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Anlodipino e Losartan

Anlodipino e Losartan - Bula do remédio

Anlodipino e Losartan com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Anlodipino e Losartan têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Anlodipino e Losartan devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Referência

Lotar (Aché)

Apresentação de Anlodipino e Losartan

Cápsulas 2,5 mg + 50 mg. Embalagem com 30 cápsulas. Cápsulas 5 mg + 100 mg. Embalagem com 30 cápsulas. Cápsulas 5 mg + 50 mg. Embalagens com 30 cápsulas.

Anlodipino e Losartan - Indicações

Hipertensão arterial: LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é indicado no tratamento da hipertensão arterial.

Contra-indicações de Anlodipino e Losartan

O uso de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao anlodipino, a losartana potássica ou aos demais componentes da fórmula. LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é contra-indicado em pacientes com hiperpotassemia, em pacientes que necessitem de cirurgia com anestesia geral e em pacientes portadores de estenose da artéria renal.

Advertências

Deve-se ter cautela em pacientes portadores de estenose mitral e/ou aórtica e miocardiopatia hipertrófica. Deve-se considerar a utilização de doses mais baixas em pacientes com histórico de disfunção hepática, pois, com base nos dados de farmacocinética, foram verificados aumentos significativos das concentrações plasmáticas de losartana em pacientes cirróticos. Deve-se ter precaução em pacientes com hipotensão (pacientes com depleção de volume; uso de altas doses de diuréticos). Raramente, pacientes com coronariopatia obstrutiva grave desenvolveram, de forma documentada, piora do quadro anginoso ou infarto agudo do miocárdio, quando iniciaram o uso de antagonistas dos canais de cálcio ou quando tiveram sua dose aumentada. Como conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina, foram relatadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal, em indivíduos susceptíveis; essas alterações da função renal podem ser reversíveis com a descontinuação da terapia.

Uso na gravidez de Anlodipino e Losartan

Quando utilizados durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez, os fármacos que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos e até a morte do feto em desenvolvimento. Quando houver confirmação de gravidez, deve-se descontinuar o tratamento com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica). Não se sabe se a losartana e o anlodipino são excretados no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de efeitos adversos no lactente, deve-se optar por suspender a amamentação ou o tratamento com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica), levando-se em consideração a importância do fármaco para a mãe. besilato de anlodipino: categoria C de risco na gravidez. losartana potássica: categorias C (primeiro trimestre de gestação) e D (segundo e terceiro trimestres de gestação) de risco na gravidez. Primeiro trimestre de gestação: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. Segundo e terceiro trimestres de gestação: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.

Interações medicamentosas de Anlodipino e Losartan

Interações com medicamentos: Não foram identificadas interações medicamentosas de significado clínico com o uso de losartana. Os compostos que foram avaliados nos estudos clínicos de farmacocinética incluem hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina, fenobarbital e cetoconazol. O anlodipino tem sido administrado com segurança associado a diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inibidores da enzima de conversão, nitratos, digoxina, varfarina, antiinflamatórios não-hormonais, antibióticos e fármacos hipoglicemiantes. Pode ocorrer inibição do metabolismo da ciclosporina com o uso concomitante de anlodipino. O uso associado de antifúngicos triazólicos (itraconazol, fluconazol) pode aumentar os níveis séricos e a toxicidade do anlodipino. O uso associado de indometacina com losartana pode reduzir a eficácia anti-hipertensiva da losartana. Interações com alimentos: Até o momento não foram verificadas interferências de alimentos com a utilização do produto.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Anlodipino e Losartan

Os efeitos adversos mais comuns observados com o uso do anlodipino são cefaléia e edema. Outros efeitos são verificados com uma incidência menor, e incluem tonturas, rubor facial, palpitações, fadiga, náuseas, sonolência e dor abdominal. Os efeitos adversos encontrados com o uso da losartana são tontura, diarréia, dispesia, anormalidades da função hepática, mialgia, enxaqueca, urticária, prurido, insônia e raramente foi relatado angioedema (envolvendo edema de face, lábios, faringe e/ou língua). Por se tratar de uma combinação, LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) pode causar reações adversas comuns a uma ou a duas substâncias desta combinação.

