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Bisalax - Bula do remédio

Bisalax com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Bisalax têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Bisalax devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

União Química

Referência

Bisacodil Bisalax bisacodil Drágea

Apresentação de Bisalax

Drágea 5 mg: caixa com 20 e 150 drágeas. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de 4 anos). COMPOSIÇÃO: Drágea Cada drágea contém: bisacodil .......................... 5 mg Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, sacarose, povidona, talco, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, citrato de trietila, macrogol, copolímero do ácido metacrílico.

Bisalax - Indicações

Bisalax é indicado nos casos de constipação intestinal. Nos procedimentos diagnósticos, no pré e pós-operatório e em condições que exigem uma evacuação facilitada. Bisalax deverá ser usado somente sob supervisão médica.

Contra-indicações de Bisalax

O produto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao bisacodil ou a qualquer outro componente da fórmula. O bisacodil é contra-indicado nos casos de íleo, obstrução intestinal, quadros abdominais agudos, como apendicite aguda, doenças inflamatórias agudas do intestino e dor abdominal grave associada com náusea e vômito, que podem ser sintomas de problemas mais graves. Bisalax também é contra-indicado em casos de desidratação. É contra-indicado em problemas hereditários raros que podem ser incompatíveis com excipientes do produto (veja o item Precauções).

Advertências

Gerais: como ocorre com todos os laxativos, o Bisalax não deve ser utilizado diariamente por período prolongado. Se houver necessidade do uso diário de laxantes, deve-se investigar a causa da constipação. O uso excessivamente prolongado pode causar um desequilíbrio eletrolítico e hipocalemia. Há relatos de tontura e/ou síncope em pacientes tratados com bisacodil. Os dados disponíveis nestes casos sugerem que os eventos podem ser relacionados com a síncope da defecação (ou síncope atribuível ao esforço para defecar), ou com a resposta vasovagal à dor abdominal que pode estar relacionada à constipação que induziu o paciente a recorrer ao uso de um laxativo, e não necessariamente ao uso do bisacodil. Gravidez: não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. A ampla experiência não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim, como ocorre com todos os fármacos, durante a gravidez o produto somente deverá ser administrado sob prescrição médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Amamentação: não foi estabelecido se bisacodil passa para o leite materno. Por essa razão, a amamentação durante o tratamento com o produto não é recomendada. Pediatria: crianças não devem utilizar o produto sem orientação médica.

Uso na gravidez de Bisalax

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Como ocorre com todos os laxantes, o uso do produto durante a gravidez, depende de rigorosa indicação médica, sobretudo no primeiro trimestre. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas de Bisalax

O uso concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteróides pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico, se forem utilizadas doses excessivas de bisacodil. O desequilíbrio eletrolítico pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Bisalax

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Reações desagradáveis são raras quando se usa o produto por pouco tempo. No entanto, em casos isolados, relataram-se desconforto abdominal e diarréia. Ocorrendo reações adversas intensas, procure orientação médica. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Bisalax - Posologia

Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose: Tratamento da Constipação: Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg). Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5 mg). Recomenda-se que as drágeas devem ser ingeridas à noite para que se obtenha a evacuação na manhã seguinte. As drágeas não devem ser ingeridas com produtos que reduzem a acidez do trato gastrintestinal superior, como leite, antiácidos ou inibidores da bomba de prótons, para que o revestimento entérico não se dissolva prematuramente. As drágeas devem ser ingeridas inteiras, com líquido em quantidade suficiente. Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório: Quando Bisalax é usado no preparo de pacientes para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem uma evacuação facilitada, Bisalax deverá ser usado somente sob supervisão médica. A dose recomendada para adultos é de 2 a 4 drágeas na noite anterior ao exame. Para crianças acima de 4 anos, 1 drágea ao anoitecer.

Superdosagem

Sintomas: no caso da administração de altas doses podem ocorrer diarréia, cólicas e uma perda clinicamente significante de potássio e de outros eletrólitos. Superdosagem crônica com bisacodil pode causar diarréia crônica, dor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculo renal. Há relatos de dano tubular renal, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundária à hipocalemia em associação com o uso crônico de laxativos em altas doses. Tratamento: dentro de um curto período após ingestão das drágeas, a absorção pode ser minimizada ou impedida pela indução de vômito ou lavagem gástrica. Pode haver necessidade de reposição de líquidos e correção do desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes idosos, assim como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Características farmacológicas

CARACTERÍSTICAS: O bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo difenilmetano. Como laxante de contato, que também apresenta efeitos hidragogo e antireabsortivo, o bisacodil estimula o peristaltismo do cólon após hidrólise na mucosa do intestino grosso e promove acúmulo de água e eletrólitos no lúmem colônico. O resultado é a estimulação da defecação, redução do tempo de trânsito intestinal e amolecimento das fezes. Farmacocinética Após a administração de solução oral ou formluação de liberação imediata de bisacodil, composto laxante ação local, bis-(phidroxifenil)- piridil-2-metano (BHPM), é formado no intestino pela hidrólise do bisacodil, principalmente pelas enzimas da mucosa intestinal. Ele pode ser absorvido, é conjugado e circula na corrente sangüínea em forma inativa (principalmente como glicuronídio) e em seguida é excretado na urina e na bile. A maior parte do BHPM é excretada diretamente nas fezes. Os metabólitos disponíveis no plasma e na urina estão presentes principalmente na forma inativa como glicuronídios. Não há relação entre o efeito laxante de bisacodil e as concentrações plasmática e urinária dos metabólitos, principalmente o glicuronídios. As drágeas de Bisalax são resistentes aos sucos gástrico e do intestino delgado, permitindo liberação da droga no cólon, sem absorção. Conseqüentemente, o início da ação ocorre após 6-12 horas. O início da ação é determinado pelo tempo de formação do composto ativo no cólon. A excreção urinária média é dependente da forma farmacêutica e é baixa no caso das drágeas com revestimento entérico (na faixa de 3 a17%)

Armazenagem

Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30oC).

Bisalax - Informações

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: Bisalax é um laxante de contato com tempo de ação previsível, permitindo ao usuário programar suas atividades. Após a ingestão das drágeas de Bisalax, o início da ação ocorre após 6-12 horas, sendo determinado pelo tempo de formação do composto ativo no cólon. Bisalax proporciona alívio da constipação intestinal (prisão de ventre) e limpeza intestinal para procedimentos diagnósticos. O início da ação é determinado pelo tempo de formação do composto ativo no cólon, bis-(phidroxifenil)- piridil-2-metano (BHPM).

Dizeres legais

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559 CNPJ 60.665.981/0001-18 – Indústria Brasileira EE 023006 B

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