Colpotrofine Creme Vaginal - Bula do remédio
Colpotrofine Creme Vaginal com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Colpotrofine Creme Vaginal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Colpotrofine Creme Vaginal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Apresentação de Colpotrofine Creme Vaginal
Bisnaga com 30 g acompanhada de aplicador
Uso Adulto
- Composição:
Cada 100 g do Creme Vaginal contém:
Promestriene 1 g
Excipiente q.s.p. 100 g
Colpotrofine Creme Vaginal - Indicações
Distúrbios atróficos vulvo-cervico-vaginais decorrentes de: hipofunção ovariana (como na menopausa, pós-menopausa, após castração ou radioterapia de câncer genital) e respectivos sintomas conseqüentes: prurido, ardor, sensação de secura, dispareunia. Retardamento da cicatrização vulvo-cervico-vaginal pós-parto, pós-cirurgia.
Contra-indicações de Colpotrofine Creme Vaginal
hipersensibilidade ao promestriene. Apesar de não terem sido observados efeitos sistêmicos após administração do produto, recomenda-se, por medida de segurança, como para todos os estrógenos, a não utilização em caso de antecedente de câncer estrógeno-dependente.
Advertências
O uso do preparado não requer precauções especiais.
Interações medicamentosas de Colpotrofine Creme Vaginal
Até o momento não foram relatados casos de interação medicamentosa com o uso do produto.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Colpotrofine Creme Vaginal
O preparado é de ação limitada ao local de sua aplicação (órgãos genitais primários externos), não exercendo ação sistêmica. Não produz, portanto, efeitos adversos de ordem sistêmica. A tolerância local é muito boa, registrando-se apenas, em casos isolados e extremamente raros, fenômenos transitórios tais como: sensações de ardor, formigamento ou prurido vulvo-vaginal.
Colpotrofine Creme Vaginal - Posologia
Aplicação intravaginal: aplicar 1 vez ao dia, durante pelo menos 20 dias, 1 g de creme, por intermédio do aplicador vaginal preenchido até seu limite máximo, conforme instruções de uso.
Aplicação externa: aplicar o creme em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia, durante pelo menos 20 dias. A aplicação deve ser seguida de ligeira massagem, a fim de garantir melhor penetração local do creme.
Se for necessário, a aplicação intravaginal e externa deve ser associada.
Nos casos de persistência da condição causadora da perturbação tratada (menopausa, castração, contracepção por via oral, irritação, etc.) é indispensável continuar com uma terapia de manutenção, a critério médico, para preservar os efeitos terapêuticos obtidos.
Superdosagem
O quadro clínico por ingestão acidental, mesmo em altas concentrações, ainda não é conhecido. Na eventualidade, adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Características farmacológicas
O Promestriene, princípio ativo de Colpotrofine, é um estrógeno que tem como característica fundamental a incapacidade de atravessar a mucosa vaginal mais do que em proporções negligenciáveis.
Assim sendo, Colpotrofine exerce uma ação estrogênica local sem apresentar efeito sistêmico.
Possui uma meia-vida biológica inferior a 24 horas; nenhum de seus metabólitos possui atividade hormonal e seus efeitos não são cumulativos.
Modo de usar
- Retire a tampa da bisnaga e adapte o aplicador.
·· Pressione a bisnaga de forma que o produto impulsione o êmbolo até a trava (limite máximo); de tal modo, o aplicador será preenchido com 1 g de creme.
·· Na posição deitada, introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível e empurre suavemente o êmbolo para dentro até esvaziar completamente o aplicador.
Após uso, lave o aplicador com água morna e sabão e guarde-o no seu estojo próprio.
Colpotrofine Creme Vaginal - Informações
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: A aplicação vaginal do creme se faz na posição deitada introduzindo-se profundamente e de forma delicada o aplicador na vagina, empurrando suavemente o êmbolo a seguir, conforme as instruções de uso. Após uso lavar o aplicador com água morna e sabão e guardá-lo no seu estojo próprio. O creme é lavável com água. Ainda que raramente seja necessário, a utilização de um absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se existir corrimento antes do tratamento. Para aplicação externa, cobrir a área afetada e fazer em seguida uma ligeira massagem local.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como sensação de ardor, formigamento ou coceira local.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida ao componente da fórmula.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.