Anlodipino e Losartan - Posologia

Como a absorção de LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) não é afetada pela ingestão de alimentos, pode ser administrado antes ou após as refeições. Recomenda-se iniciar a terapêutica com LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) com a menor dose (2,5 mg + 50 mg) e reajustar, conforme necessário. Seu efeito máximo é observado em cerca de 3 a 6 semanas após o início da terapia. Dependendo da resposta e do objetivo terapêutico, a dose poderá ser alterada para LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) 5 mg + 50mg/dia ou 5mg+100 mg/dia. Insuficiência hepática: recomenda-se cautela ao se administrar LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) nestes pacientes, devido à meia-vida do anlodipino estar prolongada nestes casos e por um aumento da meia-vida de losartana. Insuficiência renal: não há necessidade de ajuste inicial de LOTAR (besilato de anlodipino/losartana potássica) para pacientes com disfunção renal.

Superdosagem

Devido à vasodilatação, podem ocorrer hipotensão grave e taquicardia. Em caso de superdosagem recente, recomenda-se lavagem gástrica e medidas gerais de suporte (monitorização cardíaca e respiratória, aferições freqüentes da pressão arterial), infusão de fluidos e substâncias vasopressoras.

Características farmacológicas

Este medicamento tem como princípios ativos a combinação de dois agentes: besilato de Anlodipino e Losartana potássica. LOTAR (besilato de anlodipino + losartana potássica) é a combinação dos dois anti-hipertensivos, os quais apresentam ações complementares e sinérgicas. Farmacodinâmica: A losartana potássica é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II. A angiotensina II, um potente vasoconstritor, é o principal hormônio ativo do sistema renina-angiotensina e o maior determinante da fisiopatologia da hipertensão. A angiotensina II liga-se ao receptor AT1 encontrado em muitos tecidos (por exemplo, músculo vascular liso, glândulas adrenais, rins e coração) e desencadeia várias ações biológicas importantes, incluindo vasoconstrição e liberação de aldosterona. A angiotensina II também estimula a proliferação de células da musculatura lisa. Um segundo receptor da angiotensina II foi identificado como subtipo AT2, mas sua função na homeostase cardiovascular é desconhecida. A losartana é um composto sintético potente, ativo por via oral. Em bioensaios de ligação e farmacológicos, liga-se seletivamente ao receptor AT1. In vitro e in vivo, tanto a losartana quanto seu metabólito ácido carboxílico farmacologicamente ativo (E-3174) bloqueiam todas as ações fisiologicamente relevantes da angiotensina II, sem levar em consideração sua fonte ou via de síntese. Diferentemente de alguns antagonistas peptídicos da angiotensina II, a losartana não tem efeitos agonistas. A losartana liga-se seletivamente ao receptor AT1 e não se liga ou bloqueia outros receptores de hormônios ou canais iônicos importantes na regulação cardiovascular. Além disso, a losartana não inibe a ECA (cininase II), a enzima que degrada a bradicinina. Conseqüentemente, os efeitos nãorelacionados diretamente ao bloqueio do receptor AT1, como a potencialização dos efeitos mediados pela bradicinina ou o desenvolvimento de edema (losartana: 1,7%; placebo: 1,9%), não estão associados à losartana. O anlodipino é um antagonista dos canais de cálcio, quimicamente diferente de sua classe (diidropiridínicos), caracterizado por sua capacidade de associação e dissociação com o sítio de ligação do receptor e conseqüente início gradual de ação. Atua diretamente na musculatura lisa vascular, causando redução da resistência vascular periférica e diminuição da pressão arterial. Como outros antagonistas dos canais de cálcio, em pacientes com função ventricular normal ocorre um discreto aumento na freqüência cardíaca, sem influência significativa na pressão diastólica final de ventrículo esquerdo. Estudos demonstraram que o anlodipino não está associado a um efeito inotrópico negativo quando administrado na dose terapêutica, mesmo coadministrado com beta-bloqueadores. Não produz alteração na função nodal sinoatrial ou atrioventricular.

Resultados de eficácia

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Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Dizeres legais

Farm. Resp. : Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP nº 12.449 Biosintética Farmacêutica Ltda Av. das Nações Unidas, 22.428 São Paulo - SP CNPJ nº. 53.162.095/0001-06 Indústria Brasileira

Data da bula

Jan 29 2009 12:00AM

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