Como todos os medicamentos, COLPOTROFINE® (promestrieno) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem.
A ação de COLPOTROFINE® é limitada ao local de aplicação (órgãos genitais primários externos), não exercendo, assim, ação ou efeitos adversos de ordem sistêmica. Apresenta boa tolerabilidade local, registrando-se muito raramente os seguintes eventos transitórios: reações alérgicas, prurido vulvovaginal e irritação vaginal.
As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a Classe de Sistema Orgânico, e estão classificadas pela frequência segundo as seguintes convenções: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100, 1/10); incomum (≥ 1/1.000, 1/100); rara (≥ 1/10.000, 1/1.000); muito rara ( 1/10.000); desconhecida (frequência não pôde ser estimada com base dos dados disponíveis).
| Classe de Sistema Orgânico | Reação Adversa | Frequência |
| Distúrbios do Sistema Imunológico | Alergia | Muito rara |
| Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo | Prurido Vulvovaginal | Muito rara |
| Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração | Irritação Vaginal | Muito rara |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.