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Índice

Cloridrato de Ranitidina Injetável

Cloridrato de Ranitidina Injetável - Bula do remédio

Cloridrato de Ranitidina Injetável com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Cloridrato de Ranitidina Injetável têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Cloridrato de Ranitidina Injetável devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Novafarma

Apresentação de Cloridrato de Ranitidina Injetável

Solução injetável
cloridrato de ranitidina 50mg/2mL: caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 2mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém 27,90mg de cloridrato de ranitidina equivalente a 25mg de ranitidina base. Excipientes: fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico, fenol e água para injetáveis.

Cloridrato de Ranitidina Injetável - Indicações

Cloridrato de ranitidina é indicado no tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo e outros estados hipersecretores patológicos, sempre que for recomendável a administração parenteral – ou seja, na prevenção de hemorragia gastrintestinal por úlcera de estresse em pacientes em estado grave, profilaxia de úlcera pós-operatória, profilaxia de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica hemorrágica e profilaxia em pacientes propensos a aspiração ácida (síndrome de Mendelson) e a síndrome de Zollinger-Ellison.

Contra-indicações de Cloridrato de Ranitidina Injetável

Cloridrato de ranitidina é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Advertências

O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas relacionados a carcinoma gástrico e, desse modo, retardar o diagnóstico da doença. Diante da suspeita de úlcera gástrica, deve ser excluída a possibilidade de patologia maligna antes de se instituir a terapia com Cloridrato de Ranitidina Injetável.
Como a ranitidina é excretada por via renal, é esperado que os níveis plasmáticos aumentem ou se prolonguem diante de insuficiência renal. Na vigência de insuficiência renal, recomenda-se ajuste posológico de acordo com o clearance. Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença precipitadas pela ranitidina. É recomendada a monitoração regular dos pacientes que estão em terapia concomitante com anti-inflamatórios não-esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica.
Em idosos, pacientes com doença pulmonar crônica, diabetes ou imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia comunitária. Em um grande estudo epidemiológico observou-se risco relativo ajustado de 1,63 (95% IC, 1,07 - 2,48) em usuários de fármacos antagonistas do receptor H2, em comparação a pacientes que interromperam o tratamento.
O uso de doses maiores que as recomendadas de antagonistas H2 administradas por via intravenosa tem sido relacionado à elevação das enzimas hepáticas, quando o tratamento se estende por cinco dias ou mais.
Foram relatados raros casos de bradicardia associados à administração rápida de cloridrato de ranitidina, e esses ocorreram geralmente em pacientes com fatores que predispunham a distúrbios do ritmo cardíaco.

Uso pediátrico
O uso em crianças não foi avaliado.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não há efeitos reportados relacionados ao uso de cloridrato de ranitidina.

Fertilidade
Não há informações sobre os efeitos da ranitidina n a fertilidade humana. Não houve efeitos na fertilidade masculina ou feminina em estudos realizados em animais.

Uso na gravidez de Cloridrato de Ranitidina Injetável

A ranitidina atravessa a barreira placentária e é secretada no leite materno.
Como qualquer medicamento, o produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação caso seja essencial. Categoria B de risco na gravidez.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”

Interações medicamentosas de Cloridrato de Ranitidina Injetável

A ranitidina tem o potencial de afetar a absorção, o metabolismo e a excreção renal de outros medicamentos. A farmacocinética alterada pode exigir ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento. As interações ocorrem por vários mecanismos, como:

- Inibição do sistema oxigenase de função mista associado ao citocromo P450: A ranitidina nas doses terapêuticas usuais não potencializa a ação dos fármacos inativados por esse sistema de enzimas, como diazepam, lidocaína, fenitoína, propranolol e teofilina.
Houve relatos de alteração no tempo de protrombina com o uso de anticoagulantes de cumarina (por exemplo, varfarina). Devido ao índice terapêutico estreito, é recomendado monitoração cuidadosa da elevação ou redução do tempo de protrombina durante o tratamento concomitante com ranitidina.

-Competição pela secreção tubular renal: Uma vez que a ranitidina é parcialmente eliminada pelo sistema catiônico, ela pode afetar a eliminação de outros medicamentos por essa via. Doses altas de ranitidina (como as usadas no tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison) podem reduzir a excreção de procainamida e N-acetilprocainamida, o que resulta em níveis plasmáticos elevados desses fármacos.

