Benflogin

BENFLOGIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de BENFLOGIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com BENFLOGIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

Aché

Apresentação BENFLOGIN

Drágeas: caixa com 20 drágeas

Solução oral (Gotas): frasco conta-gotas com 20 ml

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÕES COMPLETAS
Cada drágea contém:
cloridrato de benzidamina………………………………..50 mg
Excipientes: dióxido de titânio, talco, estearato de magnésio, lactose, povidona, metilparabeno, macrogol, amido, goma arábica, cera branca, cera de carnaúba e sacarose

Cada ml (20 gotas) contém:
cloridrato de benzidamina ………………………………30 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de cereja, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, sucralose, vanilina e água purificada.

BENFLOGIN – Indicações

BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) é indicado nos processos inflamatórios tumefativos e dolorosos em:
•Otorrinolaringologia e pneumologia: faringites, laringites, traqueítes e bronquites inespecíficas;
•Odontologia: gengivites, estomatites e alveolites;
•Ginecologia: anexites, parametrites;
•Traumatologia e ortopedia: luxações, fraturas, contusões, distensões, hematomas, periartrites, tenossinovites e bursites;
•Urologia: cistites, prostatites;
•Angiologia: flebites, tromboflebites e pós-operatório de safenectomias;
•Neurologia: neurites, neuralgias;
•Cirurgia geral: no pós-operatório de ginecologia, ortopedia, otorrinolaringologia, urologia e odontologia.

Contra indicações de BENFLOGIN

BENFLOGIN® (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) ESTÁCONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE BENZIDAMINA OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA; NAS DISFUNÇÕES HEPÁTICAS E RENAIS GRAVES; E DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.

Advertências

BENFLOGIN® (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) DRÁGEAS E SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) DEVEM SER ADMINISTRADOS DE PREFERÊNCIA DURANTE OU APÓS AS REFEIÇÕES, A FIM DE EVITAR DISTÚRBIOS GÁSTRICOS.
BENFLOGIN® (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) DRÁGEAS CONTÉM AÇÚCAR NA CONCENTRAÇÃO DE 50 MG/ DRÁGEA.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.

Interações medicamentosas de BENFLOGIN

O uso concomitante de cloridrato de benzidamina com álcool pode causar desconforto gástrico, além de outras reações adversas indesejáveis. A ingestão concomitante com ácido acetilsalicílico ou outros fármacos que provoquem irritação gástrica deve ser evitada.

Reações adversas / efeitos colaterais de BENFLOGIN

DURANTE O TRATAMENTO POR VIA ORAL, AS PESSOAS MAIS SENSÍVEIS À BENZIDAMINA PODEM APRESENTAR, AINDA QUE RARAMENTE, ANSIEDADE, INSÔNIA, AGITAÇÃO, CONVULSÕES E ALTERAÇÕES VISUAIS. PODEM OCORRER TAMBÉM MANIFESTAÇÕES GÁSTRICAS COMO NÁUSEA, ARDOR EPIGÁSTRICO E SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO RETROESTERNAL.

BENFLOGIN – Posologia

Drágeas:
•Adulto: 1 drágea, 3 a 4 vezes ao dia.

Solução oral (Gotas) :
•Adulto: 40 gotas (60 mg), 3 a 4 vezes ao dia.
•Crianças até 12 anos: 1 gota (1,5 mg)/kg de peso corporal, 3 a 4 vezes ao dia, diluída em água. As doses podem variar a critério do médico.

Super dosagem

Em caso de superdosagem, podem ocorrer reações adversas, tais como: alterações visuais e alucinações.
O tratamento deve ser feito através da indução da emese e por lavagem gástrica.

Caracteristicas farmalogicas

Farmacodinâmica: o cloridrato de benzidamina é um anti-inflamatório não-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sistêmico ou tópico. Por não ser esteróide, não apresenta os efeitos adversos característicos destes compostos.
O cloridrato de benzidamina pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente alterados. O cloridrato de benzidamina possui eficácia analgésica e anestésica local.

Farmacocinética: o cloridrato de benzidamina é bem absorvido no trato gastrintestinal e sua concentração plasmática atinge o pico em 2 horas. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 13 horas. Após 24 horas da administração oral, 39% do cloridrato de benzidamina é excretado por via renal, tanto sob a forma inalterada quanto metabolizada.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS
Não há, até o momento, estudos adequados relacionando a idade ao uso do produto.

Armazenagem

Informação não disponível para esta bula.

Dizeres legais

MS 1.0573.0340
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 Guarulhos SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

BENFLOGIN – Bula para o paciente

BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) deve ser utilizado somente sob orientação médica.

-O que é e para que serve BENFLOGIN®(cloridrato de benzidamina)?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) é um medicamento que apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica local, indicado para o tratamento de processos inflamatórios e dolorosos.

-Como BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) deve ser guardado?
Como todo medicamento, BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

-Qual o prazo de validade de BENFLOGIN®(cloridrato de benzidamina)?
O prazo de validade de BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) drágeas e solução oral (gotas) é de 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

-BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) drágeas e solução oral (gotas) não devem ser utilizados durante o primeiro trimestre de gravidez. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando.

-Como BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) deve ser utilizado?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) na forma de drágeas ou solução oral (gotas) deve ser ingerido durante ou após as refeições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

-O tratamento com BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) pode ser interrompido?
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução de seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.

-Quais são as possíveis reações adversas com BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina)?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo: ansiedade, insônia, agitação, convulsões, alterações visuais, náusea e irritação do estômago.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

-BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) pode ser ingerido com alimentos?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) na forma de drágeas ou solução oral (gotas) deve ser ingerido durante ou após as refeições.

-Durante o tratamento com BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) pode-se tomar bebidas alcoólicas?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) na forma de drágeas ou solução oral (gotas) não deve ser ingerido com álcool.

-BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) pode ser utilizado com outros medicamentos?
A ingestão concomitante com ácido acetilsalicílico ou outros fármacos que provoquem irritação gástrica deve ser evitada, pois pode causar desconforto gástrico.

-Quando BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) não deve ser utilizado?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) não deve ser utilizado:
•Por pacientes alérgicos à benzidamina e a qualquer componente da fórmula;
•Durante o primeiro trimestre de gravidez;
•Em disfunções hepáticas e renais graves.

-Quando a administração de BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) requer cuidados especiais?
No caso de crianças iniciando o tratamento com BENFLOGIN®(cloridrato de benzidamina), informe o médico o peso, idade, alimentação e problemas de saúde da criança. Pessoas idosas também devem seguir esta orientação. BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) drágeas e solução oral (gotas) devem ser administrados de preferência durante ou após as refeições, a fim de evitar distúrbios gástricos. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

-Pacientes diabéticos podem fazer uso de BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina)?
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) drágeas contém açúcar na concentração de 50 mg/drágea.

Atenção diabéticos: contém açúcar.
BENFLOGIN® (cloridrato de benzidamina) solução oral (gotas) não contém açúcar.
Se você for diabético, certifique-se com seu médico sobre o uso do produto.

-Durante o tratamento pode-se dirigir veículos ou operar máquinas?
Podem ocorrer alguns efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

-Em caso de ingestão excessiva que providências tomar?
Entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, o horário da ingestão e os sintomas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Data da bula

15/08/2014