As seguintes estimativas de frequência foram aplicadas:
Frequente: > 10%, Rara: > 0,001% < 1%, Ocasional: > 1% < 10%, Casos isolados: < 0,001%
Trato gastrintestinal: Ocasional: epigastralgia, distúrbios gastrintestinais, tais como: náusea, vômito, diarreia, cólicas abdominais, dispepsia, flatulência, anorexia, irritação local. Raros: sangramento gas¬trintestinal (hematêmese, melena, diarreia sanguinolenta), úlcera gástrica ou intestinal com ou sem sangramento ou perfuração. Casos isolados: estomatite aftosa, glossite, lesões esofágicas, estenose intestinal diafragmática, distúrbios de baixo colo, tais como: colite hemorrágica não específica e exacer¬bação de colite ulcerativa ou Doença de Crohn; constipação, pancreatite e, no caso dos supositórios, exacerbação de hemorroidas.
Sistema nervoso central: Ocasional: cefaleia, tontura ou vertigem. Casos raros: sonolência. Casos isolados: distúrbios da sensibilidade, incluindo parestesia, distúrbios da memória, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas, meningite asséptica.
Órgãos sensoriais: Casos isolados: distúrbios da visão (visão borrada, diplopia), deficiência auditiva, tinitus, distúrbios do paladar.
Pele: Ocasionalmente: rash ou erupções cutâneas. Casos raros: urticária. Casos isolados: eritroderma (dermatite esfoliativa), perda de cabelo, reação de fotossensibilidade, púrpura, incluindo púrpura alérgica, erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólise aguda).
Sistema urogenital: Raro: edema. Casos isolados: insuficiência renal aguda, distúrbios urinários, tais como: hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome necrótica, necrose papilar.
Fígado: Ocasionalmente: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases. Casos raros: hepatite, com ou sem icterícia. Casos isolados: hepatite fulminante.
Sangue: Casos isolados: trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemolítica e aplástica), agranulocitose.
Hipersensibilidade: Casos raros: reações de hipersensibilidade, tais como: asma, reações sistêmicas anafiláticas/anafilactoides, incluindo hipotensão. Casos isolados: vasculite, pneumonite.
Sistema cardiovascular: Casos isolados: palpitação, dores no peito, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva.
Reações adversas clofen s
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