-Alteração do pH gástrico: A biodisponibilidade de certos fármacos pode ser afetada. Ou seja, a absorção deles pode ser aumentada (caso de triazolam, midazolam, glipizida) ou reduzida (caso de cetoconazol, atazanavir, delaviridina, gefitinibe).
Não há evidências de interação da ranitidina com amoxicilina e metronidazol.
O uso simultâneo com cetoconazol pode resultar na redução da absorção do cetoconazol. Os pacientes devem receber a ranitidina duas horas após o uso de cetoconazol.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Cloridrato de Ranitidina Injetável

As reações adversas estão classificadas segundo o sistema orgânico e a frequência – muito comuns (> 1/10), comuns (> 1/100 a < 1/10), incomuns (> 1/1.000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Os eventos adversos foram estimados com base em relatos espontâneos pós-comercialização.

Reações raras (> 1/10.000 a < 1/1.000)
- Reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Conforme relatos, esses eventos ocorreram após uma única dose;
- Mudanças transitórias e reversíveis nos exames de função hepática. Esses sintomas foram normalmente reversíveis;
- Rash cutâneo.
Reações muito raras (< 1/10.000)
-Leucopenia e trombocitopenia, usualmente reversíveis; agranulocitose ou pancitopenia, algumas vezes com hipoplasia ou aplasia medulares;
-Choque anafilático. Conforme relatos, esses eventos ocorreram após uma única dose;
-Confusão mental, depressão e alucinação reversíveis. Esses sintomas foram relatados predominantemente por pacientes gravemente enfermos e por idosos;
-Cefaleia (por vezes, grave), vertigem e movimentos involuntários reversíveis;
-Visão turva reversível. Esse sintoma é sugestivo de alteração da acomodação visual;
-Como ocorre com outros antagonistas do receptor H2, bradicardia, parada cardíaca, bloqueio atrioventricular e assistolia;
-Vasculite;
-Pancreatite aguda, diarreia;
-Hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou sem icterícia. Esses sintomas foram normalmente reversíveis;
-Eritema multiforme, alopecia;
-Artralgia e mialgia;
-Nefrite aguda intersticial;
-Impotência reversível e alterações nas mamas (como ginecomastia e galactorreia).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”

Cloridrato de Ranitidina Injetável - Posologia

Cloridrato de ranitidina é compatível com as seguintes soluções para uso intravenoso: Solução de cloreto de sódio a 0,9%; solução de glicose a 5%; solução de cloreto de sódio a 0,18% e glicose a 4%; solução de bicarbonato de sódio a 4,2% e solução de Hartmann.

Profilaxia da síndrome de Mendelson (pneumonite de broncoaspiração) administrar 50mg, por injeção IM ou IV lenta, 45 a 60 minutos antes da indução da anestesia geral.
Profilaxia da hemorragia por úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos ou na profilaxia de hemorragia recorrente em pacientes com episódio de sangramento por ulceração péptica
Cloridrato de Ranitidina Injetável pode ser continuado até que seja reinstituída a alimentação oral. O s pacientes considerados ainda sob risco de hemorragia podem, então, ser tratados com cloridrato de ranitidina comprimidos 150mg duas vezes ao dia.
Na profilaxia da hemorragia do trato gastrintestinal superior por úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, é preferível uma dose preventiva de 50mg por injeção intravenosa lenta, seguida de infusão contínua de 0,125 a 0,250mg/kg/h.

Pacientes pediátricos
O uso em crianças não foi avaliado.

Pacientes com insuficiência renal
Pode ocorrer acúmulo de ranitidina no organismo, com concentrações plasmáticas elevadas como consequência, em pacientes com insuficiência renal (depuração de creatina menor que 50mL/min). Recomenda-se que cloridrato de ranitidina seja administrado em doses fracionadas de 25mg nestes pacientes.

Pacientes idosos
Não existe necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos. Para pacientes idosos acima de 50 anos de idade ver item “CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – Propriedades farmacocinéticas – Pacientes acima de 50 anos de idade”.

Superdosagem

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não é esperada a ocorrência de alterações significativas no caso de eventual superdosagem de cloridrato de ranitidina. Se necessário, pode ser instituída terapia sintomática e de suporte.
“Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, s e você precisar de mais orientações.”

