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Gyno Fungix Creme Vaginal

Gyno Fungix Creme Vaginal - Bula do remédio

Gyno Fungix Creme Vaginal com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Gyno Fungix Creme Vaginal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Gyno Fungix Creme Vaginal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Referência

terconazol

Apresentação de Gyno Fungix Creme Vaginal

Creme a 0,8% de terconazol em bisnaga com 30 g de creme, acompanhada de 5 aplicadores ginecológicos para 5 g de creme.

Gyno Fungix Creme Vaginal - Indicações

Gyno-Fungix® creme é indicado no tratamento da candidíase vulvovaginal (monilíase).

Contra-indicações de Gyno Fungix Creme Vaginal

Hipersensibilidade ao terconazol, a outros derivados imidazólicos ou a qualquer um dos excipientes.

Advertências

Descontinuar o uso e não submeter a novo tratamento com terconazol as pacientes que apresentarem sensibilização, irritação, febre, calafrios ou sintomas semelhantes aos da gripe. Testes Laboratoriais Na ausência de resposta ao tratamento com Gyno-Fungix® creme, devem-se realizar estudos microbiológicos adequados (exame direto do esfregaço vaginal, clarificado com KOH e/ou cultura), para se confirmar o diagnóstico e excluir outros patógenos. Menstruação O efeito terapêutico de Gyno-Fungix® creme não é afetado pela menstruação.

Uso na gravidez de Gyno Fungix Creme Vaginal

Uso na Gravidez Os estudos clínicos conduzidos com terconazol intravaginal, com doses de até 240 mg incluíram pacientes grávidas e não grávidas. Nos recém-nascidos não foram reveladas reações adversas atribuíveis ao medicamento. Os estudos em animais com doses de até 40 mg/kg, via oral, não revelaram efeitos tóxicos sobre os fetos. Mesmo considerando a pequena absorção vaginal do terconazol, o Gyno-Fungix® deve ser usado com cautela no primeiro trimestre da gravidez, julgando criteriosamente os benefícios e os possíveis riscos envolvidos. Uso na Lactação As informações sobre a eliminação do terconazol no leite materno não são conclusivas. Caberá ao médico decidir entre suspender a amamentação ou prescrever Gyno-Fungix® à mãe, considerando a importância desta terapia na sua situação atual.

Interações medicamentosas de Gyno Fungix Creme Vaginal

Os níveis de estradiol (E2) e progesterona não se alteraram significativamente quando terconazol creme a 0,8% foi administrado a voluntárias sadias em uso de contraceptivos orais de baixa dosagem.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Gyno Fungix Creme Vaginal

Nos estudos clínicos realizados, as pacientes portadoras de candidíase vulvovaginal foram tratadas com terconazol creme a 0,8%, durante cinco dias. Os efeitos colaterais provavelmente relacionados com o terconazol foram: cefaléia, dismenorréia, distúrbios genitais em geral, ardor e prurido em particular, dor abdominal e febre.

Gyno Fungix Creme Vaginal - Posologia

Um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5 g de creme 0,8%, conforme indicado na figura a seguir inserido profundamente na vagina, uma vez ao dia, ao deitar-se, durante cinco dias consecutivos.

Superdosagem

Até o momento, não foram registrados casos de superdose de terconazol em humanos.

Características farmacológicas

Descrição Gyno-Fungix® creme a 0,8% contém 40 mg de terconazol por 5 g de creme. Tratase de um fungicida triazólico de amplo espectro, com a seguinte fórmula estrutural:Propriedades O mecanismo de ação do terconazol está relacionado com a inibição da síntese dos triglicerídeos na membrana do fungo. O terconazol é pouco absorvido após a administração intravaginal e esta absorção parece ser dose-dependente. A aplicação diária de 40 mg de terconazol creme a 0,8% durante cinco dias consecutivos, fornece picos plasmáticos de 7 a 9 ng/mL após 6 a 9 horas da administração. A eliminação do terconazol do plasma ocorre com uma meia-vida aparente de quatro horas. As concentrações plasmáticas permanecem em níveis não detectáveis após 16 horas, indicando absorção lenta e em pequenas quantidades, após uma aplicação vaginal. Gyno-Fungix® creme é ativo “in vitro” contra várias cepas de Candida albicans. Em concentrações fungistáticas, terconazol inibe a transformação das células leveduriformes em micélio e inibe a captação de C14 nos esteróides da membrana celular do fungo.

Resultados de eficácia

Fungicida triazólico de amplo espectro indicado para o tratamento de candidíase vulvovaginal.

Modo de usar

1) Retirar a tampa da bisnaga. 2) Perfure o lacre da bisnaga introduzindo o pino perfurante da tampa. 3) Adapte o aplicador ao bocal da bisnaga, garantindo que o aplicador alcance o final da rosca do bocal. 4) Em posição horizontal, aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador até travar o êmbolo. Tenha cuidado para que o creme não extravase a posição em que o êmbolo travou. A parte sombreada da figura do aplicador indica a quantidade máxima de creme a ser administrada. 5) Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.6) Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador. 7) A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas. 8) Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5 g de creme), considerando-se ainda o resíduo que permanece no aplicador.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

A eficácia e a segurança do terconazol em crianças ainda não foram estabelecidas.

Armazenagem

Mantenha Gyno-Fungix® creme em temperatura entre 15ºC e 30ºC.

Gyno Fungix Creme Vaginal - Informações

Cada grama contém: terconazol ................................................ 8 mg Excipientes: água, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitano, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MS - 1.1236.0020 Resp. Téc. Farm.: Marcos R Pereira - CRF-SP - n°. 12304. Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. Rodovia Presidente Dutra, km 154. São José dos Campos - SP CNPJ 51.780.468/0002-68 Indústria Brasileira ® Marca Registrada SAC 0800 7011851

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