Laboratório
Prods. Roche Químs. Farms. S.A.
Apresentação Lariamar
frasco com 100 comprimidos. cada comprimido contém 274,09 mg de cloridratode mefloquina, equivalente a 250 mg de mefloquina base.
Lariamar – Indicações
tratamento radical das infecções maláricas produzidas por P. falciparum multirresistente. No seguimento do tratamento com Lariamar da malária causada por ambos P. falciparum/P. vivax, deverá ser considerada profilaxia com um derivado 8-aminoquinoleínico, por exemplo, a primaquina, no sentido de se eliminar as formas hepáticas do P. vivax. O uso inapropriado do Lariamar pode levar ao aparecimento de plasmódios resistentes à mefloquina.
Contra indicações de Lariamar
o uso de Lariamar está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à mefloquina ou quinina. Lariamar está contra-indicado em crianças abaixo de 2 anos (menos que 15 kg) devido à falta de experiência clínica nessa faixa etária até o momento.
Advertências
devido ao risco de ocorrência de um prolongamento, potencialmente letal, no intervalo QT, não se deve utilizar a halofantrina, simultânea ou subseqüentemente ao tratamento com Lariamar. No caso da situação inversa, isto é, Lariamar depois da halofantrina, ainda não existem dados disponíveis. Em pacientes epiléticos, a mefloquina pode aumentar o risco de convulsões, principalmente quando usada em altas doses. Nesses casos deverá ser usada apenas se houver razões médicas prementes. Lariamar deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbio da condução cardíaca. Enquanto estiver usando Lariamar e até três semanas após, o paciente deverá tomar cuidado ao dirigir automóveis, pilotar aviões e operar máquinas, uma vez que foram observadas reações de tontura, distúrbios do equilíbrio e reações neuropsiquiátricas.
Interações medicamentosas de Lariamar
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Reações adversas / efeitos colaterais de Lariamar
com as doses usadas para o tratamento da malária aguda, os efeitos que podem ser atribuídos à administração da droga são similares aos sintomas da doença em si. Foram observados os seguintes efeitos colaterais, em ordem decrescente de freqüência: sensação de tontura ou distúrbio do equilíbrio, náusea, vômito, fezes amolecidas ou diarréia, dor abdominal, perda do apetite. Outras reações raras: cefaléia, mialgia, sensação de fraqueza, distúrbios visuais, palpitação, bradicardia, pulso irregular e extra-sístoles, bloqueio AV, queda de cabelos, rash ou prurido, urticária, convulsões, alterações psicológicas (p. ex. depressão, confusão mental, ansiedade, alucinações, reações paranóides, obnubilação); elevação transitória das transaminases, leucopenia ou leucocitose e diminuição das plaquetas. Alterações transitórias da condução cardíaca bem como parestesia também foram observadas durante o tratamento com a mefloquina. Estudos in vivo e in vitro não demonstraram hemólise associada a deficiência G6PD. Reações cutâneas severas associadas com o uso de Lariamar são raras, embora alguns casos de eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson tenham sido reportados raramente. Em casos raros, as reações adversas acima descritas foram observadas em até uma semana após a última dose. – Interações medicamentosas: os dados disponíveis até o momento sobre a utilização da halofantrina após a mefloquina sugerem um efeito importante sobre o intervalo QT no ECG. Com a mefloquina isoladamente, tais alterações não apresentaram relevância clínica. Lariamar não deve ser administrado concomitantemente com quinina ou congêneres (p. ex. quinidina, cloroquina, quinolona) uma vez que estes agentes podem aumentar o risco de convulsões. Em casos graves, entretanto, os pacientes podem ser tratados inicialmente durante um ou mais dias com quinina por via intravenosa e posteriormente com Lariamar. O agravamento dos efeitos colaterais pode ser em grande parte evitado se Lariamar for administrado após, no mínimo, 12 horas da última dose de quinina. Interações com agentes cardioativos, betabloqueadores, por exemplo, ainda não podem ser descartadas. Os dados disponíveis até o momento permitem que se suspeite de interação entre a mefloquina e o ácido valpróico o que levaria a uma aceleração do metabolismo do valproato. Quando Lariamar é administrado simultânea ou imediatamente antes de vacinas orais tifóideas vivas, não se pode excluir a possibilidade de atenuação da imunização induzida por tais vacinas. Portanto, a vacinação deste tipo deve ser terminada no mínimo três dias antes da primeira ingestão de Lariamar. – Superdosagem: em casos de superdosagem com Lariamar observa-se intensificação dos efeitos colaterais. O tratamento deve consistir na indução de vômito ou lavagem gástrica. Monitoração da atividade cardíaca (ECG, se possível) e do estado neuropsiquiátrico por, pelo menos, 24 horas. O tratamento de suporte sintomático e intensivo, particularmente no que diz respeito a distúrbios cardiovasculares.
Lariamar – Posologia
os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido e se possível não estando com o estômago vazio. A dose total de Lariamar para pacientes com peso superior a 45 kg e de 1250 a 1500 mg de mefloquina, ou seja, 5-6 comprimidos. Dose total de 750 a 1000 mg de mefloquina (3-4 comprimidos) é suficiente para adultos que vivem em áreas endêmicas, pois são parcialmente imunes. Pacientes com menos de 45 kg (independente de seu estado de imunidade): 25 mg/kg. Recomenda-se o seguinte esquema posológico: pacientes não imunes com peso entre 45 a 60 kg, dose inicial: 3 comprimidos; após 6-8 horas: 2 comprimidos; após 6-8 horas seguintes: 1 comprimido. Pacientes parcialmente imunes com peso entre 45 a 60 kg, dose inicial: 3 comprimidos; após 6-8 horas: 1 comprimido. Pacientes independente do estado de imunidade, com peso inferior a 45 Kg: dose única 25 mg/kg, ou seja: 1 comprimido para cada 10 kg de peso, ou seja: 1/4 de comprimido para cada 2,5 kg. Se um ciclo completo de tratamento for administrado sem que se obtenha cura clínica, deve-se adotar tratamentos alternativos.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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Lariamar – Bula para o paciente
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Data da bula
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