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas
O princípio ativo ranitidina é um antagonista do receptor histamínico H2 dotado de alta seletividade e rápido início de ação. Inibe a secreção basal e a secreção estimulada de ácido gástrico, reduzindo tanto o volume quanto o conteúdo de ácido e pepsina da secreção.

Propriedades farmacocinéticas
-Absorção: A absorção da ranitidina após injeção intramuscular (IM) é rápida: A concentração plasmática máxima geralmente é atingida dentro de 15 minutos após a administração.

-Distribuição: A ranitidina não mostra extensa ligação às proteínas plasmáticas (15%), porém exibe um grande volume de distribuição, variando de 96 a 142 litros.

-Metabolismo: A ranitidina não é extensivamente metabolizada. A fração de dose recuperada na forma de metabólitos é similar ao observado após o uso oral e inclui 6% da dose na urina como N-óxido, 2% como S-óxido, 2% como desmetilranitidina e 1% a 2% como análogo do ácido furoico.

-Eliminação: A concentração plasmática diminui de maneira biexponencial, com uma meia vida terminal de 2 - 3 horas. A principal via de eliminação é a renal. Após a administração intravenosa (IV) de 150mg de 3H-ranitidina, 98% da dose foi recuperada, incluindo 5% nas fezes e 93% na urina, dos quais 70% consistiam no fármaco original inalterado. Menos de 3% da dose são excretados na bile. O clearance rena l é de aproximadamente 500mL/minuto, o que excede a filtração glomerular, indicando secreção tubular renal.

- Pacientes acima de 50 anos de idade: Em pacientes acima de 50 anos de idade, a meia vida é prolongada (3 - 4h) e o clearance é reduzido, o que é compatível com a diminuição da função renal relacionada a idade. No entanto, a exposição sistêmica e o acúmulo são 50% maiores. Essa diferença excede o efeito da função renal em declínio e indica aumento da biodisponibilidade nesse grupo de pacientes.

Resultados de eficácia

Cloridrato de ranitidina proporcionou cura da úlcera duodenal em 83% dos pacientes, comparado com 32% do grupo placebo, após quatro semanas de tratamento. Pacientes com úlcera gástrica tratados por 12 semanas alcançaram a cura em 89% dos casos, comparados com 72% do grupo placebo. Taxas de cura para esofagite erosiva foram 83% e 81%, respectivamente, para os grupos que usaram 150 e 300mg de ranitidina (grupo placebo = 58%).

Armazenagem

Cloridrato de ranitidina deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide ampola e/ou rótulo externo).

“Número de lote e datas de fabricação e validade: v ide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” “Após preparo, a solução é estável em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por 24 horas.”

Cloridrato de ranitidina sob a forma de solução injetável destina-se a administração em dose única. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.

Atenção: Medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração, para se detectar alterações de coloração ou presença de partículas sempre que o recipiente e a solução assim o permitirem.
Cloridrato de ranitidina é uma solução aquosa estéril e incolor a levemente amarelada.
No preparo e administração das soluções parenterais, devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs
(Equipamentos de Proteção Individual) e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento”.
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças”.

