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Ranitidina ev

Ranitidina ev - Bula do remédio

Ranitidina ev com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Ranitidina ev têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Ranitidina ev devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Referência

Antak (GSK)

Apresentação de Ranitidina ev

USO ADULTO Solução estéril para injeção Antak é apresentado em caixas com 5 ampolas de 2 ml. Cada ml contém: Cloridrato de Ranitidina ... 28 mg* Veículo** q.s.p. .. 1 mL *equivalente a 25 mg de ranitidina base; **cloreto de sódio, fosfato de potássio monobásico anidro, fosfato de sódio dibásico anidro, água para injetáveis.

Ranitidina ev - Indicações

Antak Injetável é indicado no tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo e outros estados hipersecretores patológicos, sempre que for recomendável a administração parenteral, tais como: prevenção de hemorragia gastrointestinal por úlcera de estresse em pacientes graves, profilaxia de úlceras pós-operatórias, profilaxia de sangramento recorrente em portadores de úlceras pépticas hemorrágicas e profilaxia em pacientes propensos à aspiração ácida (Síndrome de Mendelson) e tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison.

Contra-indicações de Ranitidina ev

O uso de Antak Injetável é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Advertências

O tratamento com um antagonista H2 da histamina pode mascarar sintomas relacionados a carcinoma gástrico e, deste modo, retardar o diagnóstico da doença. Assim sendo, diante da suspeita de úlcera gástrica, deve ser excluída a possibilidade de patologia maligna antes de instituir-se a terapia com Antak Injetável. Por ser a ranitidina excretada por via renal, é de se admitir que os níveis plasmáticos aumentem ou se prolonguem diante de insuficiência renal grave. Em vigência de insuficiência renal, recomenda-se ajuste posológico de acordo com o clearance. O uso de doses maiores que as recomendadas de antagonistas-H2 administrados por via intravenosa tem sido associado a elevação das enzimas hepáticas, quando o tratamento se estende por 5 dias ou mais. Foram relatados raros casos de bradicardia associados à administração rápida de Antak Injetável, e ocorreram geralmente em pacientes com fatores que predispunham a distúrbios do ritmo cardíaco. As taxas recomendadas para administração não devem ser excedidas. O uso de ranitidina deve ser evitado em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há raros relatos de crises de porfiria aguda precipitados pelo uso da ranitidina. Em pacientes idosos, com doença pulmonar crônica, diabetes ou imunodeprimidos, pode haver um aumento no risco de desenvolver pneumonia comunitária. Em um grande estudo epidemiológico , foi observado um aumento deste risco de 63% em usuários de drogas antagonistas do receptor H2, quando comparado a pacientes que interromperam o tratamento. Talvez seja melhor: Em um grande estudo epidemiológico observou-se um risco relativo ajustado de 1,63 em usuários de drogas antagonistas do receptor H2, quando comparado a pacientes que interromperam o tratamento.

Uso na gravidez de Ranitidina ev

A ranitidina atravessa a barreira placentária e é secretada no leite materno. Como qualquer droga, o produto só deve ser usado durante a gravidez e aleitamento caso seja essencialmente necessário. Categoria de risco D na gravidez Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Interações medicamentosas de Ranitidina ev

A ranitidina, em níveis plasmáticos produzidos pelas doses padronizadas recomendadas, não inibe o citocromo hepático P450 associado ao sistema oxigenase de função mista. Assim sendo, não potencializa as ações de drogas que são inativadas por essa enzima, dentre elas citam-se o diazepam, a lidocaína, a fenitoína, o propranolol, a teofilina e a varfarina. Não há evidências de interação entre a ranitidina, a amoxicilina e o metronidazol. O uso simultâneo com cetoconazol pode resultar na redução da absorção do cetoconazol. Os pacientes devem usar a ranitidina duas horas após o uso do cetoconazol.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Ranitidina ev

As reações adversas estão classificadas segundo o sistema orgânico e a freqüência. Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000) e muito raro (<1/10000). Eventos adversos foram estimados de relatos espontâneos pós-comercialização. Distúrbios do sangue e sistema linfático Muito raro: leucopenia etrombocitopenia, que são usualmente reversíveis. Agranulocitose ou pancitopenia, algumas vezes com hipoplasia medular ou aplasia medular. Distúrbios do sistema imune Raro: reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito). Muito raro: choque anafilático. Esses eventos foram relatados após uma única dose. Distúrbios psiquiátricos Muito raro: confusão mental, depressão ou alucinação (reversíveis). Estes sintomas foram relatados predominantemente por pacientes gravemente enfermos e idosos. Distúrbios do sistema nervoso Muito raro: cefaléia (por vezes grave), vertigem e movimentos involuntários reversíveis. Distúrbios oculares Muito raro: visão turva reversível Distúrbios cardíacos Muito raro: assim com outros receptores antagonistas H2, bradicardia, parada cardíaca, bloqueio átrio-ventricular e assístolia (apenas com apresentação injetável). Distúrbios vasculares Muito raro: vasculite. Distúrbios gastrointestinais Muito raro: pancreatite crônica, diarréia. Distúrbios hepato-biliares Raro: mudanças transitórias e reversíveis nos exames de função hepática. Muito raro: hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou sem icterícia. Esses sintomas foram normalmente reversíveis. Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Raro: rashes cutâneos Muito raro: eritema multiforme, alopecia. Distúrbios músculo-esqueléticos e articulares Muito raro: dores articulares e mialgia. Distúrbios renais e do trato urinário Muito raro: nefrite aguda intersticial. Distúrbios do sistema reprodutor e da mama Muito raro: impotência reversível, e alterações nas mamas (nos homens).

