As reações adversas relatadas em estudos clínicos e/ou experiência pós-marketing com terapia por didrogesterona são:
�� Distúrbios do sistema hematológico e linfático – relatos isolados ou muito raros (<1/10. 000) de anemia hemolítica.
�� Distúrbios do sistema imunológico – relatos isolados ou muito raros (<1/10. 000) de reações de hipersensibilidade.
�� Distúrbios do sistema nervoso – comum (>1/100, <1/10) cefaléia ou enxaqueca.
�� Distúrbios hepatobiliares – incomum (>1/1.000, <1/100) alterações na função hepática,(com icterícia, astenia ou mal-estar, e dor abdominal).
�� Distúrbios da pele e tecido subcutâneo – incomum (>1/1.000, <1/100) reações alérgicas cutâneas (ex.: rash, prurido, urticária). Relatos isolados ou muito raros (<1/10. 000) de angioedema.
�� Distúrbios do sistema reprodutor e mamas – comum (>1/100, <1/10) sangramentos de escape e incomum (>1/1.000, <1/100) dor ou sensibilidade nas mamas.
�� Distúrbios gerais – relatos isolados ou muito raros (<1/10. 000) de edema.
Outras reações adversas obtidas do mercado com freqüência desconhecida em associação ao tratamento com didrogesterona:
(0xx11) 4788-8908 13 Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)
�� Aumento no tamanho de neoplasias dependentes de progestágenos (Ex. meningioma) (Ver Contra-indicações).
Distúrbios psiquiátricos
�� Humor deprimido
Efeitos indesejáveis que estão associados ao tratamento com estrógenos-progestágenos (ver Advertências):
�� Câncer de mama
�� Hiperplasia endometrial, carcinoma endometrial
�� Tumores dependentes de hormônio sexual (maligno / benigno)
�� Trombose venosa
�� Infarto do miocárdio, acidente cardiovascular
Reações adversas duphaston
DUPHASTON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DUPHASTON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DUPHASTON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.