Feed

Já é assinante?

Entrar

Efeitos Colaterais de Evista

Foram registradas todas as reações adversas ocorridas nos estudos realizados em mais de 12.000 mulheres, independentemente de sua relação de causalidade. A duração do tratamento nesses estudos variou entre 2 e 36 meses. Na maioria dos casos, as reações adversas, geralmente, não requereram a interrupção do tratamento. Reações adversas: Em seguida são descritos os efeitos relacionados ao tratamento c/ raloxifeno que apresentaram uma diferença significante (p < 0,05) em comparação c/ o placebo: Na totalidade de todos os estudos clínicos controlados c/ placebo, ocorreram episódios tromboembólicos venosos c/ uma freqüência de 3,25 casos por 1.000 pacientes/ano, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veia retiniana. Em pacientes tratadas c/ Evista o risco relativo foi de 2,03 (IC = 1,13, 3,64) em comparação c/ o placebo. A freqüência de tromboflebite venosa superficial foi inferior a 1%. A incidência de vasodilatação (fogachos) observada em pacientes tratadas c/ Evista foi ligeiramente aumentada em comparação c/ o placebo (estudos clínicos de prevenção de osteoporose, 2 a 8 anos após a menopausa, 24,3% Evista e 18,2% placebo; estudos clínicos para tratamento da osteoporose, idade média de 66 anos, 9,7% Evista e 6,4% placebo). Esses episódios foram mais freqüentes durante os seis primeiros meses de tratamento e em raras ocasiões apareceram, pela primeira vez, depois desse período. Outra reação adversa observada foi cãibra nas pernas (5,5% c/ Evista e 1,9% c/ placebo nos estudos de prevenção, e 7,0% c/ Evista e 3,75% c/ placebo nos estudos de tratamento). Outra alteração observada, não-estatisticamente significante (p < 0,05), porém que mostrou uma tendência significativa dependente da dose, foi o edema periférico que apareceu em 3,1% das mulheres tratadas c/ Evista e em 1,9% das mulheres tratadas c/ placebo nos estudos de prevenção. Nos estudos de tratamento a incidência foi de 5,2% nas mulheres tratadas c/ Evista e de 4,4% c/ placebo. Foi observada contagem plaquetária ligeiramente diminuída (6%-10%), durante o tratamento c/ raloxifeno. Eventos adversos: Nos estudos de prevenção, as interrupções do tratamento, como conseqüência de uma reação clínica adversa, ocorreram em 10,7% das 581 pacientes tratadas c/ Evista e em 11,1% das 584 pacientes tratadas c/ placebo. Nos estudos de tratamento, as interrupções do tratamento devido à ocorrência de eventos adversos clínicos foram de 10,9% em 2.557 pacientes tratadas c/ Evista e 8,8% em 2.567 pacientes tratadas c/ placebo. Em alguns estudos clínicos Evista (N = 317) foi comparado c/ a terapia de reposição hormonal combinada contínua (N = 110) ou c/ a terapia de reposição hormonal cíclica (N = 205). A incidência de sintomas na mama e de sangramento uterino nas mulheres tratadas c/ raloxifeno foi significantemente inferior às mulheres tratadas c/ qualquer uma das terapias de reposição hormonal. Foram observados casos raros de aumentos moderados de TGO e/ou TGP que não foi possível descartar uma relação causal c/ raloxifeno. Estes aumentos foram detectados c/ uma freqüência similar nas pacientes tratadas c/ placebo. Sintomas de gripe foram observados em 13,5% das pacientes tratadas c/ Evista e 11,4% das pacientes tratadas c/ placebo. Não houve aumento nas interrupções do tratamento devido a este evento. Comparado c/ placebo, os seguintes eventos foram significantemente menores nas mulheres tratadas c/ Evista: bradicardia, hipertensão, hipercolesterolemia, hematúria, tumores benignos de mama e carcinoma mamário.

Conecte-se

Feed

Sobre o MedicinaNET

O MedicinaNET é o maior portal médico em português. Reúne recursos indispensáveis e conteúdos de ponta contextualizados à realidade brasileira, sendo a melhor ferramenta de consulta para tomada de decisões rápidas e eficazes.

Medicinanet Informações de Medicina S/A
Av. Jerônimo de Ornelas, 670, Sala 501
Porto Alegre, RS 90.040-340
Cnpj: 11.012.848/0001-57
(51) 3093-3131
info@medicinanet.com.br


MedicinaNET - Todos os direitos reservados.

Termos de Uso do Portal