Gravidez kaletra

KALETRA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de KALETRA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com KALETRA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Gravidez, fertilidade e reprodução: lopinavir em combinação com ritonavir numa razão de 2:1 não teve efeito sobre a fertilidade em ratos nas doses máximas alcançáveis com exposição à droga comparável ou ligeiramente menor do que a obtida com a dose terapêutica recomendada. Não foram observadas malformações relacionadas com o tratamento quando lopinavir/ritonavir foi administrado a ratas ou coelhas prenhes. Toxicidade de desenvolvimento observada em ratos (reabsorções precoces, viabilidade fetal reduzida, peso fetal reduzido, aumento da incidência de variações esqueléticas e retardo da ossificação esquelética) ocorreu numa dose tóxica materna, em exposições à droga equivalentes a aproximadamente 73% para lopinavir e 185% para ritonavir do alcançado com a dose terapêutica recomendada. Não foi observada toxicidade de desenvolvimento em coelhos numa dose tóxica materna, em exposição à droga equivalente a aproximadamente 56% para lopinavir e 105% para ritonavir do alcançado com a dose terapêutica recomendada. Não existem, porém, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Considerando que os estudos de reprodução animal nem sempre podem predizer a resposta humana, KALETRA® (lopinavir/ritonavir) deve ser usado durante a gravidez somente quando, na opinião do médico, os benefícios potenciais claramente justificarem os possíveis riscos. Lactantes: por causa do potencial de transmissão do HIV e possíveis reações adversas de KALETRA® (lopinavir/ritonavir), as mães devem ser instruídas a não amamentar enquanto estiverem recebendo KALETRA® (lopinavir/ritonavir). Estudos em ratos demonstraram que o lopinavir é excretado no leite. É desconhecido se o lopinavir é excretado no leite humano.