Ranitidina ev - Posologia

Antak Injetável pode ser administrado: - através de injeção intravenosa lenta (durante 2 minutos) de 50 mg (1 ampola) diluídos para um volume de 20 mL (ver item Compatibilidade), a cada 6-8 horas; - por infusão intravenosa intermitente, na velocidade de 25 mg/h, durante 2 horas, repetida a intervalos de 6-8 horas; - por injeção intramuscular de 50 mg (1 ampola), a cada 6-8 horas. Profilaxia da Síndrome de Mendelson Para profilaxia da Síndrome de Mendelson (pneumonite por broncoaspiração), administrar 50 mg, por injeção IM ou IV lenta, 45 a 60 minutos antes da indução da anestesia geral. Profilaxia da hemorragia por úlcera de estresse Na profilaxia da hemorragia por úlcera de estresse em pacientes críticos ou na profilaxia de hemorragia recorrente em pacientes com episódio de sangramento por ulceração péptica, Antak Injetável pode ser continuado até que seja reinstituída a alimentação oral. Os pacientes considerados ainda sob risco após isso podem, então, ser tratados com Antak Comprimidos 150 mg, duas vezes ao dia. Na profilaxia da hemorragia do trato gastrointestinal superior por úlcera de estresse em pacientes gravemente doentes, uma dose preventiva de 50 mg por injeção intravenosa lenta seguida por infusão contínua de 0,125-0,250 mg/kg/h é preferida. Crianças O uso em crianças não foi avaliado. Uso no paciente com insuficiência renal Ocorrerá acúmulo de ranitidina no organismo, com concentrações plasmáticas elevadas, como conseqüência, em pacientes com grave insuficiência renal (depuração de creatinina menor que 50 mL/min). Recomenda-se que Antak Injetável seja administrado em doses fracionadas de 25 mg em tais pacientes. Pacientes idosos Não existe a necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

Superdosagem

Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não é de se prever a ocorrência de problemas significativos no caso de eventual superdosagem com Antak Injetável. Se necessário, no entanto, pode ser instituída terapia sintomática e de suporte.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas: O princípio ativo de Antak Injetável, a ranitidina, é um antagonista de receptor histamínico H2, dotado de alta seletividade e rápido início de ação. Inibe a secreção basal e estimulada de ácido, reduzindo tanto o volume quanto o conteúdo de ácido e pepsina da secreção. Propriedades farmacocinéticas: A absorção da ranitidina após injeção intramuscular é rápida, sendo a concentração plasmática máxima geralmente atingida dentro de 15 minutos após a administração A ranitidina não é extensivamente metabolizada. O metabolismo da ranitidina é similar tanto após administração oral quanto intravenosa; cerca de 6% da dose são excretados na urina como N-óxido, 2% como S-óxido, 2% como desmetilranitidina e 2% como análogo do ácido furóico. Em estudos de equilíbrio com 150 mg de 3H-ranitidina, 93% de uma dose intravenosa foram excretados na urina e 5% nas fezes, ao passo que 60-70% de uma dose oral foram excretados na urina e 26% nas fezes. As análises de urina excretada nas primeiras 24 h após a administração mostraram que 70% da dose intravenosa e 35% da dose oral foram eliminadas inalteradas. A eliminação da droga se faz primariamente por secreção tubular. A meia-vida de eliminação é de 2-3 h.

Resultados de eficácia

Antak proporcionou cura da úlcera duodenal em 83% dos pacientes, comparada com 32% do grupo placebo, após 4 semanas de tratamento. Pacientes com úlcera gástrica tratados por 12 semanas alcançaram a cura em 89% dos casos, comparada com 72% do grupo placebo.Taxas de cura para esofagite erosiva foram 83 e 81%, respectivamente, para os grupos que usaram 150 e 300 mg de ranitidina (grupo placebo = 58%). JOHNSON, JA; et al Ranitidine 300 mg at bedtime is effective for gastric ulcers: a 12-wk, multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled comparison. The Ranitidine 300 mg HS Gastric Ulcer Study Group. Am J Gastroenterol. [S.l., v. 88, n. 7, p. 1071-75, 1993. ROUFAIL, W; et al A Study of two hundred and eight patients in premature labour treated with orally administered Ranitidine for erosive oesophagitis: a double-blind, placebo-controlled study. Glaxo Erosive Esophagitis Study Group.. Aliment Pharmacol Ther. [S.l., v. 6, n. 5, p. 597-607, 1992. LEE, FI. Comparison of twice-daily ranitidine and placebo in the treatment of duodenal ulcer - a multicentre study in the United Kingdom.. . [S.l., v. 29, n. 3, p. 127-129, 1982.

Modo de usar

Compatibilidade Antak Injetável é compatível com as seguintes soluções para uso intravenoso: * cloreto de sódio a 0,9%; * glicose a 5%; * cloreto de sódio a 0,18% e glicose a 4%; * bicarbonato de sódio a 4,2%; * solucão de Hartmann. As soluções diluídas de Antak Injetável não utilizadas dentro de 24 h devem ser descartadas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Ver Posologia

Armazenagem

Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C e protegido da luz.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho. Fabricado por: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Parma – Itália Importado e embalado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Indústria Brasileira MS: 1.0107.0229 Farm. Resp.: Milton de Oliveira CRF-RJ Nº 5522

Data da bula

Aug 10 2007 12:00AM

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