Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.
Referência
Dulcolax (boehringer)
Apresentação de Bisacodil
Drágeas: embalagem com 20 drágeas de 5mg.
Uso adulto e crianças acima de 4 anos
Bisacodil - Indicações
DULCOLAX é indicado nos casos de constipação intestinal.
No preparo para procedimentos diagnósticos, no pré e pós-operatório e em
condições que exigem uma evacuação facilitada.
Contra-indicações de Bisacodil
DULCOLAX é contra-indicado nos casos de íleo, obstrução intestinal,
quadros abdominais agudos, como apendicite aguda, doenças inflamatórias
agudas do intestino e dor abdominal grave associada com náusea e vômito,
que podem ser sintomas de problemas mais graves.
DULCOLAX também é contra-indicado em casos de intensa desidratação e
em pacientes com hipersensibilidade ao
Bisacodil ou a qualquer outro
componente da fórmula.
É contra-indicado em problemas hereditários raros que podem ser
incompatíveis com excipientes do produto (veja o item Precauções).
Advertências
Como ocorre com todos os laxantes, DULCOLAX não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigar a causa da constipação.
O uso excessivamente prolongado pode causar um desequilíbrio eletrolítico e hipocalemia.
Há relatos de tontura e/ou síncope em pacientes tratados com DULCOLAX.
Os dados disponíveis nestes casos sugerem que os eventos podem ser
relacionados com a síncope da defecação (ou síncope atribuível ao esforço
para defecar), ou com a resposta vasovagal à dor abdominal que pode estar
relacionada à constipação que induziu o paciente a recorrer ao uso de um
laxante, e não necessariamente ao uso do
Bisacodil.
Crianças não devem utilizar DULCOLAX sem orientação médica.
Cada drágea contém 34,9 mg de lactose. Assim, a dose diária máxima
recomendada no tratamento da constipação em adultos e crianças acima de
10 anos de idade contém 69,8 mg de lactose e no preparo para exames
diagnósticos, contém 139,6 mg. Pacientes com problemas hereditários raros
de intolerância à galactose (galactosemia, por exemplo) não devem utilizar
este medicamento.
Cada drágea contém 21,3 mg de sacarose. Assim, a dose diária máxima
recomendada no tratamento da constipação em adultos e crianças acima de
10 anos de idade contém 42,6 mg de sacarose e no preparo para exames
diagnósticos, contém 85,2 mg. Pacientes com problemas hereditários raros
de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Uso na gravidez de Bisacodil
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. A
ampla experiência não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais
durante a gravidez.
Não foi estabelecido se
Bisacodil passa para o leite materno. Mesmo assim,
como ocorre com todos os fármacos, DULCOLAX deverá ser administrado
durante a gravidez ou amamentação somente com recomendação médica.
Interações medicamentosas de Bisacodil
O uso concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteróides pode aumentar
o risco de desequilíbrio eletrolítico, se forem utilizadas doses excessivas de
DULCOLAX. O desequilíbrio eletrolítico pode aumentar a sensibilidade aos
glicosídeos cardíacos.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Bisacodil
Durante o uso de DULCOLAX podem ocorrer episódios de desconforto
abdominal, incluindo cólicas e dor abdominal (que podem estar associadas
com náusea e/ou vômito). Diarréia tem sido observada. Há relatos isolados
de angioedema, reações anafilactóides em associação com a administração
de DULCOLAX.
Bisacodil - Posologia
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra
dose:
Tratamento da constipação:
Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg).
Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5mg).
Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório:
No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório
e em condições que exigem uma evacuação facilitada, DULCOLAX deverá ser
usado somente sob supervisão médica.
A dose recomendada para adultos é de 2 a 4 drágeas na noite anterior ao exame.
Para crianças acima de 4 anos, 1 drágea ao anoitecer.
Superdosagem
Sintomas: No caso da administração de altas doses, podem ocorrer diarréia,
cólicas e uma perda clinicamente significante de potássio e de outros eletrólitos.
Assim como os outros laxantes, superdose crônica com DULCOLAX pode causar
diarréia crônica, dor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundário e
cálculo renal. Há relatos de dano tubular renal, alcalose metabólica e fraqueza
muscular secundária à hipocalemia em associação com o uso crônico de laxantes
em altas doses.
Tratamento: Dentro de um curto período após ingestão das drágeas, a absorção
pode ser minimizada ou impedida pela indução de vômito ou lavagem gástrica.
Pode haver necessidade de reposição de líquidos e correção do desequilíbrio
eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes idosos, assim
como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.
Características farmacológicas
Sintomas
Os eventuais sintomas de superdosagem relacionam-se basicamente com o
salbutamol. As manifestações de superdosagem com o salbutamol são aquelas
decorrentes da excessiva estimulação beta-adrenérgica, tais como: taquicardia,
palpitação, tremor, hipertensão, hipotensão, pressão do pulso ampliada, dor do
tipo angina, arritmias e vermelhidão.
Os sintomas de superdosagem esperados com o brometo de ipratrópio, como
secura da boca e distúrbios de acomodação visual, são leves e transitórios,
devido ao seu amplo intervalo terapêutico e à aplicação tópica.
Tratamento
Recomenda-se a administração de sedativos, tranquilizantes e, em casos
severos, terapia intensiva.
O principal antídoto para o tratamento da superdosagem com o salbutamol é
um agente betabloqueador, preferencialmente beta1-seletivo. Contudo, deve-se
considerar um possível aumento da obstrução brônquica e a dose deve ser
ajustada cuidadosamente em pacientes que estejam sofrendo de
broncoespasmo.
Sintomas
Os eventuais sintomas de superdosagem relacionam-se basicamente com o
salbutamol. As manifestações de superdosagem com o salbutamol são aquelas
decorrentes da excessiva estimulação beta-adrenérgica, tais como: taquicardia,
palpitação, tremor, hipertensão, hipotensão, pressão do pulso ampliada, dor do
tipo angina, arritmias e vermelhidão.
Os sintomas de superdosagem esperados com o brometo de ipratrópio, como
secura da boca e distúrbios de acomodação visual, são leves e transitórios,
devido ao seu amplo intervalo terapêutico e à aplicação tópica.
Tratamento
Recomenda-se a administração de sedativos, tranquilizantes e, em casos
severos, terapia intensiva.
O principal antídoto para o tratamento da superdosagem com o salbutamol é
um agente betabloqueador, preferencialmente beta1-seletivo. Contudo, deve-se
considerar um possível aumento da obstrução brônquica e a dose deve ser
ajustada cuidadosamente em pacientes que estejam sofrendo de
broncoespasmo.
Resultados de eficácia
-
Modo de usar
Recomenda-se que as drágeas sejam ingeridas à noite para que se obtenha a
evacuação na manhã seguinte.
As drágeas não devem ser ingeridas com produtos que reduzem a acidez do trato
gastrintestinal superior, como leite, antiácidos ou inibidores da bomba de prótons,
para que o revestimento entérico não se dissolva prematuramente. As drágeas
devem ser ingeridas inteiras, com líquido em quantidade suficiente.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Crianças não devem utilizar DULCOLAX sem orientação médica.
Armazenagem
Manter o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Proteger da luz e da umidade.
Dizeres legais
MS-1.0367.0022
Resp. Técn.: Farm. Laura M. S. Ramos
CRF-SP nº 6870
Boehringer Ingelheim do Brasil
Química e Farmacêutica Ltda.
Rod. Regis Bittencourt (BR116), km 286
ltapecerica da Serra - SP
SAC ?? 0800-7016633
CNPJ/MF nº 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
Data da bula
Dec 20 2006 12:00AM
