Reações adversas evanor

EVANOR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de EVANOR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com EVANOR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: > 10%
Comum: > 1% e < 10%
Incomum: > 0,1% e < 1%
Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Vide também item 5. Advertências e Precauções.

Classe de Sistema de Órgãos Reações adversas

Infecção e Infestação
Comum

Vaginite incluindo candidíase

Neoplasma benigno, maligno e inespecífico
Muito raro

Carcinomas hepatocelulares

Distúrbios do Sistema Imune
Raro
Muito raro

Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios
exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico

Distúrbios de metabolismo e nutrição
Incomum
Raro
Muito raro

Alterações de apetite (aumento ou diminuição)
intolerância à glicose
Exacerbação da porfiria

Distúrbios Psiquiátricos
Comum

Alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido

Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito comum
Comum
Muito raro

Cefaleia, incluindo enxaqueca
Nervosismo, tontura
Exacerbação da coreia

Distúrbios oculares
Raro
Muito raro

Intolerância a lentes de contato
Neurite óptica*, trombose vascular retiniana

Distúrbios vasculares
Muito raro

Piora das veias varicosas

Distúrbios Gastrintestinais
Comum
Incomum
Muito raro
Frequência desconhecida

Náuseas, vômitos, dor abdominal
Cólicas abdominais, distensão
Pancreatite, colite isquêmica
Doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa)

Distúrbios hepatobiliares

Raro
Muito raro
Frequência desconhecida

Icterícia colestática
Doença da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares**
lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função hepática anormal)

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

Comum
Incomum
Raro
Muito raro

Acne
Erupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), que pode persistir; hirsutismo, alopecia
Eritema nodoso
Eritema multiforme

Distúrbios renais e urinários
Muito raro

 Síndrome hemolítico-urêmica

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas
Muito comum
Comum

Sangramento de escape/spotting
Dor, sensibilidade e aumento das mamas, saída de secreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorreia

Distúrbios gerais e condições no local da administração
Comum

 Retenção hídrica/edema

Investigações
Comum
Incomum
Raro

Alterações de peso (ganho ou perda)
Aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia
Diminuição dos níveis séricos de folato***



*A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente não tinham esses sintomas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.