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Tinidazol e Miconazol

Tinidazol e Miconazol - Bula do remédio

Tinidazol e Miconazol com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Tinidazol e Miconazol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Tinidazol e Miconazol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Referência

Gino-Pletil (Pfizier)

Apresentação de Tinidazol e Miconazol

Gino-Pletil creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga de 45 g, acompanhada de 7 aplicadores descartáveis. Cada grama do creme vaginal de Gino-Pletil contém 30 mg de tinidazol e 20 mg de nitrato de miconazol.

Tinidazol e Miconazol - Indicações

Gino-Pletil (tinidazol, nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula.

Contra-indicações de Tinidazol e Miconazol

Gino-Pletil (tinidazol, nitrato de miconazol) é contra-indicado a pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências

Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, o uso de Gino-Pletil (tinidazol, nitrato de miconazol) deve ser descontinuado. Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento com o medicamento. Aplicar o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que seja indicado outro modo. Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de re-infecção. Gino-Pletil deve ser aplicado apenas por via intravaginal. Precauções As pacientes devem ser orienadas a lavar as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento. As pacientes devem usar apenas roupas íntimas limpas e evitar o uso de roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), utilizar as de algodão. As pacientes devem evitar duchas ou outros produtos vaginais a menos que seja indicado.

Uso na gravidez de Tinidazol e Miconazol

O tinidazol é excretado no leite materno. Se o medicamento for administrado durante o período de lactação, um método alternativo para alimentação da criança deverá ser instituído. Gino-Pletil é um medicamento classificado na categoria de risco C de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas O efeito de Gino-Pletil na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi sistematicamente avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

Interações medicamentosas de Tinidazol e Miconazol

A ingestão de álcool etílico é incompatível com o uso de medicamentos contendo tinidazol, dando lugar a reações, tais como náusea, vômito, cólicas abdominais e rubor. Bebidas alcóolicas ou outros preparados contendo álcool devem ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Gino-Pletil

Reações adversas / Efeitos colaterais de Tinidazol e Miconazol

Foram reportados casos isolados de irritação local, com sensação de queimação. Caso isso ocorra, a administração do produto deve ser descontinuada.

Tinidazol e Miconazol - Posologia

Cada 5 gramas (1 dose) do creme vaginal de Gino-Pletil contém 150 mg de tinidazol e 100 mg de nitrato de miconazol. Aplicar o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos. Gino-Pletil deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, a paciente não deve descontinuar a medicação no caso do período menstrual iniciar durante o tratamento. Deve-se usar absorventes externos e não internos. A paciente deve continuar o uso do medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias. Caso o medicamento vaze pela vagina durante o dia, a paciente deve usar um protetor diário, mas não deve usar tampões durante o tratamento. Para uma aplicação do medicamento mais fácil, o aplicador pode ser molhado com um pouco de água quente. Também pode ser usado um gel lubrificante, mas não se deve utilizar lubrificantes a base de petróleo (vaselina). Dose Omitida Caso a paciente esqueça de administrar Gino-Pletil no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, a paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Superdosagem

Em caso de superdose, empregar tratamento sintomático e de suporte, conforme a necessidade. A absorção sistêmica do miconazol e do tinidazol isolados, quando administrados por via intravaginal, é mínima.

Características farmacológicas

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazolico, com ação antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções anaeróbicas. O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades são absorvidas sistemicamente com administração vaginal. Gino-Pletil (tinidazol, nitrato de miconazol) inibe a biossíntese do ergosterol e de outros esteróides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares. Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de organelas e necrose celular. Na Candida albicans, Gino-Pletil inibe a transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Resultados de eficácia

O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.

Modo de usar

I I Esta embalagem contém 1 bisnaga com 45 g de creme e 7 aplicadores descartáveis. Para utilizar o medicamento, proceder de acordo com as Instruções para Administração do Medicamento. Instruções para Aplicação do Medicamento 1. Retirar a tampa da bisnaga; 2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre; 3. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta, rosqueando-o; 4. Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e apertar suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a bisnaga; 5. Introduzir cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas dobradas. Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descarta-lo. Atenção: Certificar-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilizar o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, descartar o aplicador. Gino-Pletil (tinidazol, nitrato de miconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso em pacientes idosas: não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas. Uso em pacientes pediátricos: o medicamento não é indicado para pacientes pediátricos. Uso durante a gravidez e lactação: (vide Advertências).

Armazenagem

Gino-Pletil (tinidazol, nitrato de miconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento. O prazo de validade está indicado na embalagem externa.

Dizeres legais

MS - 1.0216.0166.002-1 Farmacêutica Responsável: Raquel Oppermann – CRF-SP nº 36144 LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. Av. Monteiro Lobato, 2270 CEP 07190-001 – Guarulhos – SP CNPJ nº 46.070.868/0001-69 Indústria Brasileira. Fale Pfizer 0800-16-7575 www.pfizer.com.br

Data da bula

Aug 21 2007 12:00AM

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