Dizeres legais

Registro MS 1.1402.0042
Farmacêutico Responsável: Walter F. da Silva Junior
CRF-GO: 5497
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Cloridrato de Ranitidina Injetável - Bula para o Paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina é indicado para:
-Tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno;
-Prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera d o estômago ou do duodeno;
-Tratamento de úlcera pós-operatória;
-Tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago para o esôfago (esofagite), e outros problemas que, como esse, causam dor ou desconforto, (algumas vezes conhecidos como indigestão, dispepsia ou azia);
-Tratamento de uma doença conhecida como síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas secretoras de gastrina (hormônio liberado no suco gástrico);
-Prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes gravemente doentes;
-Prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica hemorrágica;
-Prevenção de uma doença conhecida como síndrome d e Mendelson, caracterizada por inflamações pulmonares produzidos pela aspiração de suco gástrico pelo trato respiratório.
Cloridrato de Ranitidina Injetável também pode ser utilizado antes de uma anestesia, para prevenir problemas específicos que o ácido do estômago pode causar durante uma operação.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ranitidina é uma substância que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago. Isso favorece a cicatrização da gastrite e das úlceras pépticas do estômago e do duodeno, além de prevenir complicações.
Após alguns dias de tratamento, você já deverá se sentir bem melhor. Mas não pare de usar cloridrato d e ranitidina antes do fim do período determinado pelo seu médico, pois a dor e o desconforto poderão voltar.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em casos que o paciente apresentar qualquer situação descrita abaixo. Avise seu médico antes de usar este medicamento.
-Alergia a cloridrato de ranitidina, ranitidina ou qualquer outro ingrediente de cloridrato de ranitidina (ver o item “COMPOSIÇÃO”);
-Doença dos rins, ou suspeita de que seus rins não funcionam adequadamente;
-Tumor de estômago chamado carcinoma gástrico;
-Doença rara chamada porfiria;
-Possui mais de 65 anos, apresenta doença pulmonar crônica, diabetes ou é imunodeprimido (seu sistema de defesa não funciona adequadamente);
-Gravidez ou pretensão de engravidar;
-Amamentação.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas relacionados ao carcinoma gástrico (tipo de tumor no estômago) e, assim, retardar o diagnóstico dessa doença. Em caso de suspeita de úlcera gástrica deve ser excluída a possibilidade de doença maligna antes de se instituir a terapia com Cloridrato de Ranitidina Injetável. Caso você tenha insuficiência renal (mau funcionamento dos rins), converse com o seu médico. Ele pode alterar a sua dosagem.
Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença causadas pela ranitidina. É recomendado o acompanhamento regular dos pacientes que estão em tratamento concomitante com anti-inflamatórios não-esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica.
Em idosos, e em pacientes com doença pulmonar crônica, com diabetes ou imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia comunitária.
O uso de doses maiores que as recomendadas de antagonistas H2, como a ranitidina, administradas por via intravenosa (pela veia) tem sido relacionado à elevação das enzimas hepáticas (do fígado), quando o tratamento se estende por cinco dias ou mais. Foram relatados raros casos de diminuição dos batimentos cardíacos (bradicardia) associados à administração rápida de cloridrato de ranitidina. Esses casos ocorreram geralmente em pacientes com fatores que predispunham a distúrbios do ritmo cardíaco.
Categoria B de risco na gravidez.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulher es grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”
Interações medicamentosas

A ranitidina pode interagir com outros medicamentos. Por isso, seu médico pode recomendar ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento com cloridrato de ranitidina.

Converse com o seu médico caso você esteja fazendo uso dos seguintes medicamentos:
-Diazepam, triazolam e midazolam, usados para tratar ansiedade e dificuldade de dormir;
-Lidocaína, usado como anestésico;
-Fenitoína, usado para controlar alguns tipos de convulsão (epilepsia);
-Propanolol, usado para tratar hipertensão (pressão alta);
-Teofilina, usado no tratamento da asma;
-Procainamida e N-acetilprocainamida, usados no tratamento da arritmia cardíaca;
-Glipizida, usado no tratamento do diabetes;
-Cetoconazol, usado no tratamento de infecções causadas por fungos;
-Atazanavir e delavirdina, usados no tratamento da AIDS;
-Gefitinibe, usado no tratamento de câncer;
-Sucralfato, usado no tratamento de úlceras no estômago.
Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de ranitidina deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide ampola e/ou rótulo externo).

“Número de lote e datas de fabricação e validade: v ide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” “Após preparo, a solução é estável em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por 24 horas.”

Cloridrato de ranitidina, sob a forma de solução injetável, destina-se a administração em dose única. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.
Atenção: Medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração, para se detectar alterações de coloração ou presença de partículas sempre que o recipiente e a solução assim o permitirem.
Cloridrato de ranitidina apresenta-se como uma solução aquosa estéril (livre de micro-organismos), incolor a levemente amarelada.
No preparo e administração das soluções parenterais, devem ser seguidas as recomendações da Comissão d e Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPI’s (Equipamentos de Proteção Individual) e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de in fusão.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. C aso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de ranitidina é compatível com as seguintes soluções para uso intravenoso: solução de cloreto de sódio a 0,9%; solução de glicose a 5%; solução de cloreto de sódio a 0,18% e glicose a 4%; solução de bicarbonato de sódio a 4,2% e solução de Hartmann.

