As reações adversas observadas com citalopram são em geral moderadas e transitórias. As reações adversas mais são frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade frequência com a continuação do tratamento. Para as reações após uma dose-resposta foi descoberto: aumento da sudorese, boca seca, insônia, sonolência, diarreia, náuseas e fadiga.
A tabela mostra o percentual de reações adversas associadas com ISRSs e / ou citalopram visto em ≥ 1% dos pacientes em estudos duplo-cego placebo-controlados ou no período pós-comercialização. As frequências foram definidas como: muito comum (>1/10), comum (>1/100 a <1/10), incomum (>1/1000 e <1/100), raro (>1/10000 e <1/1000), muito raro (<1/10000), desconhecido (não pode ser estimado com os dados atuais):
Muito comum | Comum | Incomum | Raro | Desconhecido | |
Distúrbios |
Trombocitopenia | ||||
Distúrbios do |
Hipersensibilidade, |
||||
Distúrbios |
Secreção inadequada |
||||
Distúrbios de |
Diminuição |
Aumento do |
Hiponatremia | Hipocalemia. | |
Distúrbios |
Agitação, |
Agressividade, |
Ataque de pânico, |
||
Distúrbios do |
Insônia, |
Tremores, |
Síncope |
Convulsão de |
Convulsões, |
Distúrbios de |
Midríase (que |
Distúrbio visual | |||
Distúrbios de |
Midríase (que |
||||
Distúrbios de |
Tinitus | ||||
Distúrbios |
Taquicardia |
Intervalo QT |
|||
Distúrbios |
Hemorragia |
Hipotensão |
|||
Distúrbios |
Bocejo | Epistaxe | |||
Distúrbios |
Boca |
Diarreia, |
Hemorragia |
||
Distúrbios |
Hepatite |
Exames de função |
|||
Distúrbios da |
Aumento |
prurido |
Urticária, |
Equimoses, |
|
Distúrbios dos |
Artralgias, |
||||
Distúrbios renais e urinários | Retenção urinária | ||||
Distúrbios do |
Impotência, |
Mulheres: |
Galactorréia |
||
Distúrbios gerais |
Fadiga | Edema | Pirexia |
1Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas foram relatados durante a terapia do citalopram ou logo após a descontinuação do tratamento (ver: Advertências).
Fraturas Ósseas
Estudos epidemiológicos, conduzidos principalmente em pacientes com 50 anos de idade e mais velhos, mostram um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes tratados com ISRS e antidepressivos tricíclicos. O mecanismo que leva a este risco é desconhecido.
Prolongamento do Intervalo QT
Casos de Prolongamento do intervalo QT e arritmia ventricular incluindo Torsade de Pointes foram relatados durante o período de comercialização, predominantemente em pacientes do sexo feminino, com hipocalemia ou com prolongamento do intervalo QT pré-existente causado por outras doenças cardíacas (ver: Contraindicações, Advertências e Precauções, Interações Medicamentosas, Superdose e Propriedades Farmacodinâmicas).
As seguintes reações adversas a medicamentos também foram reportadas para a classe terapêutica dos ISRSs: inquietude psicomotora/acatisia (ver: Advertências) e anorexia.
Sintomas observados na descontinuação do tratamento com ISRSs
A descontinuação do citalopram (particularmente quando abrupta) causa sintomas de descontinuação.
Tonturas, alterações da sensopercepção (inclui parestesias), alterações do sono (inclui insônia e sonhos vívidos), agitação ou ansiedade, náusea e/ou vômitos, tremores, confusão, sudorese cefaleia, diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade e alterações visuais são as reações mais comumente reportadas. Geralmente, esses eventos são de intensidade leve a moderada e autolimitados, porém em alguns pacientes podem ser graves e/ou prolongados. Os eventos geralmente se resolve dentro de 2 semanas, embora em alguns indivíduos este tempo possa se prolongar (2-3 meses ou mais). Logo, quando o tratamento com o citalopram não for mais necessário, recomenda-se fazer uma descontinuação gradual, com diminuição progressiva da dose (ver: Posologia e Advertências e Precauções).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.