Reações adversas captopril e hidroclorotiazida

CAPTOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CAPTOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CAPTOPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



• captopril
– Renais:
Pode ocorrer proteinúria (perda de proteínas na urina), insuficiência renal, falência renal, síndrome nefrótica, poliúria, oligúria e polaciúria.

– Hematológicas:
Pode ocorrer neutropenia/agranulocitose.
Relata-se casos de anemia, trombocitopenia e pancitopenia.

– Dermatológicas:
Erupções, com pruridos e algumas vezes com febre, artralgia (dor nas articulações) e eosinofilia ocorreram em alguns pacientes (dependendo do estado renal e da dose), normalmente durante as primeiras quatro semanas de terapia. De modo geral, são maculopapulares e raramente urticariformes. As erupções são normalmente leves e desaparecem após tratamento médico. Prurido sem erupções ocorrem em cerca de 2 em cada 100 pacientes.
Rubor ou palidez tem sido relatado em 2 a 5 de cada 1000 pacientes.

– Cardiovasculares:
Pode ocorrer hipotensão, taquicardia, dores no peito e palpitação, cada um deles, observados em aproximadamente 1 em cada 100 pacientes.
Angina pectoris, infarto do miocárdio, síndrome de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva ocorreram, cada um, em 2 a 3 de cada 1000 pacientes.

– Alteração do paladar:
Aproximadamente 2 a 4 (dependendo do estado renal e da dose) em cada 100 pacientes desenvolveram uma diminuição ou perda de paladar. Isto é reversível mesmo com a administração contínua da droga. A perda de peso pode estar associada à perda de paladar.

– Angioedema:
Relata-se angioedema envolvendo as extremidades, rosto, lábios, mucosas, língua, glote ou laringe em aproximadamente 1 em cada 1000 pacientes. Angioedema envolvendo as vias aéreas superiores pode provocar obstrução fatal das mesmas.

– Tosse:
Relatou-se a ocorrência de tosse em 0,5 a 2% dos pacientes tratados com captopril em testes clínicos.

As seguintes reações foram relatadas em 0,5 a 2% dos pacientes, porém, não ocorreram em frequência superior, quando comparadas com placebo ou outros tratamentos usados em estudos controlados:
Irritação gástrica, dor abdominal, náusea, vômitos, diarreia, anorexia, constipação, aftas, úlcera péptica, tontura, dor de cabeça, mal estar, fadiga, insônia, boca seca, dispneia, alopecia, parestesias.
Outros efeitos adversos estão listados a seguir por sistema orgânico.
Nestas condições, uma relação de incidência ou causal não pode ser determinada com exatidão.
– Gerais: astenia e ginecomastia.
– Cardiovasculares: parada cardíaca, acidente/insuficiência cerebrovascular, distúrbios de ritmo, hipotensão ortostática e síncope.
– Dermatológicos: pênfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa.
– Gastrintestinais: pancreatite, glossite, dispepsia.
– Hematológicos: anemia, incluindo a aplástica e a hemolítica.
– Hepatobiliares: icterícia, hepatite, incluindo casos raros de necrose hepática e colestase.
– Metabólicas: hiponatremia sintomática.
– Musculoesqueléticos: mialgia e miastenia.
– Nervoso/Psiquiátricos: ataxia, confusão, depressão, nervosismo e sonolência.
– Respiratórios: broncoespasmo, pneumonite eosinofílica e rinite.
– Órgãos dos sentidos: visão turva.
– Urogenitais: impotência.
Como com outros inibidores da ECA, relatou-se uma síndrome que pode incluir: febre, mialgia, artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupções ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia e elevação da hemossedimentação.

• hidroclorotiazida
– Sistema Gastrintestinal: anorexia, irritação gástrica, náusea, vômitos, cólicas, diarreia, constipação, icterícia (icterícia intra-hepática colestática), pancreatite e sialoadenite.
– Sistema Nervoso Central: tontura, vertigem, parestesias, dor de cabeça e xantopsia.
– Hematológicas: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica e anemia hemolítica.
– Cardiovascular: hipotensão ortostática.
– Hipersensibilidade: púrpura, foto sensibilidade, erupção cutânea, urticária, angeíte necrotizante (vasculite; vasculite cutânea), febre, desconforto respiratório, incluindo pneumonite e reações anafiláticas.
– Outras: hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, espasmo muscular, fraqueza, inquietação e turvação transitória da visão.

ALTERAÇÃO DOS TESTES LABORATORIAIS
Podem ocorrer alterações de alguns testes laboratoriais conforme descrito a seguir. Em caso de dúvida procure orientação do seu médico.
Acetona urinária: pode resultar em falso-positivo.
Eletrólitos do Soro:
– hipercalemia (aumento de potássio no sangue): principalmente se você apresenta insuficiência renal.
– hiponatremia (diminuição de sódio no sangue): principalmente se você está de dieta com restrição de sal ou em tratamento juntamente com diuréticos.
Nitrogênio da ureia sanguínea/Creatinina sérica: Aumento passageiro dos níveis de nitrogênio da ureia sanguínea ou creatinina sérica, principalmente em pacientes volume- ou sal-depletados ou com hipertensão renovascular.
Hematológica: ocorrência de títulos positivos de anticorpo antinúcleo.
Testes de Função Hepática (do fígado): podem ocorrer elevações de enzimas chamadas: transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina sérica.