POSOLOGIA
Cloridrato de ranitidina pode ser administrado:
-Por injeção intravenosa lenta (durante 2 minutos) de 50mg a cada 6 a 8 horas, diluídos para um volume de 20mL;
-Por infusão intravenosa intermitente, na velocidade de 25mg/h durante 2 horas, repetida em intervalos de 6 a 8 horas;
-Por injeção intramuscular (pelo músculo) de 50mg a cada 6 a 8 horas.

Prevenção da síndrome de Mendelson (distúrbios pulmonares produzidos pela aspiração de suco gástrico pelo trato respiratório)
Administrar 50mg, por injeção intramuscular ou intravenosa lenta, 45 a 60 minutos antes da indução da anestesia geral.

Prevenção da hemorragia por úlcera de estresse em pacientes gravemente doentes ou na prevenção de hemorragia recorrente (que reaparece) em pacientes com episódio de sangramento por ulceração péptica
Cloridrato de Ranitidina Injetável pode ser mantido até que o paciente volte a se alimentar normalmente. Os pacientes considerados ainda sob risco de hemorragia podem, então, ser tratados com cloridrato de ranitidina comprimidos 150mg duas vezes ao dia.
Na prevenção da hemorragia do trato gastrintestinal superior por úlcera de estresse em pacientes gravemente doentes, é preferível uma dose preventiva de 50mg por injeção intravenosa lenta seguida de infusão contínua de 0,125 a 0,250mg/kg/h.

Pacientes pediátricos
O uso em crianças não foi avaliado.

Pacientes com insuficiência renal
Pode ocorrer acúmulo de ranitidina, resultando em elevadas concentrações plasmáticas (no sangue), nos pacientes com insuficiência renal grave.
Recomenda-se que cloridrato de ranitidina seja administrado em doses fracionadas de 25mg nestes pacientes.

Pacientes idosos
Não existe necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de s eu médico.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, providencie a aplicação o quanto antes e prossiga com o horário normal das demais doses.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria dos pacientes que usam este medicamento não apresentam problemas. Mas como ocorre com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Se você tiver algum dos sintomas abaixo logo após fazer uso de cloridrato de ranitidina, interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Respiração ofegante, dor ou aperto no peito de início repentino;
-Inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua;
-Febre;
-Erupções cutâneas ou fissuras na pele, em qualquer lugar do corpo;
- Sensação de fraqueza, especialmente ao ficar em p é.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Choque anafilático (reação extrema sensibilidade a uma substância que pode se manifestar como coceira, inchaço dos vasos sanguíneos, dificuldade para respirar e, que pode levar à morte). Conforme relatos, as reações ocorreram após uma única dose.

Comunique seu médico o quanto antes, caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Redução dos batimentos cardíacos ou batimento irregular;
-Tonteira;
-Reação na pele, ocasionalmente grave (placas roxas/vermelhas ou erupções).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Visão turva;
-Náuseas, vômitos, perda de apetite (mais intensa que a usual), icterícia (pele e olhos amarelados) e urina de coloração escura. Esses sintomas podem indicar que você está com hepatite (inflamação do fígado);
-Confusão mental;
-Impotência sexual reversível;
-Diarreia;
-Queda de cabelo;
-Dor de forte intensidade no estômago ou mudança n o tipo de dor que você costuma sentir;
-Infecções recorrentes (repetidas);
-Hematomas (manchas roxas na pele);
-Dor de cabeça;
-Dores musculares ou nas articulações;
-Problemas nos rins (os sintomas que indicam isso são: mudança na quantidade e na cor da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e erupções);
-Sensação de depressão;
-Alucinações;
-Movimentos musculares anormais ou tremores;
-Crescimento ou alargamento das mamas;
-Secreção de leite pelas mamas.

Avise seu médico que você faz uso de cloridrato de ranitidina caso seja necessário fazer um exame de sangue, urina ou outros. Cloridrato de ranitidina pode alterar o resultado de alguns exames.
Se em algum momento você experimentar sintomas que não consegue entender, consulte seu médico.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não está prevista a ocorrência de problemas de maior gravidade no caso de eventual superdosagem de cloridrato de ranitidina. Em caso de superdosagem, procure socorro médico o mais rápido possível.
“Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”

Data da bula

22/10/2015

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