Laboratório
Allergan
Apresentação OPTIVE
OPTIVE está acondicionado em frasco plástico conta-gotas contendo 2 ml, 5ml, 10ml ou 15ml de solução oftálmica estéril, para via de administração tópica ocular.
OPTIVE – Indicações
OPTIVE é uma formulação de dupla ação: lubrificante e hidratante da superfície ocular, a partir da combinação entre polímeros proporcionando alívio imediato e conforto prolongado contra a ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado.
OPTIVE age também como protetor contra as irritações oculares. Pode ser usado como re-umidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar a secura, desconforto e irritação que podem estar associados com o uso de lentes.
OPTIVE também é indicado no pós-operatório de cirurgias de correção visual LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).
Contra indicações de OPTIVE
OPTIVE é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
OPTIVE não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração ou tornar-se turva. A aplicação do lubrificante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação. Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.
Manter fora do alcance de crianças.
Interações medicamentosas de OPTIVE
Informação não disponível para esta bula.
Reações adversas / efeitos colaterais de OPTIVE
Informação não disponível para esta bula.
OPTIVE – Posologia
OPTIVE é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar OPTIVE caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco ou da embalagem. Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e da solução. Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.
Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. Se usado para os cuidados do pós operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico. Para amortecer as lentes, pingar uma gota sobre a mesma antes de colocar nos olhos. Fechar bem o frasco depois de usar. OPTIVE é geralmente bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
OPTIVE não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado antes ou depois de aberto, em temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚). O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento. Após aberto, válido por 120 dias
Dizeres legais
Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia São Paulo – CEP 04548-005 CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo Indústria Brasileira
OPTIVE – Bula para o paciente
COMPOSIÇÃO
OPTIVE contém: carmelose sódica; glicerol; hialunorato de sódio; eritritol; ácido bórico; borato de sódio decahidratado; citrato de sódio diidratado; cloreto de potássio; cloreto de cálcio diidratado; cloreto de magnésio hexaidratado; Purite® (complexo de oxicloro) como conservante e água purificada.
As substâncias contidas na solução de OPTIVE lhe conferem características de solução muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto para os olhos. Os componentes se combinam com as lágrimas do usuário para proporcionar melhora do desconforto ocular e também age como protetor contra as irritações oculares. O produto começa agir logo após a instilação.
A sinergia da combinação de polímeros encontrada na composição de OPTIVE promove a estabilização do filme lacrimal com maior tempo de permanência do colírio na superfície ocular e consequente melhora na hidratação1. A fórmula combinada reduz significativamente a irritação da córnea quando comparada a lubrificantes oculares que apresentam os mesmos polímeros de forma isolada1.
INDICAÇÕES
OPTIVE é uma formulação de dupla ação: lubrificante e hidratante da superfície ocular, a partir da combinação entre polímeros proporcionando alívio imediato e conforto prolongado contra a ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado.
OPTIVE age também como protetor contra as irritações oculares. Pode ser usado como re-umidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar a secura, desconforto e irritação que podem estar associados com o uso de lentes.
OPTIVE também é indicado no pós-operatório de cirurgias de correção visual LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).
CONTRAINDICAÇÕES
OPTIVE é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
OPTIVE não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração ou tornar-se turva. A aplicação do lubrificante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação. Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.
Manter fora do alcance de crianças.
MODO DE USO
OPTIVE é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar OPTIVE caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco ou da embalagem. Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e da solução. Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.
Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. Se usado para os cuidados do pós operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico. Para amortecer as lentes, pingar uma gota sobre a mesma antes de colocar nos olhos. Fechar bem o frasco depois de usar. OPTIVE é geralmente bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
OPTIVE não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado antes ou depois de aberto, em temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚). O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento. Após aberto, válido por 120 dias.
Produto Estéril pelo Método de Filtração.
Farm. Resp.: Dr. Alexandre Eguti Terada
CRF-SP nº 40.492
Registro ANVISA nº 80143600086
Data da bula
12/04/2018