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Dipirona, Cafeína e Isometepteno

Dipirona, Cafeína e Isometepteno - Bula do remédio

Dipirona, Cafeína e Isometepteno com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Dipirona, Cafeína e Isometepteno têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Dipirona, Cafeína e Isometepteno devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Referência

Neosaldina (Nycomed)

Apresentação de Dipirona, Cafeína e Isometepteno

Drágea. Embalagens com 20 e 200 unidades. Solução oral (gotas). Embalagens com 1 frasco contendo 15 ml. Uso oral. Cada drágea contém: Dipirona sódica ... 300 mg Mucato de isometepteno .. 30 mg Cafeína anidra .. 30 mg Excipientes q.s.p. ... 1 drágea Excipientes: amido de milho, carbonato de cálcio, carmelose, celulose microcristalina, cera branca e de carnaúba, dióxido de silício, estearato de magnésio, goma arábica, lactose, metilparabeno, povidona, propilparabeno, sacarose, talco, corantes: dióxido de titânio, laca vermelha e pigmento marrom. Cada ml (aproximadamente 30 gotas) da solução oral contém: Dipirona sódica ... 300 mg Cloridrato de isometepteno .. 50 mg Cafeína anidra ... 30 mg Excipientes q.s.p. .. 1 ml Excipientes: água purificada, aroma de hortelã, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica e sorbitol. Pode conter ácido clorídrico para ajuste de pH.

Dipirona, Cafeína e Isometepteno - Indicações

Como analgésico e antiespasmódico, indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça ou dor tipo cólica.

Contra-indicações de Dipirona, Cafeína e Isometepteno

Devido à ação simpática vasoconstritora que o isometepteno pode causar, Neosaldina deve ser administrada com cuidado a pacientes hipertensos e está totalmente contra-indicada nas crises hipertensivas. Estados de hipersensibilidade e intolerância à dipirona ou aos demais componentes da fórmula do produto. Presença de discrasias sangüíneas ou de determinadas doenças metabólicas, como aporfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase. O uso de Neosaldina é contra-indicado em dosagem alta por período prolongado sem supervisão médica. Neosaldina Gotas está contra-indicada para crianças com menos de 1 ano, devido à possibilidade de interferência com a função renal. Neosaldina Drágeas é contra-indicada para crianças menores de 12 anos.

Advertências

É recomendado que Neosaldina seja administrada somente sob supervisão médica em crianças acima de 1 ano de idade. Pacientes em que o sistema hematopoiético é debilitado (ex. pacientes em citoestática) só deverão utilizar dipirona sódica sob supervisão médica e atento monitoramento de seus exames laboratoriais. Recomenda-se cautela em pacientes cuja pressão arterial sistólica seja abaixo de 100 mmHg ou cuja função circulatória seja inconstante (ex. circulação debilitada associada a infarto do miocárdio, lesões múltiplas ou choque circulatório recente). Recomenda-se cautela em pacientes com asma brônquica ou infecções respiratórias crônicas e pacientes hipersensíveis a analgésicos e medicamentos anti-reumáticos, (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) e que são, portanto, suscetíveis a crises de asma induzidas por medicamentos ou choque anafilático ocasionado por dipirona sódica. O mesmo se aplica a indivíduos que reajam a bebidas alcoólicas (mesmo em pequenas quantidades), espirrando, lacrimejando, apresentando acentuado rubor, como também a indivíduos com alergia a alimentos, pêlo animal, tinturas de cabelo e agentes preservativos. Embora a intolerância a analgésicos seja extremamente rara, o risco de choque é maior após a administração parenteral do que por via oral ou retal. A administração de Neosaldina em pacientes com amigdalite ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta, deve ser exercida com especial cuidado, uma vez que, a condição existente poderá mascarar um sintoma prévio de agranulocitose (angina agranulocítica). Atenção diabéticos: Neosaldina Drágeas contém açúcar. Portanto, pode ser substituída por Neosaldina Gotas, que não contém açúcar.

Uso na gravidez de Dipirona, Cafeína e Isometepteno

Neosaldina não deve ser administrada durante a gravidez, especialmente nos 3 primeiros meses ou últimas 6 semanas de gestação, a não ser que seja mandatório. Uso na lactação Metabólitos da dipirona passam para o leite materno. Como não existem experiências dos efeitos em lactentes, Neosaldina não deve ser administrada durante o período de amamentação. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida.

Interações medicamentosas de Dipirona, Cafeína e Isometepteno

Pode ocorrer hipotermia grave quando Neosaldina for associada à clorpromazina. Pela presença da dipirona, Neosaldina não deve ser utilizada concomitante ao álcool, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos do álcool. Em pacientes recebendo concomitante tratamento com ciclosporina, os níveis de ciclosporina no plasma podem ser reduzidos. Portanto, dosagens da concentração plasmática de ciclosporina são recomendadas em intervalos regulares.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Dipirona, Cafeína e Isometepteno

