se situam em nível da membrana celular. Age mantendo a integridade da estrutura membranosa através de sua capacidade de combater a piroxidação lipídica das membranas por agir sobre os radicais livres. Age inibindo a destruição do colágeno e a despolimerização do ácido hialurônico. Seus efeitos antiinflamatórios são devido a sua ação na biossíntese de prostanóides. Observou-se uma inibição da impermeabilidade dos capilares mediada pela bradicinina e histamina, além de apresentar uma ação inibitória sobre o PAF (fator ativador de plaquetas). Ativa o metabolismo energético das células, aumentando o consumo de glicose e oxigênio influenciando no aumento da síntese de ATP (trifosfato adenosina) a nível cerebral. As principais ações terapêuticas inerentes a esta espécie estão centradas em 3 aspectos prioritários: atividade circulatória, atividade antiagregante e atividade antioxidante. Cabe dizer que os ginkgólicos presentes na folha desta árvore não se encontram em nenhuma outra espécie vegetal, diferenciando-se do ginkgo somente em número e posição dos grupos hidroxilas. Os flavonóides atuam como elementos depurativos dos radicais livres, enquanto que os terpenos (em especial ginkgólido B) inibem a PAF (o fator ativador de plaquetas).Tanto o PAF quanto os radicais livres tem a faculdade de poder ocasionar erosão nas membranas vasculares determinando assim um aumento na permeabilidade das mesmas e a conseqüente alteração do fluxo cerebral, do metabolismo neuronal e da atividade dos neurotransmissores. O PAF é um mediador fosfolipídico liberado a nível de membranas celulares mediante ação da enzimas fosfolipaze A2 ,capaz de provocar agregação plaquetária, trombose arterial e reações inflamatórias; no qual conduz a formação de transtornos auditivos, visuais, arterioscleróticos e outros. A ação antiagregante plaquetária exercida pelos ginkgólidos seria seletiva sobre o PAF e não sobre o ácido araquidônico.O modo de ação dos ginkgolídeos se estabelece através de um mecanismo de inibição competitiva à nível dos receptores plaquetários de membrana, destacando-se como é mais efetivo o ginkgólido B. Tem-se estabelecido que a administração em humanos de 80mg de ginkgolídeos , a concentração requerida de PAF para induzir 50% de agregação plaquetária em amostras isoladas de sangue, aumentou de 4,1nmol/L a 87,8nmol/L. Por outra parte, os extratos de Ginkgo biloba administrado demonstraram reduzir significantemente a agregação e viscosidade eritrocitária, sem modificações da membrana. Sabemos que em condições de isquemia, ocorre uma produção aumentada de radicais livres, as quais o organismo responde através da ação de enzimas endógenas tais como : superóxido dismutase (S. O .D), catalase, glutation peroxidase, etc. Quando a resposta natural é suficiente, se produz a peroxidação de lipídeos de membrana com a conseguinte deterioração tissular. É sabido que o excesso de peróxidos lipídicos inibem a formação de prostaciclinas (PGI2) à parte de endoperóxido H2, levando assim a um aumento de tromboxanos. Os glicosídeos flavonóides e as proantocianidinas do Ginkgo biloba atuam contra o excesso de radicais livres. Soluções padronizadas com extrato de Ginkgo biloba inibem, por exemplo, a formação de radical hidroxila em 65% ou do radical adriamicilo em 50% com a conseguinte redução da peroxidação lipídica. A maior atividade antioxidante está determinada pelos compostos flavonóides de Ginkgo biloba. Segundo a classificação do CID 10 a patologia está indicada nos seguintes casos: mal estar, fadiga, outros transtornos do aparelho circulatório e os não especificados Cápsula: Extrato seco de Ginkgo biloba 80mg, equivalente a 19,2mg de flavonol glicosídeos e 4,8mg de lactonas terpênicas.
Resultados de eficacia
Em dois voluntários sadios, os glicosídeos flavonóides foram absorvidos no intestino delgado, com picos de concentração plasmática de 2 a 3 horas, e meia vida de 2 a 4 horas, com normalização dos níveis após 24 horas.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
A sensibilidade pode estar alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob orientação médica. Ginkoloba não deve ser usado por menores de 12 anos. Interações medicamentosas
Armazenagem
Manter Ginkoloba em sua embalagem original. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15º a 30ºC), proteger da luz e umidade.
Dizeres legais
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Ginkoloba – Bula para o paciente
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Data da bula
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