As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item “Advertências e precauções”.
Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com Cicloprimogyna® não foi confirmada e nem descartada são:
Classificação por |
Comum |
Incomum |
Raro |
Distúrbios no |
Reação de |
||
Distúrbios |
Aumento ou |
||
Distúrbios |
Estados depressivos |
Ansiedade, |
|
Distúrbios no |
Cefaleia | Tontura | Enxaqueca |
Distúrbios nos olhos | Distúrbios visuais |
Intolerância às |
|
Distúrbios cardíacos | Palpitações | ||
Distúrbios |
Dor abdominal, |
Dispepsia |
Distensão |
Distúrbios cutâneos |
Erupção cutânea, |
Eritema nodoso, |
Acne, hirsutismo |
Distúrbios no |
Cãibras |
||
Distúrbios no sistema reprodutivo
e nas mamas |
Sangramento
uterino/vaginal, |
Dor e sensibilidade nas mamas | Dismenorreia,
secreção vaginal, |
Distúrbios e |
Edema | Fadiga |
Foi utilizado o termo MedDRA mais apropriado (versão 8.0) para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide item “Advertências e precauções”).
“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br , ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”