As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com dextrana 70 0,1% e hipromelose 0,3% Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum
(=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 13.1) |
| Distúrbios oculares | Muito comum: visão turva. |
| Comum: olho seco, distúrbios na pálpebra, sensação | |
| anormal nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos,e desconforto ocular. | |
| Incomum: prurido ocular, irritação nos olhos, hiperemia e ocular. |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgãos | Termo preferencial MedDRA (v. 13.1) |
| Distúrbios do sistema imunológico | Hipersensibilidade. |
| Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça. |
| Distúrbios oculares | Eritema palpebral, dor nos olhos, inchaço ocular,secreção ocular, crosta na margem das pálpebras e |
| aumento do lacrimejamento |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.