Reações adversas cicloprimogina

CICLOPRIMOGINA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CICLOPRIMOGINA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CICLOPRIMOGINA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item “Advertências e precauções”.
Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com Cicloprimogyna® não foi confirmada e nem descartada são:

Classificação por
sistema corpóreo
MedDRA v. 8.0

Comum
(≥1/100, <1/10)

Incomum
(≥1/1.000, <1/100)

Raro
(≥1/10.000,
<1/1.000)

Distúrbios no
sistema imunológico

 

Reação de
hipersensibilidade

 

Distúrbios
metabólicos e
nutricionais

Aumento ou
diminuição do
peso corporal

   

Distúrbios
psiquiátricos

  Estados depressivos

Ansiedade,
diminuição ou
aumento da libido

Distúrbios no
sistema nervoso

Cefaleia Tontura Enxaqueca
Distúrbios nos olhos   Distúrbios visuais

Intolerância às
lentes de contato

Distúrbios cardíacos   Palpitações  

Distúrbios
gastrintestinais

Dor abdominal,
náusea

Dispepsia

Distensão
abdominal,
vômito

Distúrbios cutâneos
e nos tecidos
subcutâneos

Erupção cutânea,
prurido

Eritema nodoso,
urticária

Acne, hirsutismo

Distúrbios no
sistema músculoesquelético
e tecido
conectivo

   

Cãibras
musculares

Distúrbios no sistema reprodutivo

e nas mamas

Sangramento 

uterino/vaginal,
incluindo
gotejamento (as
irregularidades
do sangramento
geralmente
desaparecem com
a continuação do
tratamento)

Dor e sensibilidade nas mamas Dismenorreia, 

secreção vaginal,
síndrome
semelhante a prémenstrual,
aumento das
mamas

Distúrbios e
condições gerais do
local da
administração

  Edema Fadiga



Foi utilizado o termo MedDRA mais apropriado (versão 8.0) para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.

Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide item “Advertências e precauções”).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br , ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”