As principais reações adversas a Neosaldina são as relacionadas às reações de hipersensibilidade. As reações mais graves são: choque anafilático e discrasias sangüíneas (tais como: agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia). Essas reações são raras, porém, com sério risco de vida, e podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso. Os sintomas de agranulocitose são: febre alta, sensação de frio, garganta inflamada, dificuldade em engolir, lesões inflamatórias na boca, nariz e garganta, assim como, nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação para a completa recuperação. Portanto, se uma inesperada piora for observada, se a febre não ceder ou se reincidir, ou se lesões dolorosas ocorrerem nas mucosas, principalmente da boca, nariz ou garganta, o tratamento com dipirona sódica deve ser imediatamente interrompido. A trombocitopenia pode levar à tendência de sangramentos, podendo ocorrer pequenas hemorragias na pele e mucosas. Em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença renal, ou em casos de superdose, insuficiência renal transitória, como oligúria e anúria acompanhadas de proteinúria e inflamação do tecido renal (nefrite intersticial) podem ser observadas. Hipotermia e reações de hipersensibilidade afetando a pele (exantema), a conjuntiva e as mucosas da cavidade naso-faríngea, são outras reações adversas que podem ocorrer. Crises de asma podem ser observadas em pacientes predispostos. Em raros casos, um aumento de batimentos cardíacos e freqüente irritabilidade podem ocorrer. Esses sintomas são breves e podem ser evitados com a redução da dose. A fim de prevenir distúrbios do sono em pessoas idosas e sensíveis, Neosaldina não deve ser administrada à noite. Freqüentemente efeitos colaterais simpaticotônicos como náusea, rubor, suor ou dor de cabeça podem ocorrer. Esses sintomas desaparecem em geral com a redução de dose.

Dipirona, Cafeína e Isometepteno - Posologia

Se não houver prescrição médica, a tabela abaixo orienta a dose correta, dependendo da idade e respectivo peso do paciente. Uma dose única pode ser administrada cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. A dose diária máxima não deve ser excedida. - Drágea: Peso (idade) Dose Única Dose Diária Máxima crianças 40 - 50 kg (13 - 14 anos) 1 a 2 drágeas 8 drágeas (4 x 2 drágeas) a partir de 15 anos - e adultos 1 a 2 drágeas 8 drágeas (4 x 2 drágeas) • Drágea: Peso (idade) Dose Única Dose Diária Máxima crianças 40 - 50 kg (13 - 14 anos) 1 a 2 drágeas 8 drágeas (4 x 2 drágeas) a partir de 15 anos e adultos 1 a 2 drágeas 8 drágeas (4 x 2 drágeas) - Solução oral (gotas)*: Peso (idade) Dose Única Dose Diária Máxima crianças 9 - 15 kg (1 - 3 anos) 8 a 14 gotas 56 gotas (4 x 14 gotas) crianças 16 - 21 kg (4 - 6 anos) 15 a 18 gotas 72 gotas (4 x 18 gotas) crianças 22 - 28 kg (7 - 9 anos) 20 a 27 gotas 108 gotas (4 x 27 gotas) crianças 29 - 40 kg (10 - 12 anos) 29 a 36 gotas 144 gotas (4 x 36 gotas) crianças 40 - 50 kg (13 - 14 anos) 38 a 45 gotas 180 gotas (4 x 45 gotas) a partir de 15 anos e adultos 30 a 60 gotas 240 gotas (4 x 60 gotas) * 1 ml é equivalente a 30 gotas. Observações: o aparecimento de coloração avermelhada espontânea na urina, significa eliminação do ácido rubazônico, um metabólito inócuo da dipirona.

Superdosagem

No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, o tratamento deve ser imediatamente suspenso. Procurar assistência médica de emergência para que sejam tomadas as providências médicas adequadas.

Características farmacológicas

Neosaldina contém como princípios ativos isometepteno, dipirona e cafeína. O isometepteno, quimicamente o 2-metil-6-metilamino- 2-hepteno, é um espasmolítico, que age através de dois principais mecanismos: por efeito simpaticomimético e por ação direta sobre a musculatura lisa; além disso apresenta ação analgésica própria e potencializadora dos analgésicos. Devido à sua ação simpaticomimética, desempenha papel fundamental na recuperação dos espasmos provocados pelo estresse diário. Faz retornar o equilíbrio entre o sistema simpático e parassimpático, normalizando as funções orgânicas. A ação simpática efetua-se somente sobre a musculatura lisa, sendo raríssimos, portanto, os efeitos cardíacos e sobre o sistema nervoso central. A ação vasoconstritora sobre os vasos sangüíneos cranianos é especialmente útil no tratamento das enxaquecas. A dipirona, quimicamente o fenil-dimetil-pirazolona -metilaminometanossulfonato sódico é um agente analgésico, antitérmico, antiinflamatório, amplamente utilizado na clínica,tanto isoladamente como combinado a outros medicamentos. A cafeína, quimicamente a 3,7-diidro,1,3,7-trimetil-1H-purino-2,6-diona, possui leve ação sobre o sistema nervoso central, estimulando os processos cerebrais, inclusive a capacidade de concentração e raciocínio. Paralelamente, apresenta uma ação vasoconstritora sobre as artérias cranianas, útil no tratamento das cefaléias, especialmente das enxaquecas.

Resultados de eficácia

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Modo de usar

as drágeas devem ser ingeridas sem mastigar, com um pouco de água. As gotas podem ser misturadas com um pouco de água. Gotas: 1. Romper o lacre 2. Virar o frasco 3. Manter o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco. Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes idosos Recomenda-se o uso de doses mais baixas em indivíduos idosos. A fim de prevenir distúrbios do sono em pessoas idosas e sensíveis, Neosaldina não deve ser administrada à noite.

Armazenagem

este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C). A solução oral tende a sofrer alteração de cor com o tempo, tornando-se escura, o que não indica diminuição da potência.

Dizeres legais

MS - 1.0639.0231 - Farm. Resp.: Wagner Moi - CRF-SP nº 14.828 Nycomed Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna - SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira Leia com atenção, antes de usar o produto. EM CASO DE DÚVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE www.nycomed.com.br SAC: 0800-7710345 NE00_NSPC_0707 Cód. Laetus: 37

Data da bula

Jun 5 2008 12:00AM

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